【正文】 中國最大的管理資源中心 第 3 頁 共 30 頁 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO22020： 2020《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》（ Food safety management systems— Requirements for any anization in the food chain）。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A、附錄 B、附錄 C 均為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉文、史小衛(wèi)、王菁、楊志剛、吳晶、劉繼業(yè)、包大躍、趙箭、劉克、劉俊華、姜宏、趙志偉。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO與國際電工委員會（ IEC） 保持密切合作關(guān)系。 技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi) 容有可能涉及一些專利問題，對此應(yīng)引起注意。 ISO22020由 ISO/TC34食品技術(shù)委員會制定。由于食品鏈的任何環(huán)節(jié)均可能引入食品安全危害，應(yīng)對整個食品鏈進行充分地控制。 食品鏈中的組織包括：飼料生產(chǎn)者、初級食品生產(chǎn)者，以及食品生產(chǎn)制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，零售分包商、餐飲服務(wù)與經(jīng)營者（包括與其密切相關(guān)的其他組織，如設(shè)備、包裝 材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者），也包括相關(guān)服務(wù)提供者。該體系結(jié)合了下列普遍認同的關(guān)鍵要素： —— 相互溝通； —— 體系管理； —— 前提方案； —— HACCP 原理。因此，組織與其在食品鏈中的上游和下游組織之間均需要溝通。 為了確保整個食品鏈中組織進行有效地相互溝通，向最終消費者提供安全的食品，認清組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的。 立 法 和 監(jiān) 管 部 門 農(nóng)作物種植者 飼料生產(chǎn)者 初級食品生產(chǎn)者 食品生產(chǎn)加工者 食品再加工者 批發(fā)商 零售商、食品服務(wù)者和餐飲提供者 殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者 食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者 運輸和倉儲經(jīng)營 者 設(shè)備制造者 清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者 包裝材料生產(chǎn)者 服務(wù)提供者 消費者 注：此圖并未表示沿食品鏈的相互溝通的類型。本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T19001— 2020 相協(xié)調(diào)，以加強兩者的兼容性。 本標(biāo)準(zhǔn)可以獨立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)之外單獨使用，其實施可結(jié)合 或整合組織已有的相關(guān)管理體系要求，同時組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的食品安全管理體系。由于危害分析有助于建立有效的控制措施組合，所以它是建立有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。因此，對于已確定的危害是否需要組織控制，本標(biāo)準(zhǔn)提供了判斷并形 成文件的方法。 國際食品法典委員會（ CAC）制定的危害分析和關(guān)鍵控制點（ HACCP）原則和實施步驟（參考文獻 [11]）與本標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系見附錄 B。但各組織也可根據(jù)各自的需要，選擇相應(yīng)的方法和途徑來滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。 雖然本標(biāo)準(zhǔn)僅對食品安全方面進行了闡述，但本標(biāo)準(zhǔn)提供的方法同樣可用于食品的其他特定方面，如風(fēng)俗習(xí)慣、消費者意識等。 本標(biāo)準(zhǔn)旨在為滿足食品鏈內(nèi)經(jīng)營與貿(mào)易活動的需要，協(xié)調(diào)全球范圍內(nèi)關(guān)于食品安全管理的要求，尤其適用于組織尋求一套重點突出、連貫且完整的食品安全管理體系，而不僅僅是滿足于通常意義上的法規(guī)要求。 中國最大的管理資源中心 第 6 頁 共 30 頁 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全管理體系的要求，以便食品鏈中的組織證實其有能力控制食品安全危害，確保其 提供給人類消費的食品是安全的。組織可以通過利用內(nèi)部和（或）外部資源來實現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)所有要求都是通用的，適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織。其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于：設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸 材料的供應(yīng)商。 注： ISO/TS22020 提供了本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 GB/T19000— 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000： 2020） 3 術(shù)語和定義 GB/T 19000— 2020 確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 注：未定義的術(shù)語保持其字典含義。 3． 1 食品安全 food safety 食品在按照預(yù)期用途進行制備和（或）食用時，不會對消費者造成傷害的概念。 注 2：食品安全與 食品安 全危害（ ） 的發(fā)生有關(guān)，但不包括與人類健康相關(guān)的其他方面，如營養(yǎng)不良。 注 1：食品鏈包括食源性動物的飼料生產(chǎn)和用于生產(chǎn)食品的動物的飼料生產(chǎn)。 3． 3 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理的因素或食品存在狀況。對食品安全而言，“風(fēng)險”是食品暴露于特定危害時，對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生病）與影響的嚴(yán)重程度（如死亡、住院、缺勤等）之間構(gòu)成的函數(shù)。 注 3：食品安全危害包括過敏原。對飼料和食品的間接操作（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者）而 言，相關(guān)食品安全危害是指按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途，可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的因素。 3． 5 終產(chǎn)品 end product 不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 3． 6 流程圖 flow diagram 以圖解的方式系統(tǒng)地表達各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用。 注：改編自參考文獻 [11]。 注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型（見附錄 C），等同術(shù)語如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）、良好操作規(guī)范（ GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP）、良好分銷規(guī)范（ GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（ GTP）。 operational PRP 為減少 食品安全危害（ ） 在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴散的可能性，通過危害分析確定基本的 前提方案（ ） 。 注 1：改編自文獻 [11] 注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制點（ CCP）（ ） 受控。 3． 12 監(jiān)視 monitoring 為評估 控制措施（ ） 是否按預(yù)期運行，對控制參數(shù)進行策劃并實施的一系列觀察或測量活動。 [GB/T 19000— 2020，定義 ] 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同 糾正措施（ ） 一起實施。 3． 14 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 注 2：糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。 注：本定義基于文獻 [11]，比 GB/T 19000 的定義更適用于 食品安全（ ）領(lǐng)域。 [GB/T 19000— 2020，定義 ] 3． 17 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進行的即時和（或）有計劃的活動。 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。 組織應(yīng)： a) 確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得到識別、評價和控制，以避免組織的產(chǎn)品直接或間接傷害消費者； b) 在整個食品鏈內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息； c) 在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保食品安全； d) 定期評價食品安全管理體系，必要時更新，以確保體系反映組織的活動并包含需控制的食品安全危害最新信息。 文件要求 總則 食品安全管理體系文件應(yīng)包括： ? 形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的聲明（見 ）； ? 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄； ? 組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分 與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保相關(guān)的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，應(yīng)確保對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)志。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 中國最大的管理資源中心 第 10 頁 共 30 頁 5 管理職 責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 表明組織的經(jīng)營目標(biāo)支持食品安全； b) 向組織傳達滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、本標(biāo)準(zhǔn)以及顧客要求的重要性； c) 制定食品安全方針； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 最高管理者應(yīng)確保食品安全方針： a) 與組織在食品鏈中的作用相適宜； b) 既符合法律法規(guī)的要求，又符合與顧客商定的對食品安全的要求； c) 在組織的各層次進行溝通、實施并保持； d) 在持續(xù)適宜性方面得到評審（見 ）； e) 充分體現(xiàn)溝通（見 ）； f) 由可測量的目標(biāo)來支持。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進行溝通，以確保食品安全管理體系有效運行和保持。應(yīng)授予指定人員明確的職責(zé)和權(quán)限， 以采取措施并予以記錄。 溝通 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組 織應(yīng)制定、實施和保持有效的措施，以便與下列各方進行溝通： a) 供方和承包方； b) 顧客或消費者，特別是在產(chǎn)品信息（包括預(yù)期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的說明）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進行 中國最大的管理資源中心 第 11 頁 共 30 頁 溝通； c) 立法和執(zhí)法部門； d) 對食品安全管理體系的有效性或更新具有影響或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。這種溝通尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。 應(yīng)獲得來自顧客和立法與監(jiān) 管部門的食品安全要求。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見 ）和管理評審的輸入（見 ）。 為保持食品安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時獲得變更的信息，包括但不限于以下方面： ? 產(chǎn)品或新產(chǎn)品； ? 原料、輔料和服務(wù)； ? 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； ? 生產(chǎn)場所、設(shè)備位置和周邊環(huán)境； ? 清潔和消毒程序； ? 包裝、貯存和分銷系統(tǒng)； ? 人員資 格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配； ? 法律法規(guī)要求； ? 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識； ? 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求； ? 來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢； ? 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨； ? 影響食品安全的其他條件。最高管理者應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評審的輸入（見 ）。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 注：“撤回”包括召回。 評審輸出 管理評審輸出的決定和措施應(yīng)與以下方面有關(guān)： a) 食品安全保證（見 ）； b) 食品安全管理體系有效性的改進（見 ）； c) 資源需求（見 ）； d) 組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見 ）。 人力資源 總則 食品安 全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應(yīng)是能夠勝任的，并受到適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，具有適當(dāng)?shù)募寄芎徒?jīng)驗。 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定其活動影響食品安