【正文】 ACMI) 09 旋蓋貼標(biāo)機 KSF1020 316L 1 德國 (B+S) 10 檢漏機 316L 10 1 日 本尼康 11 自動裝盒機 HH 316L 5 1 德國 車間布置說明 本次工程為改造工程，在該公司現(xiàn)有水針大樓二層新建一條現(xiàn)代口服液生 產(chǎn)線 (預(yù)留一條線的位置 ) 。 2. 采用 前滅菌工藝 后，產(chǎn)品受熱時間短 (高溫瞬時滅菌 121℃、 15 秒鐘 )，營養(yǎng)成份破壞少，而后滅菌 100℃、 30 分鐘，產(chǎn)品受熱時間長，營養(yǎng)成份破壞多 。該工藝 目前在國內(nèi)制藥行業(yè)里沒有被采用，但乳品、果汁飲料生產(chǎn)企業(yè)常用，該公司升態(tài)口服液已用此工藝進行過多次試驗、驗證后衛(wèi)生指標(biāo)均符合規(guī)定。個別不能移動的設(shè)備在現(xiàn)場清洗，用潔凈壓縮空氣吹干。 生產(chǎn)中所用的周轉(zhuǎn)桶、模具、工器具等在每班生產(chǎn)結(jié)束以及更換品種時均 須清洗、烘干，清洗在專設(shè)的清洗間進行。 車間根據(jù)每天生產(chǎn)計劃，由專人負(fù)責(zé)從倉庫領(lǐng)取原料及包裝材料，車間 收貨員根據(jù)質(zhì)檢部門的檢驗合格證、報告單、送料單核對其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、包裝等無誤后才可收貨。檢查無誤后簽收， 貼上內(nèi)部中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 17 標(biāo)簽，并通知質(zhì)檢人員對其進行取樣檢驗。 原材料包括原料、輔料以及 PP 粉、紙盒、紙箱、標(biāo)簽等包裝材料。 ⑷對生產(chǎn)裝置的布局：除滿足流程順通，避免人流、物流交叉污染外，還 考慮生產(chǎn)的靈活性，以適應(yīng)市場變化時能及時更換產(chǎn)品品種、規(guī)格和劑型，調(diào)整產(chǎn)量。 ⑵對 生產(chǎn)設(shè)備引進：將近些年國際上的一些性能好、自動化水平高、生產(chǎn) 范圍大、符合 GMP 規(guī)范要求的設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)中。 項目建設(shè)范圍 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 16 根據(jù)上述產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模，除土建改造，設(shè)備選型、安裝、調(diào)試 ,以 及凈化安裝工程外，還需考慮電力、蒸汽、供冷等配套工程。 本工程根據(jù)生產(chǎn)品種，擬在該公司水針大樓二層建一個生產(chǎn)車間，即現(xiàn)代 口服液車間。 考慮到本工程建成后人員基本為公司內(nèi)部調(diào)配，因此，不考慮這類設(shè)施 的新建。 根據(jù)本工程運輸量結(jié)合現(xiàn)有運輸設(shè)備情況，運輸設(shè)備需適當(dāng)增加。 倉儲設(shè)施方面，該公司新建成一座建筑面積為 4400m2 擁有 4500 個貨位 的自動化物流中心，完全能滿足需要。 現(xiàn)有公用工程設(shè)施的情況 承建廠現(xiàn)用的公用工程設(shè)施（水、電、汽 、冷）情況及富余能力見下表 公用工程設(shè)施情況表 序號 公用工程名 稱 現(xiàn)有主要設(shè)備型號 總供應(yīng)能力 已使用量 富余能力 1 自來水 東區(qū)、 DN400、 上水管一根 700m3/h 357m3/h 346m3/h 2 供 電 102 車間舊廠房原總裝機容量 300 kw 0 300kw 3 冷凍鹽水 東區(qū)活塞式氨壓縮機 8AS17 7(臺 ) 3900kw 3345kw 555 kw 4 污水處理 東區(qū) 4500m3/d 污水處理裝置一套 4500m3/d 4400m3/d 100 m3/d 注 ：東廠區(qū)蒸汽由市政熱力公司集中供應(yīng) 現(xiàn)有辦公、質(zhì)檢、倉儲及運輸?shù)容o助設(shè)施的情況 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 15 公司辦公樓設(shè)在東廠區(qū)，建筑面積 5300m2，各車間均設(shè)有辦公室，辦公 面積能滿足本技改工程的需要。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 14 承建廠建設(shè)條件 本次項目的建設(shè)內(nèi)容（詳見第 7 頁表）建在東廠區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有水針大樓內(nèi)， 能夠滿足本工程建設(shè)的需要，不需另行征地和新建廠房?？傎Y產(chǎn) 10 億多元，總股本 21090萬股，員工兩千余人，其中碩士、博士等高級人才 近百名，各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。 氣象條件、地形地貌及工程地質(zhì)情況 年平均氣溫 ℃ 極端最高溫度 ℃ 極端最低溫度 – ℃ 年主導(dǎo)風(fēng)向 NE 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 13 平均風(fēng)速 ~最熱月平均相對濕度 72% 最冷月平均相對濕度 67% 年降雨量 冬季氣壓 夏季氣壓 最大積雪厚度 12cm 最大凍土厚度 45cm 該公司東、西廠區(qū)地形平坦，分部于漢城路兩側(cè)，布局較為合理。分為東、西兩個廠區(qū)，距市中心約 7 公里。 產(chǎn)品建設(shè)規(guī)模 根據(jù)產(chǎn)品市場需求預(yù)測，結(jié)合承建廠原料、能源供應(yīng)特別是生產(chǎn)場地等 情況，提出產(chǎn)品建設(shè)規(guī)模見下表： 建設(shè)規(guī)模表 序號 指 標(biāo) 名 稱 單 位 指 標(biāo) 規(guī) 格 1 設(shè) 計 規(guī) 模 ⑴ 升態(tài)口服液 萬支 /a 1000 80ml 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 12 ⑵ 靈芝紅口服液 萬支 /a 500 20ml ⑶ 愛心口服液 萬支 /a 500 20ml 從本技改工程財務(wù)經(jīng)濟分析來看，其盈虧平衡點在 %，該生產(chǎn)規(guī)模具 有較強的抗風(fēng)險能力。 本可行性研究報告對產(chǎn)品價格確定如下： 升態(tài)口服液： 元 /瓶（ 80mL/瓶） 靈芝紅口服液： 元 /支（ 20mL/支） 愛心口服液 ： /支（ 20mL/支） 產(chǎn)品方案的確定 升態(tài)、 靈芝紅、愛心口服液具有自主知識產(chǎn)權(quán)的或獨家批文的 OTC 產(chǎn)品，同時具有良好的功能主治，市場潛力巨大。本工程擬定生產(chǎn)的 升態(tài)口服液、 靈芝紅口服液和愛心口服液 均具有獨立自主產(chǎn)權(quán)，分別為國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合型功能性保健品及第三代高科技保健中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 11 食品，為國內(nèi)外市場上的暢銷品種。對能抗輻射、調(diào)節(jié)免疫藥物的市場需求量必然增加，市場前景開好。 愛心口服液 在人類生命活動過程中，除了直接受到天然輻射源包括地球外的宇宙射線和地球本身輻射以外，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高新技術(shù) ，特別是電子信息技術(shù)的飛速發(fā)展，微波被廣泛應(yīng)用于工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、通訊、軍事、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療衛(wèi)生、廣播、電視及家用電器等，這些輻射污染源都會隨時隨地、不同程度地直接或間接地給人們的健康帶來越來越多的不利影響。 紅曲是世界公認(rèn)的調(diào)節(jié)和降低血脂物質(zhì)，靈芝具有較好的保護肝臟、抗輻射、耐缺氧、增強免疫、抗衰老等作用。預(yù)計到 2020 年，世界降血脂藥物市場銷售額將達(dá)100 億美元。此外約有 46 萬冠心病人需要控制血脂，還有大量兒童肥胖癥、脂肪肝、糖尿病、腦卒中病的血脂水平偏高，這些病人均需要得到良好的血脂 控制。高血脂癥的人群 如 能 根據(jù)自身狀況，主動進行調(diào)脂保健，可 以 保證血脂中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 10 正常，心腦血管健康。 靈芝紅口服液 社會生活水平的提高，使得人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了極大的變化，從而使患有和潛在的高血脂人群數(shù)急劇的增長，所以有效的降低血脂成為人們的一種需求。 產(chǎn)品功能定位：抗輻射、調(diào)節(jié)免疫 產(chǎn)品市場狀況 升態(tài)口服液 升態(tài)口服液是該公司歷時五年，融匯現(xiàn)代宇航食品和運動營養(yǎng)等高科技、潛心研發(fā)的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合性功能性保健品。 愛心口服液 愛心口服液是該公司為適應(yīng)市場的需要，經(jīng)過三年精心研制、開發(fā)成功的具有自主知識產(chǎn)權(quán)， 融合現(xiàn)代生物技術(shù)與中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，是集保健與醫(yī)療于一身的第三代高科技保健食品。 目前，國內(nèi)外市場上的紅曲產(chǎn)品大多采用固態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)，其中的有效成中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 9 分不易明確測出，我們采用液態(tài)深層發(fā)酵法生產(chǎn)的紅曲產(chǎn)品將中西藥生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合，有效成分及藥理活性物質(zhì)明確、易測，產(chǎn)品的質(zhì)量易控制，且具有現(xiàn)代生物技術(shù)和保健、預(yù)防概念，易被消費者認(rèn)可，被市場接受。臨床顯示，脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高 ，表現(xiàn)為高脂蛋白血脂癥。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究資料證明，許多物質(zhì)包括脂質(zhì)和脂蛋白等是在肝臟進行加工、生產(chǎn)和分解、排泄的。升態(tài)口服液的科學(xué)理論依據(jù)是 1978年、 1997年兩次獲得諾貝爾獎的“ ATP—— 細(xì)胞能量理論”和國際公認(rèn)的“自由基 —— 衰老學(xué)說。 依靠該公司較強 的技術(shù)力量、 較為中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 8 健全的市場銷售網(wǎng)絡(luò)體系，靈活的經(jīng)營方法，這些問題都將會逐步得到解決。該項目的實施對增強該企業(yè)發(fā)展后勁，促進國內(nèi)營養(yǎng) 保健品 工業(yè)的蓬勃發(fā)展有著積極的意義。 用。投資利潤率是%，投資回收期（稅后）為 年（含建設(shè)期），內(nèi)部收益率為 %。加 之該公司已建立了較為健全的全國市場銷售網(wǎng)絡(luò)，從滿足市場需要這一角度出 發(fā)，本項目的實施是必要的。本次工程的實施必然為該公司帶來更好的經(jīng)濟效益。 按照上表的工程項目進行下述工作內(nèi)容： ，提出公用工程綜合平衡方案 ，提出生產(chǎn)車間布置和建筑設(shè)計方案 、利潤以及分析經(jīng)劑效益（經(jīng)濟評價） .研究簡要結(jié)論 結(jié)論 ，原料易得，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定， 保健作用明確，療效肯定可 靠，在技術(shù)上是可行的，可以進行生產(chǎn)。 ，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、消防及工業(yè)衛(wèi)生的國家標(biāo)準(zhǔn)，減少污染、 美化環(huán)境。根據(jù)此原則，本次工程不再 新建廠房，在現(xiàn)有的 102 車間二層建設(shè)該生產(chǎn)車間，以節(jié)省投資費用。力求建成一個高起點、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。 編制原則 ，特別是執(zhí)行《藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范》（ 1998 年修訂）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等的各項要求，使新建 成的車間符合 GMP 規(guī)范的要求，使工藝參數(shù)處于最佳運行狀態(tài)。據(jù)測算，年產(chǎn) 2020 萬支的現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線，年均銷售收入 27542 萬元，可實現(xiàn)年均稅后利潤 5857 萬元，經(jīng)濟效益十分明顯。 愛心口服液功能因子明確，藥理活性顯著，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。且該產(chǎn)品已得到國家體育培訓(xùn)中心的功能驗證。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網(wǎng) () 中 管 網(wǎng) 通 用 業(yè) 頻 道 4 升態(tài)口服液是具有獨立自主產(chǎn)權(quán)的高精產(chǎn)品，其主要功能因子獨家獲得國家批準(zhǔn)。為了保證口服液產(chǎn)品的高質(zhì)量、高檔次和精美包裝，最大限度的滿足市場銷售的需要，建設(shè)現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線很有必要。 口服液作為一種新劑型深受廣大消費者的喜愛。 、產(chǎn)品優(yōu)勢及 經(jīng)濟意義 ⑴投資的必要性 加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)線的建設(shè)是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，增加其市場競爭的能力，為該公司的發(fā)展提供新的機遇。應(yīng)該說該項目的實施勢在必行。 為保持在激 烈的市場競爭下， 企業(yè)持續(xù)高速跨越式發(fā)展， 公司自 2020年起擬定了 10 年 “ 利君再造 ” 戰(zhàn)略規(guī)劃，逐步投入 新型制劑 、現(xiàn)代中藥、營銷網(wǎng)絡(luò)、原料基地、科技提升等九大項目， 旨在通過對企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、科技發(fā)展、市場營銷等多方面的調(diào)整，全面 提升公司市場競爭力，保證利君長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)先后榮獲全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進集體、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)、全國五一勞動獎狀、全國模范職工之家等榮譽。 公司具有較高的知名度和影響力。打造了年單產(chǎn)品銷售 億元的中國馳名商標(biāo)、中國公眾最喜愛的十大商標(biāo) “利君沙 ”，創(chuàng)造了轟動醫(yī)藥界的利君沙效應(yīng)。企業(yè)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，被確定為 “ 中國西部第一家藥品動員中心 ” 。設(shè)立了博士后科研工作站和國家級企業(yè)技術(shù)中心。 公司秉承