【正文】 無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。 技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的操作，對于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有 23 《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人 次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是設(shè)備的年收益。 經(jīng)濟(jì)效益分析：對申購設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析，包括設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費(fèi)等。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購置申請表時(shí)，應(yīng)提供以下信息： 社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。 2. 適應(yīng)范圍：全院的醫(yī)療設(shè)備的采購。 22 醫(yī)學(xué)裝備購置論證制度 1. 目的：為了確保購置的醫(yī)療儀器設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。 培訓(xùn)考核結(jié)果應(yīng)歸入醫(yī)學(xué)裝備檔案。 對沒有掌握培訓(xùn)內(nèi)容的受訓(xùn)者需接受再培訓(xùn)。 培訓(xùn)考核管理機(jī)構(gòu)也職責(zé) 成立培訓(xùn)考核小組，組長由分管院長擔(dān)任，副組長由醫(yī)療器械科科長擔(dān)任，成員隨機(jī)抽 23 名科主任組成，負(fù) 責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備的培訓(xùn)和考核工作的開展并組織實(shí)施。 對設(shè)備使用科室人員的培訓(xùn) 在設(shè)備購入或簽訂保修合同時(shí)，要提出對使用人員、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培訓(xùn)，通過不定期的培訓(xùn)，掌握新的技術(shù)。每次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)應(yīng)有專題或針對某項(xiàng)技術(shù)，業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)講課人員可由本單位高、中級工程技術(shù)人員或外單位的相關(guān)人員擔(dān)任，培訓(xùn)結(jié)束后需進(jìn)行考核并留下相關(guān)記錄，不定期 進(jìn)行效果評估。設(shè)備使用人員、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)參加醫(yī)療設(shè)備的安裝調(diào)試工作和廠方技術(shù)人員的現(xiàn)場培訓(xùn)，以便掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、檢修方法和操作要點(diǎn)。 （ 3）工程技術(shù)人員崗前培訓(xùn)應(yīng)盡量了解各類醫(yī)療儀器設(shè)備的基本操作和臨床應(yīng)用：學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備 的維修技能，熟悉醫(yī)療儀器的管理、安裝、維修和計(jì)量等方面的要求和工作程序。 培訓(xùn)的內(nèi)容和形式 （ 1）上崗培訓(xùn)，對新引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備需對操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，沒經(jīng)過培訓(xùn)的人員一律不得操作設(shè)備。記錄內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)課程時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、主辦單位、參加人 員及培訓(xùn)考核的結(jié)果。 培訓(xùn)計(jì)劃安排 （ 1）每年年初根據(jù)工作進(jìn)度制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括工程技術(shù)人員、使用人員的培訓(xùn)和再培訓(xùn)。分析 考核過程中存在問題，并提出改進(jìn)意見及措施，將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。 具體考核細(xì)則見附件一。 考核細(xì)則 考核內(nèi)容分為制度、崗位職責(zé)、筆試考核三部分組成。 考核范圍 人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度及人員崗位職責(zé)執(zhí)行情況 考核周 期 定期考核：每年度進(jìn)行一次。若發(fā)現(xiàn)儀器破壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)療器械科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。 凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。 醫(yī)療設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)療器械 科工程技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作、使用培訓(xùn)，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。 三、使用科室 使用科室應(yīng)當(dāng)設(shè)兼職醫(yī)學(xué)裝備管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。屬于《大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管 理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)療設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。 二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門 醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)學(xué)裝備管理全過程。從而促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)院健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度： 一、 院領(lǐng)導(dǎo) 分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)醫(yī)院規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。 7 附件 2：醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 為使醫(yī)學(xué)裝備管理遵循“統(tǒng)一管理、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致”的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提 高管理效能。 醫(yī)學(xué)裝備管理員應(yīng)相對穩(wěn)定，確需變動時(shí)，應(yīng)由本科室負(fù)責(zé)人與醫(yī)學(xué)裝備主管科室協(xié)商 一致后，確定新的醫(yī)學(xué)裝備管理員，醫(yī)學(xué)裝備管理員雙方會同醫(yī)學(xué)裝備主管部門辦理變更手續(xù)，未辦變更手續(xù)的，科室負(fù)責(zé)人不得同意其離崗，如未按規(guī)定程序執(zhí)行制度，造成財(cái)產(chǎn)損失的除要按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理外，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、兼職醫(yī)學(xué)裝備管理員工作要求 院各級領(lǐng)導(dǎo)和職工要支持和尊重兼職醫(yī)學(xué)裝備管理員的工作，協(xié)助搞好醫(yī)學(xué)裝備管理。 6 按照《醫(yī)療器械不良事件管理辦法》要求，對科室不良事件進(jìn)行上報(bào)。 每年定期與本科室儀器設(shè)備使用人（保管人）進(jìn)行一次帳、卡、物的核對，與醫(yī)學(xué)裝備主管部門進(jìn)行一次帳、卡的核對，對核對出的問題及時(shí)處理。及時(shí)按規(guī)定程序調(diào)劑閑置、積壓的儀器設(shè)備，提高使用率。 負(fù)責(zé)及時(shí)到醫(yī)學(xué)裝備部門辦理有 關(guān)報(bào)廢、報(bào)損、報(bào)失、院內(nèi)外的調(diào)撥和院內(nèi)借用等手續(xù)，做好帳、卡、物的處理，使帳、卡、物保持一致。并參與本科室設(shè)備的申購申報(bào)，簽署申購申報(bào)意見。 特此通知 附件 1：《醫(yī)學(xué)裝備安全使用兼職管理員工作職責(zé)及要求》（暫行） 附件 2：醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 附件 3：使用科室兼職管理人員名單 醫(yī)療器械科 二○一三年七月十九日 5 附件 1：醫(yī)學(xué)裝備安全使用兼職管理員工作職責(zé)及要求（暫行） 一、 兼職醫(yī)學(xué)裝備管理員工作職責(zé) 宣傳和執(zhí)行國家、醫(yī)院有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備管理的法規(guī)、制度，并結(jié)合本科室的具體情況制定必要的實(shí)施細(xì)則，報(bào)醫(yī)療器械科備案。器械科人雖真的少了點(diǎn)，但在全院上下的密切配合下和全科同志的辛勤付出、共同努力下，使所有工作都做的有條有理、忙而不亂，基本保證了臨床工作的順利進(jìn)行。 醫(yī)療器械（設(shè)備）科設(shè)有辦公室、維修室及庫房，有科長、保管、設(shè)備檔案資料管理、出入庫管理、維修維護(hù)等崗位，現(xiàn)有職工編織七人，其中科長一名、保管一名、設(shè)備檔案資料管理一名、出入庫管理一名、維修維護(hù)三名。 醫(yī)學(xué)裝備 — 醫(yī)療器械科簡介 在院兩委的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療、教學(xué)、科研、所需醫(yī)療器械、儀器設(shè)備、衛(wèi)生材料、低質(zhì)易耗品的管理、供應(yīng)、維修以及醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量器具、特種設(shè)備安全管理工作。它的創(chuàng)建不僅是我院現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的必然產(chǎn)物，同時(shí)也標(biāo)志著我院醫(yī)學(xué)裝備的建設(shè)及管理開始向現(xiàn)代醫(yī)院管理的方向發(fā)展。 器械科所有工作全部由七人兼職分管，分有醫(yī)學(xué)裝備管理（含特種設(shè)備安全管理）、計(jì)量管理、維修維護(hù)、供應(yīng)、設(shè)備檔案資料管理等幾大塊，實(shí)行兼專為一、統(tǒng)籌兼顧、保證重點(diǎn)各負(fù)其責(zé)的工作方法。 1 目 錄 一、 人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 4 附件 1：《醫(yī)學(xué)裝備安全使用兼職管理 員工作職責(zé)及要求》（暫行） 5 附件 2：醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 7 附件 3：使用科室兼職管理人員名單 10 二、醫(yī)學(xué)裝備監(jiān)管和考核制度 11 附件 1：醫(yī)學(xué)裝備監(jiān)管和考核細(xì)則 12 附件 2：醫(yī)學(xué)裝備監(jiān)管和考核記錄 13 三、醫(yī)學(xué)裝備管理組織 14 四、大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師，操作、工程技術(shù)人員崗位培訓(xùn)情況 15 五、醫(yī)學(xué)裝備使用人員操作培訓(xùn)與考 核制度程序 19 附表 1：醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位培訓(xùn)考評記錄表 21 六、醫(yī)學(xué)裝備管理制度 21 （一）醫(yī)學(xué)裝備部（醫(yī)療器械科）工作制度 21 （二）醫(yī)學(xué)裝 備購置論證制度 22 （三）醫(yī)學(xué)裝備決策管理制度（決策內(nèi)容、決策程序） 24 （四）醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃購置審批制度 26 （五）采購招標(biāo)管理制度 27 （六）醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收、入庫管理制度 28 （七）醫(yī)學(xué)裝備操作使用保管制度 29 （八）醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制制度 31 （九）醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全指標(biāo) 32 （十）鼓勵醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全監(jiān)測與報(bào)告的措施 36 （十一）醫(yī)學(xué)裝備維修與預(yù)防性維護(hù)管理制度 37 （十二）醫(yī)療裝備調(diào)劑調(diào)撥制度 38 （十三）醫(yī)學(xué)裝備器械設(shè)備更新、報(bào)損、處置制度 39 （十四）計(jì)量器具管理制度 40 2 （十五）大型醫(yī)療設(shè)備管理制度 41 （十六）一次性衛(wèi)生材料管理 制度 42 （十七）植入性材料管理制度 43 （十八）損壞遺失處理制度 44 （十九）突發(fā)事件應(yīng)急管理制度 45 （二十）醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度及流程 45 附件一： 陽泉市第二人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險(xiǎn)評估表 49 附件二： 陽泉市第二人民醫(yī)院