【正文】 來源臨床使用設(shè)備前的相關(guān)培訓(xùn) 制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)醫(yī)學(xué)裝備管理處定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)臨床專人監(jiān)測(cè)使用安全發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)上饒市第五人民醫(yī)院放射診療安全防護(hù)管理制度為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則，落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療管理制度》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證放射診療質(zhì)量和受檢者的健康權(quán)益，制定本制度。任何情況下不得用導(dǎo)線將保險(xiǎn)絲短接后強(qiáng)行開機(jī)，以免燒壞機(jī)器。e 如遇電器設(shè)備冒火，一時(shí)無法判明原因，不得手拔插頭拉閘刀，應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘刀后再滅火。d 使用電器時(shí)應(yīng)先插電源，后開電器開關(guān)。b 注意使用電壓，不要把36伏或24伏的低電壓電器接到220伏的電壓線路上。如發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品出現(xiàn)同樣的異常，停機(jī)后查找原因，在原因未查明之前，該產(chǎn)品嚴(yán)禁使用；⑨臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中；⑩對(duì)醫(yī)療器械要定期評(píng)估，如已嚴(yán)重影響安全，且無維修價(jià)值，盡快申請(qǐng)報(bào)廢處理。在使用醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或有效日期等并登記；⑥維修工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電壓，電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接地，接頭銹蝕、松動(dòng)、機(jī)殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象，做好檢查記錄；⑦計(jì)量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備(如CT,MRI，X光機(jī)等)按國家要求請(qǐng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行檢測(cè)，保障設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全，保障所獲臨床信息質(zhì)量；⑧發(fā)生醫(yī)療器械故障或出現(xiàn)安全事件，應(yīng)立即停止使用，并通知醫(yī)學(xué)裝備管理處檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用。使用后進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和記錄。醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(huì)(FMS)管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)學(xué)裝備管理處定期對(duì)使用安全控制進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)；醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源：①使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對(duì)病人的傷害；②使用者操作不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害；③帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；為防止上述風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，應(yīng)當(dāng)采取如下措施：①醫(yī)學(xué)裝備采購要規(guī)范，渠道合法、手續(xù)齊全；②在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期、行政許可和設(shè)備管理人員等內(nèi)容；③使用《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》，對(duì)于運(yùn)行正常的設(shè)備懸掛“正常”卡，對(duì)存在故障的設(shè)備懸掛“正在檢修 請(qǐng)勿使用”卡。附件：醫(yī)學(xué)裝備檔案管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理是指醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。；檔案內(nèi)容包括：購置申請(qǐng)及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行性論證報(bào)告書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、商檢證書、訂貨合同、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、圖紙、操作規(guī)程、合格證、安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料等原始資料。醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄 年 使用日期開機(jī)時(shí)間使用時(shí)長（小時(shí)）儀器狀態(tài)是否消毒使用人保養(yǎng)維修好、故障日 期修復(fù)情況維保人上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度按照國家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。1按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許可證”。月報(bào)表設(shè)診斷或治療人次，核定開機(jī)時(shí)數(shù)、實(shí)際開機(jī)時(shí)數(shù)、設(shè)備運(yùn)行情況、使用率、收入金額、支出成本金額等欄，由使用科室按月向設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)填報(bào)并存檔。若未開機(jī)則每隔三天開機(jī)驗(yàn)證設(shè)備的運(yùn)行狀況一次；設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握設(shè)備的性能、原理和維護(hù)。一般事故分析會(huì)由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織、使用、維修等人員參加，重大事故分析會(huì)報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)主持；事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是針對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責(zé)任不清不放過。禁止放置與工作無關(guān)的物品，房間溫度應(yīng)控制在1030攝氏度，相對(duì)濕度控制在4060%，如達(dá)不到要求，科室應(yīng)申請(qǐng)安裝空調(diào)或除濕機(jī)等設(shè)備；1設(shè)備要定時(shí)開機(jī)運(yùn)行，避免長時(shí)間停機(jī)受潮造成損壞。對(duì)于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處有權(quán)報(bào)院長處理；貴重設(shè)備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可借出。如遇設(shè)備故障需要維修，科室應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單工程技術(shù)人員維修，以免影響工作。醫(yī)學(xué)裝備由專人負(fù)責(zé)維修維護(hù)和保養(yǎng)，每3個(gè)月對(duì)醫(yī)學(xué)裝備性能、安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查1次并在《上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備性能、安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄》本上記錄。設(shè)備資料：使用維修手冊(cè)、線路圖、合格證書或保證書、保修書等。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)學(xué)裝備的購置計(jì)劃，經(jīng)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證討論后，報(bào)院長批準(zhǔn)后組織實(shí)施；對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備實(shí)行檔案和臺(tái)帳管理，保證醫(yī)學(xué)裝備處于良好的工作狀態(tài)；使用科室負(fù)責(zé)所用醫(yī)學(xué)裝備的日常管理，醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整；處理設(shè)備事故應(yīng)填寫《設(shè)備事故報(bào)告處置單》，提出處理意見，經(jīng)分管院長或院長審核審批后按意見處理并在《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》上登記；組織新設(shè)備在使用前的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用人員操作培訓(xùn)，使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護(hù)方法；對(duì)已損壞、技術(shù)落后的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定和報(bào)廢。東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表資產(chǎn)管理員： 申請(qǐng)日期： 年 月 日 價(jià)格： 元名 稱規(guī)格及生產(chǎn)廠家購入日期單位數(shù)量原值折舊凈值評(píng)估值資產(chǎn)類別□房屋、建筑物； □醫(yī)療設(shè)備； □電子設(shè)備； □運(yùn)輸工具； □辦公設(shè)備及其他設(shè)備。如可再維修利用的，在《東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表》上注明。設(shè)備恢復(fù)正常后未及時(shí)通知使用科室的每次處罰責(zé)任人100元。附件： 醫(yī)學(xué)裝備維修流程圖 部門驗(yàn)收裝備科鑒定修復(fù)裝備科定期回訪1000元以下部門財(cái)管人員簽字確認(rèn)1000元以上 3000元以下由裝備科主管人及部門主任簽字確認(rèn)3000元以上由裝備科主管人、科長、部門主任及主管院長簽字確認(rèn)保修期間（維修合同期內(nèi)）部門向裝備科提出設(shè)備維修申請(qǐng)裝備科審核維修費(fèi)用聯(lián)系外修院內(nèi)維修（零星設(shè)備）上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度科室出現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備損壞要在半小時(shí)內(nèi)通知醫(yī)學(xué)裝備管理處。對(duì)落在地上不能完全收集起來的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。水銀要專人專管，每次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使用。設(shè)備出院維修必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任批準(zhǔn)。發(fā)生緊急情況時(shí)如需外部維修，可實(shí)行先維修后報(bào)告；維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)；如果設(shè)備不能及時(shí)修復(fù)的，須通知醫(yī)學(xué)裝備管理處找到可替代裝備；提倡修舊利廢。三、維修要求：維修人員應(yīng)經(jīng)常檢修醫(yī)療裝備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療裝備性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平。對(duì)搶救設(shè)備進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)；對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的醫(yī)學(xué)裝備由廠家或其授權(quán)的維修站提供維修和零配件服務(wù)，必要時(shí)也可聘請(qǐng)專業(yè)維修人員維修。二、實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：日常保養(yǎng)：由科室負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。一、巡檢要求：巡檢保養(yǎng)周期：醫(yī)學(xué)裝備維修人員每季度對(duì)在用醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行巡檢保養(yǎng)。附件： 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度維修由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)。物件齊備后按合同規(guī)定安裝調(diào)試；驗(yàn)收文件由參加驗(yàn)收人員和供貨商按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)；設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理；醫(yī)療器械涉及到安裝的，應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具備工程技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實(shí)施安裝。附表 上饒市第五人民醫(yī)院設(shè) 備 購 置 申 請(qǐng) 表