【正文】 實(shí)驗(yàn)室 管理體系文件的變更一般由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。 物品資料員 掃描成電子檔上傳 PDM系統(tǒng)的 “單位文檔”上， 各模塊 在系統(tǒng)中查看。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 實(shí)驗(yàn)室制定的《 文件控制和維護(hù)程序 》中明確了下列內(nèi)容： （ 1） 對(duì) 實(shí)驗(yàn)室有效 運(yùn) 作起重要作用的所有作 業(yè)場(chǎng) 所，都能得到相 應(yīng) 文件的授 權(quán) 版本； （ 2） 由質(zhì)量 /技術(shù)負(fù)責(zé)人組織定期審查文件 ，必要 時(shí)進(jìn) 行修 訂 ； （ 3） 及 時(shí) 地 從 所有使用或 發(fā) 布 處 撤除 無(wú) 效或作 廢 文件，或用其它方法確保防止 誤 用； （ 4） 出于法律或知 識(shí) 保存目的而保留的作 廢 文件， 應(yīng)蓋 有適 當(dāng) 的作 廢 保留 標(biāo)記 。 外部文件 與檢測(cè)有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級(jí)文件等。 支持性文件 《部門 及 崗位職責(zé)》 《 質(zhì)量手冊(cè) 》附錄 《程序文件目錄》 《 質(zhì)量手冊(cè) 》附錄 《質(zhì)量方針、目標(biāo)和聲明》 《 質(zhì)量手冊(cè) 》第 二 章 質(zhì)量手冊(cè) 第 21 頁(yè) 共 66 頁(yè) 文件控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立程序，控制其管理體系所覆蓋的所有文件， 體系文件 的構(gòu)成 包括 內(nèi)部文件和外部文件組成。 管理 體系完整性保持 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，包括及時(shí)改進(jìn)組織結(jié)構(gòu)，以便實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展。 實(shí)驗(yàn)室 管理體系文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 、管理制度和作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程、記錄模版等）、原始記錄等 。 重要性傳達(dá) 實(shí)驗(yàn)室 主任通過(guò)多種溝通方式，如通知、辦公會(huì)議等方式和員工進(jìn)行溝通，確保滿足客戶要求和法定要求的重要性得到深入貫徹，防止管理體系的運(yùn)行過(guò)程中因?yàn)闇贤ú患皶r(shí)而出現(xiàn)不符合，甚至于導(dǎo)致管理體系的失效。 實(shí)驗(yàn)室 主任 責(zé)任 為管理體系的運(yùn)行提供資源保障，落實(shí)內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證活動(dòng)及相應(yīng)的技術(shù)活動(dòng)等所需的資源，并保證參加管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取措施實(shí)施改進(jìn)。 實(shí)驗(yàn)室 主任負(fù)責(zé)制定 本 室 的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)，并配置相應(yīng)的資源使管理體系得到有效實(shí)施； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，組織有關(guān)人員將有關(guān)政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書編制成書面文件，建立文件化的管理體系，確保 實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)結(jié)果達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求； 文件化的 管理體系 發(fā)布后 ，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定 管理體系 文件的 宣貫計(jì)劃并進(jìn)行相應(yīng)考核，使全體員工真正知悉、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。 支持文件 《 保密、維護(hù)所有權(quán)和保證公正性 程序》 《檢測(cè)工作的監(jiān)督 控制 程序》 質(zhì)量手冊(cè) 第 19 頁(yè) 共 66 頁(yè) 管理體系 管理體系的建立和實(shí)施 要求制定了質(zhì)量方針、總體目標(biāo)，并發(fā)布了《質(zhì)量方針聲明》詳見(jiàn)本手冊(cè)第 三 章。 實(shí)驗(yàn)室 要求所有員工能理解他們的質(zhì)量職責(zé)和工作中的對(duì)接關(guān)系，以及如何為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)，采取崗位 評(píng)定 等辦法來(lái)實(shí)現(xiàn)。 為保證 實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)活動(dòng)和組織運(yùn)作的正常進(jìn)行，防止管理工作出現(xiàn)真 空， 實(shí)驗(yàn)室 對(duì)關(guān)鍵管理人員委派了代理人，關(guān)鍵管理人員為： 實(shí)驗(yàn)室 主任； 技術(shù)負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；授權(quán)簽字人。 主任任命一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，明確其保證管理體系正常運(yùn)行所需的責(zé)任和權(quán)力，以確保其在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循。 監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督，監(jiān)督工作執(zhí)行《檢測(cè)工作的監(jiān)督 質(zhì)量手冊(cè) 第 18 頁(yè) 共 66 頁(yè) 控制 程序》 。 實(shí)驗(yàn)室 按《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求設(shè)置了組織和管理結(jié)構(gòu)，以 實(shí)驗(yàn)室 主任 為核心 的領(lǐng)導(dǎo)層全面負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 的管理工作，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 的技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 管理體系要求的貫徹執(zhí)行 管理主管 為檢測(cè)工作提供支持與服務(wù)，檢測(cè) 組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)承檢業(yè)務(wù)的具體落實(shí)。 為保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)， 實(shí)驗(yàn)室 制定《 保密、維護(hù)所有權(quán)和保證公正性 程序》對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行管理，其中包括電子儲(chǔ)存、傳輸?shù)臋z測(cè)結(jié)果 。 實(shí)驗(yàn)室 組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄 ；管理體系要素分配表見(jiàn)附錄 《部門及崗位職責(zé)》，見(jiàn)手冊(cè)附錄 。以 實(shí)驗(yàn)室 主任領(lǐng)導(dǎo)的管理人員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 等 ；技術(shù)人員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、 檢測(cè) 組長(zhǎng) 、 檢測(cè) 員 。 外部干預(yù)控制 ： 為避免公司內(nèi)其它部門干預(yù)或影響 實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)業(yè)務(wù)的正常開(kāi)展和運(yùn)作，公司法人以授權(quán)的方式嚴(yán)禁公司內(nèi)部其它部門影響 實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)工作的質(zhì)量（見(jiàn)前言）。 實(shí)驗(yàn)室 職責(zé) ： 嚴(yán)格按照《認(rèn)可準(zhǔn)則》的規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng) ,保證滿足 實(shí)驗(yàn)室、 客戶 及 客戶 提供認(rèn)可的 CNAS 組織的要求。在業(yè)務(wù)上 測(cè)試中心實(shí)行獨(dú)立檢測(cè)、獨(dú)立發(fā)布檢測(cè)報(bào)告。 質(zhì)量手冊(cè) 第 16 頁(yè) 共 66 頁(yè) 主要參考文件 1. CNASCL01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 2. ISO/IEC17000《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ)和定義》 3. CNASCL52： 2021《 CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》 4. GB/T27002021《合格評(píng)定詞匯和通用規(guī)則》 4. GB/T270252021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》 :2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明 》 質(zhì)量手冊(cè) 第 17 頁(yè) 共 66 頁(yè) 第四章 管理要求 組織 法律地位 本 實(shí)驗(yàn)室 是 XXXX 有限公司 企業(yè)內(nèi)部 的 實(shí)驗(yàn)室 ， 經(jīng)法人授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者 為實(shí)驗(yàn)室主任 。當(dāng) ISO9001— 2021 中給出的定義與 ISO/IEC17000 和 VIM 給出的定義不同時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室 優(yōu)先采用 ISO/IEC17000 和 VIM 中的定義。 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 與解釋 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 《 質(zhì)量手冊(cè) 》（新版、換版或修訂）的宣貫； 《 質(zhì)量手冊(cè) 》的解釋權(quán)歸 實(shí)驗(yàn)室 主任，具體 可 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋。 質(zhì)量手冊(cè) 第 15 頁(yè) 共 66 頁(yè) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出，經(jīng) 實(shí)驗(yàn)室 主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織修訂，并報(bào) 實(shí)驗(yàn) 室 主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 遇有以下情況，《 質(zhì)量手冊(cè) 》應(yīng)予修訂 。 質(zhì)量 手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)首先對(duì)原件進(jìn)行更改，再 對(duì) XX 協(xié)同商務(wù)平臺(tái) 中的 PDF 進(jìn)行跟蹤更換。 質(zhì)量手冊(cè)的版本 控制與修訂控制 《 質(zhì)量手冊(cè) 》狀態(tài)有“受控”標(biāo)識(shí) 。 管理主管 負(fù)責(zé)《 質(zhì)量手冊(cè) 》的印制、發(fā)放、受控、回收 。 《 質(zhì)量手冊(cè) 》由 實(shí)驗(yàn)室 主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋 。 其適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、運(yùn)行、保持、改進(jìn)、審核以及評(píng)審，《質(zhì)量手冊(cè)》所述管理體系符合 CNASCL01:2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 和 CNASCL52： 2021《 CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》 的規(guī)定。以事實(shí)為依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性； 嚴(yán)守 測(cè)試中心 機(jī)密和客戶的技術(shù) /商業(yè)機(jī)密，不得有損于客戶及 測(cè)試中心 的利益 ； 遵守國(guó)家有關(guān)質(zhì)檢工作的規(guī)定，依法辦事 。 測(cè)試中心 全體應(yīng)深刻理解和認(rèn)真貫徹質(zhì)量方針，熟悉與自己相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行這些政策和程 序，同時(shí)應(yīng)不斷提高檢測(cè)和服務(wù)質(zhì)量； 將嚴(yán)格遵守 CNASCL01:202 CNASCL52： 2021兩個(gè)應(yīng)用說(shuō)明的要求 ， 使 測(cè)試中心 管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并不斷改進(jìn)和完善。 測(cè)試中心 愿意承擔(dān)因檢測(cè)質(zhì)量而造成的直接損失。 測(cè)試中心 將始終嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法和客戶的需求來(lái)開(kāi)展檢測(cè)工作，為客戶提供科學(xué)、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。 向認(rèn)可委推薦 XXXX 為 XXXXXX 有限公司 測(cè)試中心 授權(quán)簽字人，授權(quán)簽字領(lǐng)域?yàn)?房間空氣調(diào)節(jié)器安全、性能檢測(cè) 。 任命 XXX 為 稽查員 。 任命 XXX 設(shè) 備 管理員 員。 任命 XXX 為監(jiān)督員。 任命 XX 為管理主管。 質(zhì)量手冊(cè) 第 12 頁(yè) 共 66 頁(yè) 對(duì)各崗位的任命 XXXXXX 有限公司文件 測(cè)試中心 發(fā) [2021] 001 號(hào) 任 命 書 任命 XX 為 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 。 XXXXXX有限公司 測(cè)試中心 依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (CNASCL01： 2021) 《 CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》 （ CNASCL52： 2021） 編寫《質(zhì)量手冊(cè)》，該《質(zhì)量手冊(cè)》是 XXXXXX有限公司 測(cè)試中心 管理體系的闡述和長(zhǎng)期遵循的文件， 并 將以此為準(zhǔn)則，使 XXXXXX有限公司 測(cè)試中心 的管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并不斷改進(jìn)，以保證檢測(cè)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 實(shí)驗(yàn)室 建筑面積 2021 ㎡，固定資產(chǎn)總投資 2021 多萬(wàn)元，主要檢測(cè)儀器設(shè)備 21 套。 6. 不泄漏 XXXXXX 有限公司 測(cè)試中心 的任何屬于保密 的 信息，特別是檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果?！秵T工行為規(guī)范》的控制實(shí)施，確保了公正性、誠(chéng)信度的實(shí)現(xiàn)。 測(cè)試中心 的一切 檢測(cè) 活動(dòng)，不受外界影響，保證檢測(cè)人員出具科學(xué)公正的檢測(cè)報(bào)告，公司任何人不得干預(yù)檢測(cè)工作； 測(cè)試中心 所有人員接受本《質(zhì)量手冊(cè)》的約束，遵守其中條款規(guī)定，科學(xué)、公正地完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)并真誠(chéng)地為公司提供檢測(cè)服務(wù)。同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 XXXX100%股權(quán)控股 XXXXXX 有限公司， XXXXXX 有限公司 測(cè)試中心 隸屬于 XXXX 有限公司。 手冊(cè)版號(hào)： 第 2021/A 版 發(fā)布日期： 2021 年 09 月 25 日 實(shí)施日期： 2021 年 09 月 25 日 控制編號(hào)： 主 任 ： 質(zhì)量手冊(cè) 第 8 頁(yè) 共 66 頁(yè) 對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾 對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾 1. 遵守 CNASCL01： 2021 準(zhǔn)則的規(guī)定，接受中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)監(jiān)督管理； 2. 向所有客戶提供的服務(wù)應(yīng)持續(xù)地符合 CNASCL01： 2021 準(zhǔn)則的要求； 3. 在 CNAS 安排的評(píng)審活動(dòng)中提供必要的設(shè)施并執(zhí)行評(píng)審組提出的驗(yàn)證試驗(yàn)，為有關(guān)人員在審查文件、初次評(píng)審、監(jiān)督擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)評(píng)審和解決爭(zhēng)議、進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域查閱記錄和接觸工作人員等方面提供方便； 4. 保證參加 CNAS 指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)； 5. 在發(fā)生下述任何變化時(shí)保證在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知 CNAS： 1) XXXXXX 有限公司 測(cè)試中心 的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化時(shí)； 2) XXXXXX 有限公司 測(cè)試中心 的高級(jí)管理人員和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更時(shí)； 3) 認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變時(shí)； 4) 其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更。 全體人員要認(rèn)真學(xué)習(xí) 第 2021/A版 《 質(zhì)量手冊(cè) 》，及時(shí)領(lǐng)會(huì)、掌握文件的核心要求，真正落實(shí)到自己的實(shí)際工作中。本版《 質(zhì)量手冊(cè) 》編寫依據(jù)的是： ? CNASCL01:2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 ? CNASCL11:2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明 》 ? CNASCL52： 2021《 CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》 ? 國(guó)家及本行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)等。 本人愿承擔(dān) XXXXXX有限公司測(cè)試中心在檢測(cè)活動(dòng)中的法律責(zé)任。不允許屬下任何部門、個(gè)人利用檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得的檢測(cè)數(shù)據(jù)從事相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開(kāi)發(fā)。 QR06(04)2021001 2 第 2次 3 第 3次 4 第 4 次 5 第 5 次