20xx年醫(yī)學(xué)專題—實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(recist-文庫吧資料
2024-11-19 04:45本頁面
【正文】 非PR/PD PD 增加25% 增加20% 病灶增加前非CR/PR/SD 病灶增加前非CR/PR/SD 內(nèi)容總結(jié)
（1）實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST )
( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 、RECIST )
福州肺科醫(yī)院肺癌專業(yè)委員會(huì)
腫瘤病灶的測(cè)量
腫瘤病灶基線的定義
腫瘤病灶基線分為可測(cè)量病灶 ( 至少有一個(gè)可測(cè)量病灶 )：用常規(guī)技術(shù)，病灶直徑長度 179。所有符合標(biāo)準(zhǔn)合格的病人都應(yīng)包括在RR的分析中，所有PD和死亡都應(yīng)考慮為治療失敗。 (7)獨(dú)立的專家委員會(huì) 對(duì)于CR、PR是主要的研究end points，強(qiáng)調(diào)所有緩解都必須被研究外的獨(dú)立專家委 員會(huì)檢查。緩解期、穩(wěn)定期以及PFS受基線評(píng)價(jià)后隨診頻率的影響，由于受到疾病的類型、分期、 治療周期及臨床實(shí)踐等多種因素的影響，至今尚不能確定基本的隨診頻率，這在一定程度 上影響了試驗(yàn)end points的準(zhǔn)確度。 (4)緩解期 是從首次測(cè)量CR或PR時(shí)直到首次疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)。SD病人在治療后最少間隔6~8周，病灶測(cè)量至少有一次SD。治療 結(jié)束后，需重新評(píng)價(jià)腫瘤決定于臨床試驗(yàn)的end points，是緩解率還是到出現(xiàn)事件時(shí)間 (Time to event、TTE ) 即到進(jìn)展/死亡時(shí)間 (Time to progression、TTP / Time to death、TTD ) 如為TTP / TTD那需要常規(guī)重復(fù)的評(píng)估，二次評(píng)估間隔時(shí)間沒有嚴(yán)格的規(guī)定。在某些情況下，很難辨別殘存腫瘤病灶和正常組織，評(píng)價(jià)CR時(shí)，在 4周后確認(rèn)前，應(yīng)使用細(xì)針穿刺或活檢檢查殘存病灶。4. 總的療效評(píng)價(jià)
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