9實(shí)體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料
2025-07-20 17:01本頁面
【正文】 SD介于PR和PD之間介于PR和PD之間PD增加超過25% ，或出現(xiàn)新病灶增加超過20%，或出現(xiàn)新病灶3． 總療效評價 (見表2) 表2 總療效評價目標(biāo)病灶非目標(biāo)病灶新病灶總療效CRCRNoCRCRIR/SDNoPRPRNonPDNoPRSDNonPDNoSDPDAnyYes/noPDAnyPDYes/noPDAnyAnyYesPD（1）最佳療效評價： 最佳療效評價是指治療開始后到疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)之間記錄到的最小測量記錄值（進(jìn)展的確定是以研究中的最小值—可能是基線值也可能是有效病例治療后的最小值為基準(zhǔn)）。 IR/SD未完全緩解（inplete response）/病變穩(wěn)定：一個或多個非目標(biāo)病灶持續(xù)存在和/或腫瘤標(biāo)志物高于正常。 SD病變穩(wěn)定（stable disease）：基線病灶最大徑之和有減少但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD。 PR部分緩解：基線病灶最大徑之和至少減少30%。l 非目標(biāo)病灶：所有其它病灶（或病變部位）作為非目標(biāo)病灶并在基線狀態(tài)時記錄，不需測量的病灶在隨診期間要注意其存在或消失。目標(biāo)病灶應(yīng)根據(jù)可測量病灶最大徑和可準(zhǔn)確重復(fù)測量性來選擇。如果可測量病灶為孤立性病灶需要組織/細(xì)胞病理學(xué)證實(shí)。2．腫瘤治療療效評價（1）基線狀態(tài)評價： 為了評價客觀療效，對基線狀態(tài)的腫瘤總負(fù)荷進(jìn)行評估，以便與治療后的結(jié)果進(jìn)行比較。l 細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：在少數(shù)病例，細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)可用于鑒別CR 和PR，區(qū)分治療后的良性病變還是殘存的惡性病變。l 腫瘤標(biāo)志物：不能單獨(dú)用來評價療效。l 內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：作為客觀腫瘤療效評價至今尚未廣泛應(yīng)用。l 超聲撿查：當(dāng)試驗(yàn)研究的終點(diǎn)目標(biāo)為客觀腫瘤療效時，超聲波不能用來作為評價手段。每次必須再相同的窗位進(jìn)行病灶測量。注：CT掃描原則上要求最小的病灶不應(yīng)該小于2倍的掃描層厚。l CT和MRI：是目前最可靠、重復(fù)性最好的療效評價方法。l 臨床查體：可觸及的表淺病灶如淺表淋巴結(jié)或皮膚結(jié)節(jié)，皮膚病灶應(yīng)用標(biāo)尺標(biāo)記大小制成彩色照片存檔。（2）測量方法： 基線狀態(tài)和隨診應(yīng)用同樣的技術(shù)和方法進(jìn)行病灶評估。所有數(shù)據(jù)使用標(biāo)尺或卡尺測量并記錄，并以公制米制表示。l 不可測量病灶：小病灶（常規(guī)檢測條件下直徑 20mm或螺旋CT檢測最大徑 10mm )
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