【正文】 腦部轉(zhuǎn)移灶可認(rèn)為是惡化的證據(jù)，不管他/她以前有沒有在基準(zhǔn)測(cè)試中做腦部成像。在基準(zhǔn)掃描中未檢出病灶的解剖學(xué)位置若在隨訪研究中檢出了病灶可以認(rèn)為是新的病灶并意味著病情惡化。這一點(diǎn)在當(dāng)病人的臨界性病灶表現(xiàn)為緩減或治愈時(shí)尤其重要。. 新病灶新的惡性病灶的出現(xiàn)意味著病情的惡化，所以討論一下新病灶的檢測(cè)是非常重要的。若“明確惡化”很明顯時(shí)，病人可評(píng)定為總體惡化。同樣的例子還包括胸腔積液從“少量”到“大量”，淋巴管病從局限到播散，或者在實(shí)驗(yàn)記錄中被描述為“需調(diào)整治療方案”。當(dāng)病人只有不可測(cè)量疾病時(shí)這樣的情況發(fā)生于某些III期臨床試驗(yàn)中所研究的疾病不適合測(cè)量，前面也已經(jīng)提到了這一概念，但是在這一情況下沒有可測(cè)量疾病的評(píng)估值可分解以解釋不可測(cè)量疾病的負(fù)荷增加。這樣，總的腫瘤負(fù)荷增加到需中斷治療（請(qǐng)見附錄II中的實(shí)例和下面的進(jìn)一步討論）。惡化存在非目標(biāo)病灶的明確惡化，請(qǐng)見下面的評(píng)論。治愈所有非目標(biāo)病灶消失且腫瘤標(biāo)記物的水平正?；?。. 非目標(biāo)病灶的評(píng)估本節(jié)為非目標(biāo)病灶組定義用來確定腫瘤療效的標(biāo)準(zhǔn)。同樣，當(dāng)病灶融合時(shí)，它們之間的長徑可被保留，這樣有助于獲得合并前各病灶的最大半徑值。再次強(qiáng)調(diào)的是，如果放射科醫(yī)生能給出一個(gè)實(shí)際測(cè)量值，哪怕是小于5mm，也應(yīng)該記錄下來。默認(rèn)值5mm來源于CT掃描斷層的厚度（若此厚度有改變，默認(rèn)值5mm還是不宜改變）。如果放射科醫(yī)生認(rèn)為病灶可能會(huì)消失，測(cè)量值可記為0mm。但是，有時(shí)候病灶或淋巴結(jié)以臨界值記錄時(shí)因?yàn)樵贑T掃描時(shí)信號(hào)太弱，放射科醫(yī)生可能不太樂意給出一個(gè)精確的測(cè)量值，而是報(bào)告為“太小而不能測(cè)量”。而在判斷緩減、穩(wěn)定和惡化時(shí)，結(jié)節(jié)的實(shí)際短軸值將包括在目標(biāo)病灶（半徑）的總和中。這意味著當(dāng)目標(biāo)病灶為淋巴結(jié)時(shí)，目標(biāo)病灶半徑的和不會(huì)是0，即使達(dá)到了治愈的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槎梯S值10mm span=的淋巴結(jié)被定義為正常淋巴結(jié)。. 目標(biāo)病灶的療效評(píng)價(jià)治愈所有目標(biāo)病灶消失，任何病理性淋巴結(jié)（無論是否為目標(biāo)病灶）的短軸值必須10 mm緩減以臨界半徑的總和為參照，所有目標(biāo)病灶半徑的總和至少減小30%惡化以所研究（目標(biāo)病灶半徑）的總和最小值為參照（包括最小值等于臨界值的情況），所有目標(biāo)病灶半徑的總和至少增加20%，另外，半徑總和增加的絕對(duì)值還必須大于5mm（注：出現(xiàn)新的病灶也可認(rèn)為是惡化）穩(wěn)定以所研究（目標(biāo)病灶半徑）的總和最小值為參照，既達(dá)不到緩減標(biāo)準(zhǔn)、也達(dá)不到惡化標(biāo)準(zhǔn)者。廣泛存在的靶病灶可與靶器官記錄在一起(如大量擴(kuò)增骨盆淋巴結(jié)或大規(guī)模肝轉(zhuǎn)移)。其余所有的病灶包括病理淋巴結(jié)可視為非靶病灶，無需進(jìn)行測(cè)量，但應(yīng)在基線評(píng)估時(shí)進(jìn)行記錄。如含有淋巴結(jié)直徑，如上面提到的，只將短直徑計(jì)算在內(nèi)。而10 mm的結(jié)節(jié)則不屬于病理結(jié)節(jié)范疇，不必予以記錄和進(jìn)一步觀察。在這個(gè)例子中，20 mm即是結(jié)節(jié)的測(cè)量值。取最小值即為短直徑。放射學(xué)家通常借助結(jié)節(jié)的短直徑來判斷該結(jié)節(jié)是否已有腫瘤轉(zhuǎn)移。定義為可測(cè)量結(jié)節(jié)甚至是靶病灶的病理性淋巴結(jié)必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：CT測(cè)量短直徑≥15 mm。有時(shí)候當(dāng)最大的病灶不能重復(fù)測(cè)量時(shí)可重新選擇一個(gè)可重復(fù)測(cè)量的最大病灶。 靶病灶和非靶病灶的基線記錄基線評(píng)估時(shí)有超過一個(gè)以上可測(cè)量病灶時(shí)，應(yīng)記錄并測(cè)量所有病灶，總數(shù)不超過5個(gè)（每個(gè)器官不超過2個(gè)），作為靶病灶代表所有累及器官（也就是說只有一個(gè)或兩個(gè)累計(jì)器官的患者最多選擇兩個(gè)或四個(gè)靶病灶作為基線測(cè)量病灶）?？蓽y(cè)量病灶定義為存在至少一處可測(cè)量的病灶。4 腫瘤緩解評(píng)估 全部腫瘤和可測(cè)量病灶的評(píng)估 為評(píng)價(jià)客觀緩解或未來可能的進(jìn)展，有必要對(duì)所有腫瘤病灶腫瘤的總負(fù)荷進(jìn)行基線評(píng)估，為后面的測(cè)量結(jié)果作參照。細(xì)胞學(xué)、組織學(xué)：必要時(shí)這些技術(shù)可用于個(gè)別病例來區(qū)分部分緩解和完全緩解，（比如在鑒定殘存病灶的腫瘤類型時(shí)，實(shí)例如生殖細(xì)胞腫瘤已知?dú)埓媪夹粤霾≡钍强梢员Ａ舻男枰獏^(qū)分良、惡性病灶）。關(guān)于CA125變化（在卵巢癌復(fù)發(fā)）和PSA變化（在前列腺癌復(fù)發(fā)）的特別指南已經(jīng)出版，見[16]、[17]、[18]。然而，腫瘤標(biāo)記物開始高于正常上限時(shí)，如果用來判斷病人完全緩解，標(biāo)記物必須標(biāo)準(zhǔn)化。不過，他們?cè)谟没顧z證實(shí)完全的病理學(xué)緩解或確定完全緩解或手術(shù)切除后的再發(fā)時(shí)是有益的。如果顧慮CT的射線照射，可用MRI代替來檢測(cè)待檢病灶。超聲檢查在兩次相鄰的觀察間不能完全再現(xiàn)，而且結(jié)果依賴于檢查者，從一次檢測(cè)到下一次，不能保證相同的技術(shù)和測(cè)量結(jié)果（詳見附錄二）。更多關(guān)于使用CT和MRI檢測(cè)實(shí)體瘤評(píng)估療效的意見見附錄II。如附錄二所示，當(dāng)CT層厚超過5mm，可測(cè)量病灶最小應(yīng)是層厚的兩倍。CT，MRI：CT是目前用來評(píng)估病灶療效最有效和重復(fù)性最好的檢測(cè)方法。當(dāng)然，肺實(shí)質(zhì)中邊界清楚的病灶也可使用胸片檢測(cè)。如前所述，當(dāng)病灶既可用臨床檢測(cè)也可用影像學(xué)檢查時(shí)，由于影像學(xué)更客觀并可用于治療后研究終點(diǎn)的回顧，應(yīng)該進(jìn)行影像學(xué)檢查。臨床檢查病灶：只有在10mm以下的表淺病灶（如皮下小結(jié)）考慮使用測(cè)徑器來進(jìn)行臨床檢測(cè)。在評(píng)價(jià)同一個(gè)病灶時(shí)，基線和隨診應(yīng)使用同樣的技術(shù)和方法。. 測(cè)量方法規(guī)范臨床評(píng)估用測(cè)徑器（卡尺）測(cè)量，所有測(cè)量用米制為單位記錄。已經(jīng)受到局部治療的病變：? 位于先前照射區(qū)或受到其他局部治療的部位的腫瘤病灶，通常不被視為可測(cè)量的，除非已證明病變?nèi)栽诶^續(xù)。? 被認(rèn)為囊性轉(zhuǎn)移的“囊性病變”可視為可測(cè)量病變，只要是符合上述可測(cè)量的定義。? 急性骨病變是不可測(cè)量的。但是，這些技術(shù)可以用來確認(rèn)骨病變的存在或消失。視為真正不可測(cè)的病變包括：理學(xué)檢查確定的腦膜疾病、腹水、胸膜或心包積液、炎癥乳腺疾病、淋巴管參與的皮膚或肺部、腹部腫塊/腹部器官巨大癥，這些都是用重現(xiàn)成像技術(shù)無法測(cè)量的。還可從“目標(biāo)與非目標(biāo)病灶術(shù)前文件”下的注解獲取淋巴結(jié)測(cè)量方面的資料。惡性淋巴結(jié)：當(dāng)用CT掃描（CT掃描層厚度建議不大于5毫米）來評(píng)估時(shí)，淋巴結(jié)短軸必須達(dá)到15mm才可將其認(rèn)為是病理擴(kuò)大和可測(cè)量的。? 臨床檢驗(yàn)10毫米用卡尺測(cè)量（不能用卡尺準(zhǔn)確測(cè)量的病變，應(yīng)記錄為不可測(cè)量的）。只有在治療的腫瘤學(xué)專家判斷合理時(shí)，這些RECIST指南才會(huì)在決策中起到重要作用。由于淋巴瘤反應(yīng)評(píng)估的國際準(zhǔn)則也已單獨(dú)出版[14]，這一指南不用于惡性淋巴瘤的研究。除了為腫瘤反應(yīng)評(píng)估提供定義和標(biāo)準(zhǔn)外，這一指南也為以腫瘤反應(yīng)為終點(diǎn)的試驗(yàn)推薦了標(biāo)準(zhǔn)的研究結(jié)果報(bào)告。本文中對(duì)于達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)表明試劑或治療方案有積極作用的終點(diǎn)的患者的比例沒有任何假設(shè)：這些定義依賴于試驗(yàn)中癌癥的類型以及正在研究中的特殊試劑。2. 該