【正文】 期的結(jié)果通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績效少，盡可能提升其績效；是組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。2）作用：質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。通過表彰、授權(quán)好提高促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。37ISO9001 全員參與2015版1）釋義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。35ISO9001 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版1）釋義：各層領(lǐng)導(dǎo)建建立統(tǒng)一的統(tǒng)的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。2）作用：組織只有贏得顧客和相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)的成功?！安缓细褫敵龅目刂啤?0 有關(guān)于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標(biāo)準(zhǔn)中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”；??ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)只在必要環(huán)節(jié)情調(diào)“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中共有4處條款出現(xiàn)“保持形成文件的信息”，21處標(biāo)準(zhǔn)條款出“保留形成文件的信息”?！安缓细褫敵龅目刂啤?8 增加了績效評價的要求2015版??將 ISO9001舊版標(biāo)準(zhǔn)單純的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)修改和補(bǔ)充為績效評價；??將監(jiān)視和改進(jìn)組織體系的所有要求歸納到整體的績效管理環(huán)節(jié)，即ISO9001: 監(jiān)視、測量、 內(nèi)部審核、和評價、 管理評審；管審??在ISO9001: 監(jiān)視、測量、分析和評價（ 顧客滿意、 分析與評價） ，而條款，而“績效評價”績效評價從根本上就是利用各種有效的手段對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的監(jiān)視和測量。 資源是體系運(yùn)行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運(yùn)行支持的三要素：人、財、物；??在人的這在人的這一環(huán)節(jié)中環(huán)節(jié)版中能力和意識又是其中的關(guān)鍵要素；??在體系運(yùn)行過程中硬件設(shè)施除了基礎(chǔ)設(shè)施外，必要的監(jiān)在體系運(yùn)行過程中硬件設(shè)施除基礎(chǔ)設(shè)施外要的監(jiān)視和測量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001: 監(jiān)視和測量設(shè)備也納入到支持環(huán)節(jié)中，同時將其改為監(jiān)視和測量資源；持環(huán)節(jié)中，同時將其改為“監(jiān)視和測量資源”；??ISO9001:2015將“知識”也列入到了支持的組成部分。用性”22 對最高管理者的要求2015版??2015版標(biāo) ISO9001準(zhǔn)對最高管理者提出了更多和更具體的要求；??將ISO9001:“管理承諾”修改為“領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”，同時進(jìn)行了補(bǔ)充規(guī)定；如：））促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維等；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中沒有“管理者代表”這一名稱的出現(xiàn)并不意味著不需要，、職責(zé)和權(quán)限條款的要求中，即“最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限”；對被分配者的要求也從ISO9001：2008的3+1項(xiàng)調(diào)整為5項(xiàng)。20ISO9001 關(guān)于術(shù)語和2015版定義ISO9001:2015引用ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的屬于和定義，共標(biāo)準(zhǔn)的屬于和定義共??13類、138個術(shù)語；比ISO9000:1005的10類、84個有所擴(kuò)大和增加；??對質(zhì)量、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)等術(shù)語進(jìn)行了調(diào)整；??增加補(bǔ)充了組織的環(huán)境、風(fēng)險、形成文件的信息、知識、創(chuàng)新等術(shù)語。19 產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，版中本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”??也可指“服務(wù)”；??有很多服務(wù)業(yè)的組織還沒能真正理解，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)里面每當(dāng)提到產(chǎn)品的時候，實(shí)際上也隱含了服務(wù)。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。簡式項(xiàng)15 新版修訂的戰(zhàn)略目標(biāo)和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應(yīng)：??與質(zhì)量管理體系要求和長遠(yuǎn)目標(biāo)相關(guān)??增加對組織提供合格產(chǎn)品和/或服務(wù)能力的信任??增強(qiáng)組織使顧客滿意的能力??增強(qiáng)顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任16 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001： 2015版與2008版結(jié)構(gòu)變化2015版ISO9001：2015條款I(lǐng)SO9001：20081范圍Scope范圍2規(guī)范性引用文件Normative reference規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義Terms and definition術(shù)語和定義4g質(zhì)量管理體系組織的環(huán)境Context of the organization5領(lǐng)導(dǎo)力Leadership管理職責(zé)6策劃Planning7支持Support資源管理8運(yùn)作Operation產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9績效評價Performance evaluation測量、分析和改進(jìn)10改進(jìn)Improvement18ISO9001 有關(guān)刪減2015版??2015版標(biāo)準(zhǔn)沒有出現(xiàn)明確的刪減一次，而是使用了適用和不版標(biāo)準(zhǔn)沒有出現(xiàn)明確的刪減一次而是使用了適用和不適用；??在ISO9001:：對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組條款規(guī)定對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。(√)4/4第三篇：ISO 90012015標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)審員培訓(xùn)ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO 90012015版 ISO90012015版學(xué)習(xí)完本課程學(xué)員應(yīng)能學(xué)習(xí)完本課程，學(xué)員應(yīng)能：??深入理解ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求??針對新版要求，幫助企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)針對新版要求幫助 ISO9001學(xué)習(xí)目標(biāo)2015版企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)展的體系運(yùn)行模式??依據(jù)新版要求，更好的完成內(nèi)部審核2第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生第章ISO9001：2015第二章201標(biāo)準(zhǔn)變化概要第三章七項(xiàng)質(zhì)量管理原則第四章ISO9001：2015主要術(shù)語和定義第五章 ISO9001課程目錄2015版ISO9001：2008版與2015版結(jié)構(gòu)差異第六章ISO9001：2015條款要求解讀ISO90012015版第章第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生2015版??美國軍方，美國軍方1959年發(fā)布了：年發(fā)布了MILQ9858A《質(zhì)量保證大綱》MILQ45208A《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》MILHDBA50《承包商質(zhì)量大綱評定》MILHDBA51《承包商檢驗(yàn)系統(tǒng)評定》5ISO9001版 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生??美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（ANSI）1971年發(fā)布了：年發(fā)布了ANSI 《核電站質(zhì)量保證大綱》??美國機(jī)械工程師協(xié)會（ASME）1971年發(fā)布了：ASMEIII2015NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》6ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生??英國1979年發(fā)布了年發(fā)布了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：BS5750：1979??加拿大工業(yè)1979年制定了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??法國1980年發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量管理體系指南??ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織1979成立了IC176??1986年發(fā)布了ISO8402??1987年發(fā)布了2015版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)（里程碑）??ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的提升目前已有60多個國家等同采用升，目前已有7 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的版本和換版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??1994版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??2000版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)??2008版：版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)??2015版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)82000版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9001??ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：20002000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南??ISO19011：2002 質(zhì)量和環(huán)境審核指南2015版9 2008版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9001??ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：20092009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南102015版2015版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO90012015版??ISO9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：20092009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南1ISO90012015版第二章ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化概要 ISO9001轉(zhuǎn)版原因2015版??ISO 標(biāo)準(zhǔn)修訂慣例，每五年一個周期??確保ISO9001依然是有效