【正文】 SO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ★審核過(guò)程控制： 審核過(guò)程控制由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。 《 審核記錄 》 案例 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ★審核驗(yàn)證： a)根據(jù)審核依據(jù)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證； b)面談所得到的信息應(yīng)再次驗(yàn)證； c)責(zé)任人的談話可作為客觀證據(jù)； d)非責(zé)任人的信息只能作為線索。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ★審核記錄描述： 提問(wèn)時(shí)的描述： a)部門負(fù)責(zé)人回答其職責(zé)為：① … ② … b)工號(hào)為 135的員工回答為： … … 查閱文件時(shí)的描述： a)抽查 《 XXXX程序 》 （文件編號(hào)：版本 /狀態(tài)），文件 由 XXX姓名（崗位： XX）審批，符合 《 文件控制程 序 》 （ ， A/0）規(guī)定的職權(quán)； b)抽查 《 XXXX程序 》 （文件編號(hào)：版本 /狀態(tài)），文件 由 XXX姓名（崗位： XX）審批，與 《 文件控制程序 》 （ ， A/0）規(guī)定的由 XXX崗位人員審批不 符； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ★審核記錄描述（續(xù)）： 查閱記錄的描述： a)依據(jù) XXX， 抽查 X月 X日 《 XXXX記錄 》 （記錄編號(hào)： ） 由 XXXX（崗位： ）審批，符合文件規(guī)定 b)依據(jù) XXX， 抽查 X月 X日 《 XXXX記錄 》 （記錄編號(hào)： ） 記錄的內(nèi)容包含： A … B … C … ，符合文件規(guī)定 現(xiàn)場(chǎng)觀察的描述： a)檢查位于 XXX位置的 XXX產(chǎn)品，以 XXX標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以 XXX方式標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)，經(jīng)查閱 X月 X日的 《 XXX記 錄 》 ，其標(biāo)時(shí)與記錄中的結(jié)果一致。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ★審核記錄： ◇ 審核員應(yīng)隨時(shí)記錄審核過(guò)程中的情況，記錄的信息包括： a)時(shí)間、地點(diǎn)； b)訪問(wèn)、調(diào)查的對(duì)象； c)見證人； d)觀察到的事實(shí)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ★審核的具體做法 ： a)進(jìn)入受審核部門或?qū)徍藚^(qū)域，首先請(qǐng)有關(guān)人員介紹部門情況和職責(zé)； b)以審核檢查表為路線圖，詢問(wèn)執(zhí)行人員是如何工作的？是否有文件規(guī)定或記錄； c)檢查并觀察按照文件規(guī)定執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)進(jìn)行跟蹤追查； d)驗(yàn)證文件規(guī)定形成的記錄； e)利用審核依據(jù)評(píng)價(jià)收集的客觀證據(jù)，并判定是否存在不合格項(xiàng)； ★客觀證據(jù)：支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 如：這份文件是否指導(dǎo)你的工作？是否屬于質(zhì)量管理體系文件？是 否需要控制？ 是否按照文件控制的要求進(jìn) 行了控制？ I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ◇觀察的技巧： a)審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境； b)審核現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)； c)審核現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的工作狀態(tài)； d)審核現(xiàn)場(chǎng)物料、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)； e)過(guò)程控制的記錄； f)面談人員的神態(tài)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 ◇ 封閉式提問(wèn)： a)采用“是”或“否”回答問(wèn)題； b)可獲取專門的信息，節(jié)約時(shí)間； c)信息量小。 ◇開放式提問(wèn)： a)答案需要解釋或表達(dá)； b)能獲取較多的信息； c)需要控制好時(shí)間。 ◇ 調(diào)查方法的運(yùn)用 ： a)善于提問(wèn) —— 自然、和諧、耐心、禮貌； b)注意傾聽 —— 認(rèn)真和感興趣，適當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)； c)仔細(xì)觀察 —— 環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記和記錄； d)作好記錄 —— 時(shí)間、地點(diǎn)、任務(wù)、事實(shí)、證明材料、涉及 文件、不符合情況； e)追蹤驗(yàn)證 —— 善于全面比較，獲取客觀證據(jù)。審核組將在末次會(huì)議上匯報(bào)審核的結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，同時(shí)在審核完成后提交正式的審核報(bào)告；審核組的人員與所審核的部門不存在直接的責(zé)任關(guān)系，審核組將依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)作出判斷，確保審核的客觀性與公正性；在審核過(guò)程中，如果存在不同的分歧，可以向我反映，在我不能處理的情況下，可以向管理者代表，甚至最高管理者反映；大家對(duì)上面我所講的內(nèi)容有沒(méi)有不清楚的地方，如果沒(méi)有，請(qǐng)管理者代表發(fā)言。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 首次會(huì)議具體操作 各位：大家早上好！ 很榮幸能擔(dān)任本次內(nèi)部審核的組長(zhǎng)，本次內(nèi)部審核小組由我及王 XX、李 XX、劉XX組成，分成兩組； 下面確認(rèn)本次審核的目的、范圍、審核依據(jù)及日程安排 （照計(jì)劃宣讀） ，大家對(duì)計(jì)劃安排是否有異議，如沒(méi)有異議，本次審核按照計(jì)劃的安排進(jìn)行； 本次審核采取抽樣調(diào)查的方法，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢問(wèn)、查閱相關(guān)文件和記錄，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)際的測(cè)量收集客觀證據(jù)，并依據(jù)客觀證據(jù)進(jìn)行判斷得到審核發(fā)現(xiàn)；在審核發(fā)現(xiàn)中包括符合要求的證據(jù)和不符合要求的證據(jù)，即不合格；不合格分為嚴(yán)重不符合和輕微不符合兩種，下列三種情況為嚴(yán)重不符合： a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)要求不符； b)體系運(yùn)行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效； c)體系或產(chǎn)品的運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果；下列三種情況為輕微不合格（或一般不合格）： a)孤立的人為錯(cuò)誤； b)文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重； c)對(duì)系統(tǒng)或區(qū)域不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核實(shí)施 —— 首次會(huì)議 ★首次會(huì)議的議程： a)與會(huì)者簽到； b)人員介紹； c)確認(rèn)審核目的和范圍； d)說(shuō)明審核的依據(jù)； e)確認(rèn)審核計(jì)劃、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)； f)介紹審核過(guò)程的主要方法和程序； g)介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； h)說(shuō)明審核結(jié)果的報(bào)告方式； i)確認(rèn)審核工作所需資源（陪同人員、辦公設(shè)施等）； j)審核過(guò)程公正性、客觀性說(shuō)明； k)保密承諾； l)其他有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明（限制條件）； m)澄清問(wèn)題。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 檢查表案例 案例 內(nèi)部審核檢查表 受審核部門 /人員 審核編號(hào)： 日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容 審核方法 審核記錄 判定 文件審批 抽取三份文件 ,檢查文件的審 批是否符合文件規(guī)定的職權(quán) ? 文件發(fā)放 檢查是否存在文件發(fā)放的依 據(jù) ?發(fā)放依據(jù)是否報(bào)文件規(guī)定 人員審批 ? 抽查三份文件 ,檢查文件的發(fā)放 是否按文件規(guī)定形成發(fā) 放的記 錄 ? 文件修改 根據(jù)文件清單 ,檢查是否存在 文件修改情況 ?如有 ,抽查 23 份文件 ,檢查文件修改報(bào)批及 文件修改后重新審批的權(quán)限是 否與文件規(guī)定一致 ? 編寫 : 批準(zhǔn) : 《 內(nèi)審檢查表 》 案例 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核組準(zhǔn)備會(huì)議 通過(guò)發(fā)放審核計(jì)劃的方式提前通知受審核部門； 審核組內(nèi)部溝通會(huì)議： a)確認(rèn)審核準(zhǔn)備情況； b)討論疑難問(wèn)題，明確審核重點(diǎn)； c)提出注意事項(xiàng)。 現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)的描述： 現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品 /設(shè)備的標(biāo)識(shí)是否符合文件的規(guī)定 。 ★檢查表的使用： a)審核員的工作文件、備忘錄； b)不能死搬硬套、照本宣科； c)可以進(jìn)行調(diào)整，但不能偏離太多； d)利用檢查表確保所有方面的要求都已查到。 ★檢查表的內(nèi)容 a)完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn) —— 明確查什么（ LOOK AT） b)明確審核的步驟、方法和抽樣量 —— 明確如何查 （ LOOK FOR） I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核檢查表 ★編制檢查表的要求： a)編寫之前，應(yīng)掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況； b)以組織的質(zhì)量管理體系文件為重要依據(jù)進(jìn)行編寫； c)選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣具有代表性； d)突出審核區(qū)域的主要職能，照顧一般，詳略得當(dāng)； e)注意邏輯順序，明確審核步驟，具有可操作性。 四、審核組成員 組長(zhǎng)： A組： B組： 五、審核日期 2021年 月 日共一天。 二、審核范圍 公司管理層、人事部、銷售部、生產(chǎn)部、工程部、采購(gòu)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部等與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門及 VCD、 DVD的生產(chǎn)和服務(wù)。 I 0 S Q