【正文】 配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；（5）開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用?！端幤逢惲泄芾碇贫取?、《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計(jì)算機(jī)定期生成的陳列計(jì)劃對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁放臵與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并配備有**個(gè)誘蟲燈、**個(gè)鼠夾進(jìn)行防蟲防鼠，防止污染藥品。第六部分 陳列**臺(tái)**匹空調(diào)、**個(gè)溫濕度測(cè)控表，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理員處理。，生成采購(gòu)記錄，經(jīng)審核無(wú)誤后保存，作為藥品收貨的依據(jù)，建立有完整的采購(gòu)記錄，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥飲片的還標(biāo)明產(chǎn)地等內(nèi)容。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。，我藥房向供貨單位索取發(fā)票。、留存供貨單位銷售人員以下資料：（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。對(duì)上述資料要確認(rèn)其真實(shí)、有效。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。第五部分 采購(gòu)與驗(yàn)收 ：（1）供貨單位的合法資格經(jīng)過確定；（2）所購(gòu)入藥品的合法性經(jīng)過確定；（3）供貨單位銷售人員的合法資格經(jīng)過核實(shí)；（4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。：貨架*節(jié)、柜臺(tái)*節(jié)、*匹空調(diào)*臺(tái)、計(jì)算機(jī)*臺(tái)、溫濕度測(cè)控表*個(gè)、中藥飲片柜*組、電子稱*臺(tái)、冷藏柜*臺(tái)（每臺(tái)*升）、陰涼柜*臺(tái)（每臺(tái)*升）、滅火器*個(gè)、誘蟲燈*個(gè)、鼠夾*個(gè)，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類管理和陳列養(yǎng)護(hù)要求，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格，藥房按制度每***年對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。第四部分 設(shè)施與設(shè)備***㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。所有記錄至少保存5年。、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等**項(xiàng)相關(guān)記錄。，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。并建立健康檔案。、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。**名，均具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列檢查工作，符合任職要求。、質(zhì)量管理員、處方審核員**，**學(xué)歷，***專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（**藥學(xué)），從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作*年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。第二部分 人員管理,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。經(jīng)過審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量控制、保證能力，促進(jìn)了藥房質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善了藥房采購(gòu)計(jì)劃，近效期藥品預(yù)警及過期藥品自動(dòng)鎖定，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。藥房成立于**年**月**日，自**年**月**日取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號(hào)：**）后變更情況為：**年**月**日，**由“**”變更為“**”； **年**月**日，**由“**”變更為“**”；.......《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）頒布實(shí)施以來(lái)，藥房高度重視，組織員工多次參開展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）等知識(shí)培訓(xùn)，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。經(jīng)營(yíng)品種大約**余種，上年銷售額**萬(wàn)余元，利稅**元。特此報(bào)告，請(qǐng)蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局核查。按照藥房的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。（電話號(hào)碼：12331），設(shè)置顧客意見箱，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴?！逗厥馑幤窂?fù)方制劑管理制度》的規(guī)定開展含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；（5）開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用?！端幤逢惲泄芾碇贫取贰ⅰ稜I(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計(jì)算機(jī)定期生成的陳列計(jì)劃對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁放置與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并配備有鼠粘進(jìn)行防鼠，防止污染藥品。第六部分 陳列、3個(gè)溫濕度計(jì)，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。，能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的要求。，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。，通過授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備，按日備份數(shù)據(jù)。各項(xiàng)書面記錄、憑證填寫及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。、藥品驗(yàn)收管理制度等44項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、等8個(gè)崗位職責(zé)，制定藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等11項(xiàng)操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第三部分 文件《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。，并按照培