【正文】 職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、收貨、?yàn)收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。我店認(rèn)真、細(xì)致地對質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等8部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。現(xiàn)將內(nèi)部審核情況報告如下：第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等8個崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的工作。，在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：（1）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（2）督促門店各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（3）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（4）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量信息管理。（6）負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理。（8）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告。（10）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)和檢定工作。，本科學(xué)歷，從事藥品經(jīng)營管理3年，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。，均具有中專及中專以上文化程度或者符合藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。并建立健康檔案。嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等項(xiàng)93項(xiàng)相關(guān)記錄。所有記錄至少保存5年。第四部分設(shè)施與設(shè)備 ㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。：柵架9節(jié)、柜臺5節(jié)、5匹柜式空調(diào)1臺、計(jì)算機(jī)1臺、干溫濕度計(jì)1個、冰箱1臺，陰涼柜一臺，六防設(shè)施1套，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類管理和陳列養(yǎng)護(hù)要求，藥房按制度每月對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。第五部分采購與驗(yàn)收我藥房的采購有總部統(tǒng)一采購和驗(yàn)收、我藥房嚴(yán)格按照制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收合格的藥品及時上架，不合格的藥品不得上架，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。：（1）按用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（2）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；（4）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（5）外用藥與其他藥品分開擺放；（6）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū)，含特殊藥品復(fù)方制劑存有于專區(qū)；（7）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中、陰涼藥品放置在陰涼設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。第七部分 銷售管理《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。：（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（5）提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。，開展藥品廣告宣傳活動，無違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關(guān)標(biāo)識?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。通過內(nèi)審，對存在問題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求。阜南縣會龍鎮(zhèn)民康大藥房2018年4月20日第四篇：藥品零售藥店實(shí)施GSP情況綜述實(shí)施GSP情況綜述紅河州食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下：紅河州美羅匯健康藥房有限公司于2015年12月10日取得營業(yè)執(zhí)照，2016年4月13日經(jīng)紅河州食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式成立經(jīng)營,屬于單體零售藥店。藥房自成立以來，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，從未經(jīng)營假劣藥品。所有員工都持有市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的上崗證。藥房營業(yè)場所寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，營業(yè)面積114平方米。為確保藥品質(zhì)量，藥房建立了質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量管理與職責(zé)、組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系文件、設(shè)施與設(shè)備（配置了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、空調(diào)、風(fēng)淋機(jī)、藥品冷藏柜、溫濕度計(jì)等）、采購與驗(yàn)收、陳列與儲存養(yǎng)護(hù)、銷售管理、售后管理等。根據(jù)《藥品管理法》、GSP相關(guān)規(guī)定的要求，自2015年12月10日起，對藥房人員進(jìn)行合理設(shè)置，對軟硬件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審自查。藥房質(zhì)量管理工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證質(zhì)量體系的運(yùn)行，具體工作由具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對藥品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。二、藥品經(jīng)營風(fēng)險防控制度及執(zhí)行情況，存在主要風(fēng)險及主要防控措施：藥品經(jīng)營風(fēng)險防控始終認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，以及本企業(yè)結(jié)合GSP規(guī)定制定的40個制度、職責(zé)和操作程序，做好各項(xiàng)記錄。三、企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量控制情況，內(nèi)、外審制度及執(zhí)行情況等：藥房在經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量方面，首先，堅(jiān)持從合法的供貨方購進(jìn)藥品，索取藥品經(jīng)營的合法文書，做好驗(yàn)收記錄，養(yǎng)護(hù)記錄，杜絕了藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。簡述各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢制度的實(shí)施情況：藥房從GSP要求和質(zhì)量管理工作出發(fā)，制定了嚴(yán)密的培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，針對不同崗位進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，相關(guān)藥品知識和職業(yè)道德教育，培訓(xùn)對象包括藥房負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營業(yè)員。五、運(yùn)輸與配送管理情況：我藥房擬購進(jìn)的藥品全部由合法的醫(yī)藥公司配送到店，根據(jù)新版GSP的規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行核查，做好驗(yàn)收工作并按照規(guī)定銷售。藥房2015年12月10日新開辦至今，通過自查自檢，對藥房經(jīng)營中的規(guī)章制度，按照新版GSP的要求全面審核。紅河州美羅匯健康藥房有限公司2016年5月8日第五篇：零售藥店GSP整改報告整改報告XXX分局：貴局于2009年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。部分處方藥與非處方藥混放整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方