零售連鎖-企業(yè)概況及實(shí)施gsp情況-閱讀頁
2025-07-15 10:56本頁面
【正文】 度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和記錄。七、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)介紹我公司建立有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件。質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位配備專用的終端設(shè)備。有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)。該系統(tǒng)是在對(duì)國家衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》以及其他相關(guān)附錄，進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)研分析后，并結(jié)合多家企業(yè)的實(shí)際需求，而研發(fā)出的一套附合國家規(guī)范要求的，嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)用的醫(yī)藥管理系統(tǒng)。即系統(tǒng)中的采購記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、庫存記錄、調(diào)撥記錄、出庫復(fù)核、運(yùn)輸記錄等數(shù)據(jù)，均是在系統(tǒng)的實(shí)際業(yè)務(wù)操作中自動(dòng)生成，不存在二次錄入修改功能。B、系統(tǒng)的主質(zhì)量控制功能包括：營企業(yè)審批；首營品種審批；客戶資質(zhì)審核；采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)撥、出庫復(fù)核環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、購進(jìn)退出審批；調(diào)撥退回審批；疑問藥品鎖定審批；藥品盤盈、盤虧審批；藥品報(bào)損審批，不合格藥品管理，權(quán)限設(shè)置審批等。D、收貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)：操作員可以隨時(shí)查閱電子采購記錄；查看供貨單位資質(zhì)、到貨品種檔案等。F、出庫復(fù)核環(huán)節(jié)：與銷售環(huán)節(jié)關(guān)聯(lián)，自動(dòng)提取待出庫復(fù)核單據(jù)；自動(dòng)生成出庫復(fù)核記錄。系統(tǒng)中的入出庫數(shù)據(jù)，上帳確認(rèn)后則不可更改。M、系統(tǒng)具有詳細(xì)的權(quán)限設(shè)置、審批功能，各崗位操作員通過密碼登錄系統(tǒng)，只可操作自己崗位權(quán)限內(nèi)功能，操作日期、操作人員系統(tǒng)自動(dòng)生成，不可更改。八、企業(yè)開展內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及驗(yàn)證情況企業(yè)開展內(nèi)審情況A、公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作定于每年十二月份組織實(shí)施。B、依據(jù)公司內(nèi)審計(jì)劃，每年年底對(duì)公司管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面內(nèi)審。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題分析原因，提出糾正措施和改進(jìn)意見。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理情況A、公司成立了風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案小組，由經(jīng)理任組長、質(zhì)量副經(jīng)理為副組長，各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員、驗(yàn)收員參與的專門組織，由質(zhì)管部具體承辦，每年12月份采用前瞻或回顧的方式對(duì)公司經(jīng)營過程進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)檢查。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度。C、各部門依據(jù)公司經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)際，設(shè)計(jì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方案，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，依據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，啟動(dòng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序。驗(yàn)證工作的組織實(shí)施副經(jīng)理郭桂杰負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案審核、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)。質(zhì)管員、保管員、運(yùn)輸員具體參與驗(yàn)證操作和記錄。驗(yàn)證內(nèi)容A、冷藏庫驗(yàn)證項(xiàng)目包括：冷庫參數(shù)確定測試；冷庫內(nèi)部溫度分布均衡性測試；冷庫冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)區(qū)域溫度分布測試；冷庫作業(yè)出入口密封性測試；冷庫開門作業(yè)測試；制冷機(jī)組溫度傳感器與驗(yàn)證設(shè)備對(duì)比測試；切換電源測試；保溫性能測試。遇到斷電特殊情況，冷庫的安全保溫時(shí)間為50分鐘。冷藏車開門6分鐘可以保證車廂內(nèi)部溫度不超過正常值，若冷藏車出現(xiàn)故障，安全保溫時(shí)間為20分鐘。保溫箱至少可以保證11小時(shí)藥品安全運(yùn)輸溫度，開箱作業(yè)在3分鐘內(nèi)完成。13
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