【正文】 驗(yàn)證內(nèi)容A、冷藏庫(kù)驗(yàn)證項(xiàng)目包括：冷庫(kù)參數(shù)確定測(cè)試；冷庫(kù)內(nèi)部溫度分布均衡性測(cè)試；冷庫(kù)冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)區(qū)域溫度分布測(cè)試；冷庫(kù)作業(yè)出入口密封性測(cè)試；冷庫(kù)開(kāi)門(mén)作業(yè)測(cè)試；制冷機(jī)組溫度傳感器與驗(yàn)證設(shè)備對(duì)比測(cè)試；切換電源測(cè)試；保溫性能測(cè)試。八、企業(yè)開(kāi)展內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及驗(yàn)證情況企業(yè)開(kāi)展內(nèi)審情況A、公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作定于每年十二月份組織實(shí)施。有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)。（冷鏈與批發(fā)公司合用一套）。執(zhí)業(yè)藥師每年按照省食藥監(jiān)局規(guī)定參加年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。⑶ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人孫克娟，任公司副經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。以企業(yè)整體搬遷改造為契機(jī)，組建成為法人獨(dú)資企業(yè)。）、陰涼庫(kù)540㎡、常溫庫(kù)600㎡、非藥品庫(kù)180㎡。2014年12月26日邢臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)流通科成立了驗(yàn)收組，按照《邢臺(tái)市藥品零售（連鎖）企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收評(píng)定結(jié)論表》，對(duì)“機(jī)構(gòu)與人員”、“設(shè)施與設(shè)備”、“管理制度”進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，結(jié)論為合格。D、倉(cāng)庫(kù)人員配備⑴收貨員呂福星，高中學(xué)歷，負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)到貨及調(diào)撥退回藥品的收貨工作。占地面積15畝。具有自動(dòng)調(diào)控、顯示、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。E、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)：對(duì)在庫(kù)品種，可自動(dòng)生成到期養(yǎng)護(hù)計(jì)劃（普通藥品、重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃），生成養(yǎng)護(hù)記錄。確定風(fēng)險(xiǎn)的可接受性：可接受風(fēng)險(xiǎn)、合理風(fēng)險(xiǎn)、不可接受風(fēng)險(xiǎn)。D、自動(dòng)溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目包括：采集、傳送、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；監(jiān)測(cè)終端安裝位置的確認(rèn)；系統(tǒng)與溫濕度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下應(yīng)急性能確認(rèn)；防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟：評(píng)估、控制、溝通、審核。C、采購(gòu)環(huán)節(jié)：具有質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的近期預(yù)警、超期鎖定、超范圍經(jīng)營(yíng)鎖定、人員授權(quán)控制、授權(quán)品種控制等功能。配置有2個(gè)終端測(cè)點(diǎn)。文件由質(zhì)管部保管，并按期考核文件落實(shí)情況。并兼開(kāi)票員。D、分支機(jī)構(gòu)情況：⑴ 公司下屬直營(yíng)店12家：臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司第一藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司第二藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司臨西醫(yī)藥大廳、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司泰山大藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司大世界藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司運(yùn)河大藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司南居委大藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司下堡寺藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司老官寨藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司水波藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司搖鞍鎮(zhèn)藥房、臨西縣千方醫(yī)藥連鎖有限公司呂寨藥房。B、企業(yè)性質(zhì)：有限責(zé)任公司C、企業(yè)注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址：臨西縣運(yùn)河工業(yè)園區(qū)緯三路1號(hào)。2015年1月23日正式成立。B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備情況：⑴ 質(zhì)管部部長(zhǎng)和麗霞，執(zhí)業(yè)藥師、中專學(xué)歷，公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。建立了健