【正文】 銷售票據(jù)應按規(guī)定保存。111儲運部4208藥品養(yǎng)護人員應建立藥品養(yǎng)護檔案。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。84——*3512對麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，應實行雙人驗收制定。74質(zhì)管部3502驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。65——2804企業(yè)購進的中藥材應標明產(chǎn)地。502301經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室（柜）。GSP認證內(nèi)審項目表 時間： 年 月 日 共15頁 第5頁36辦公室、儲運部*1901企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積（為建筑面積，下同）大型企業(yè)不應低于1500平方米，中型企業(yè)不應低于1000平方米，小型企業(yè)不應低于500平方米。質(zhì)量方面的教育、培訓及考核等內(nèi)容.18辦公室質(zhì)管部*0802企業(yè)應定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況,并有記錄.GSP認證內(nèi)審項目表時間： 年 月 日 共15頁 第3頁序號受審部門GSP條款號審核內(nèi)容實施情況內(nèi)審結(jié)論（存在問題與改進意見）19辦公室質(zhì)管部0901企業(yè)應定期對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進行內(nèi)部評審.第二節(jié) 人員與培訓20辦公室1001企業(yè)主要負責人應具有專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識.21辦公室*1101企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人,大中型企業(yè)應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)，下同）工程師（含）以上職稱；小型企業(yè)應具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上職稱。4辦公室*0601企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。養(yǎng)護和出庫復核的管理。31辦公室1601企業(yè)每年組織在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。43儲運部2101庫房應有保持藥品與地面之間有一定距離的設備。企業(yè)購進的藥品應為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。購銷合同中應明確；藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購入進品藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝物上還應標明批準文號。92質(zhì)管部4005對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析第六節(jié) 儲存與養(yǎng)護93儲運部*4101藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。1194701特殊管理的藥品和危險品的運輸應規(guī)定辦理。審核人員：18 / 18。117儲運部4501復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。104儲運部4201藥品養(yǎng)護人員應指導保管人員對藥品進行合理儲存。90質(zhì)管、儲運、采購組4003對不合格藥品應查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。GSP認證內(nèi)審項目表 時間： 年 月 日 共15頁 第10頁793507驗收中藥材和中藥飲片應有包裝、并附有質(zhì)量合格的標志。68質(zhì)管部、采購組3101企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。第四節(jié) 進 貨57質(zhì)管組采購組2701企業(yè)應特定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序。42儲運部*2001倉庫應劃分待驗庫（區(qū)）、合格品庫、發(fā)貨庫、不合格品庫、退貨庫等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫（區(qū)）。29辦公室1503企業(yè)在國家有就業(yè)規(guī)定崗位工作的人員、需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。質(zhì)量驗收的管理。質(zhì)量體系的審核。23辦公室質(zhì)管部1202