【正文】 格藥品處理等項(xiàng)93項(xiàng)相關(guān)記錄。第四部分 設(shè)施與設(shè)備㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。第五部分 采購(gòu)與驗(yàn)收我藥房的采購(gòu)有總部統(tǒng)一采購(gòu)和驗(yàn)收、我藥房嚴(yán)格按照制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)上架，不合格的藥品不得上架，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。：（1）按用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（2）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；（4）處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；（5）外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；（6）拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)區(qū)，含特殊藥品復(fù)方制劑存有于專(zhuān)區(qū)；（7）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中、陰涼藥品放置在陰涼設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前進(jìn)行復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前進(jìn)行清斗并記錄；（9）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。第七部分 銷(xiāo)售管理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。：（1）負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；（5）提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求?；灸軌驖M(mǎn)足周邊居民用藥需求。我店認(rèn)真、細(xì)致地對(duì)質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售管理、售后管理等8部分內(nèi)容開(kāi)展了內(nèi)部審核。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷(xiāo)售等**個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。***，**學(xué)歷，***技術(shù)職稱(chēng)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理*年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。**，*學(xué)歷，*專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。第三部分 文件《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。各項(xiàng)書(shū)面記錄、憑證填寫(xiě)及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。對(duì)采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理人員的審核批準(zhǔn)。，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)；并將首營(yíng)品種審核資料歸入藥品質(zhì)量檔案。發(fā)票列明了藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。，收貨員按照采購(gòu)記錄，對(duì)照隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符；冷藏藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄?！缎l(wèi)生管理制度》，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。，開(kāi)展藥品廣告宣傳活動(dòng)，無(wú)違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳。（電話(huà)號(hào)碼：12331），設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。特此報(bào)告，請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局核查?；灸軌驖M(mǎn)足周邊居民用藥需求。我店認(rèn)真、細(xì)致地對(duì)質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售管理、售后管理等8部分內(nèi)容開(kāi)展了內(nèi)部審核。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷(xiāo)售等8個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。（6）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。（10）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)和檢定工作。，均具有中專(zhuān)及中專(zhuān)以上文化程度或者符合藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。并建立健康檔案。，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。所有記錄至少保存5年。：柵架9節(jié)、柜臺(tái)5節(jié)、5匹柜式空調(diào)1臺(tái)、計(jì)算機(jī)1臺(tái)、干溫濕度計(jì)1個(gè)、冰箱1臺(tái)，陰涼柜一臺(tái)，六防設(shè)施1套，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類(lèi)管理和陳列養(yǎng)護(hù)要求，藥房按制度每月對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷(xiāo)售，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。，開(kāi)展藥品廣告宣傳活動(dòng)，無(wú)違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。阜南縣會(huì)龍鎮(zhèn)民康大藥房2018年4月20日第四篇：藥品零售藥店實(shí)施GSP情況綜述實(shí)施GSP情況綜述紅河州食品藥品監(jiān)督管理局：按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：紅河州美羅匯健康藥房有限公司于2015年12月10日取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，2016年4月13日經(jīng)紅河州食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式成立經(jīng)營(yíng),屬于單體零售藥店。所有員工都持有市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的上崗證。為確保藥品質(zhì)量，藥房建立了質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量管理與職責(zé)、組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系文件、設(shè)施與設(shè)備（配置了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、空調(diào)、風(fēng)淋機(jī)、藥品冷藏柜、溫濕度計(jì)等）、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售管理、售后管理等。藥房質(zhì)量管理工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證質(zhì)量體系的運(yùn)行，具體工作由具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對(duì)藥品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。三、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制情況，內(nèi)、外審制度及執(zhí)行情況等：藥房在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量方面，首先，堅(jiān)持從合法的供貨方購(gòu)進(jìn)藥品，索取藥品經(jīng)營(yíng)的合法文書(shū)，做好驗(yàn)收記錄，養(yǎng)護(hù)記錄，杜絕了藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。五、運(yùn)輸與配送管理情況：我藥房擬購(gòu)進(jìn)的藥品全部由合法的醫(yī)藥公司配送到店，根據(jù)新版GSP的規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行核查，做好驗(yàn)收工作并按照規(guī)定銷(xiāo)售。紅河州美羅匯健康藥房有限公司2016年5月8日第五篇：零售藥店GSP整改報(bào)告整改報(bào)告XXX分局：貴局于2009年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。部分處方藥與非處方藥混放整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)