【正文】 成時(shí)間： ****年 *月 **日 四、 2501企業(yè)對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。 （ 2）、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。 責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管員驗(yàn)收員 整改措施： （ 1）、質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開(kāi)箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫(kù)。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫(kù)后，驗(yàn)收員要接受處罰。 責(zé)任人員：辦公室主任驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員 整改措施：根據(jù)檢定證書(shū)的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。 完成時(shí)間： ****年 *月 **日 七、 4003對(duì)不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施 責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收員保管員 整改措施： （ 1）、對(duì)破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請(qǐng)報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。 完成時(shí)間 ： ****年 *月 **日 八、 4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。對(duì)散件進(jìn)行真空密封降氧。 完成時(shí)間： ****年 *月 **日 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行 整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對(duì)公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì) 量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。 整改結(jié)果： 2021 年 09 月 30 日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了 gsp 標(biāo)準(zhǔn)的 3511 等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對(duì)銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫(xiě)項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀 況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫(xiě)清楚并簽名。 整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員 ***整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對(duì)分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。 整改措施：（ 1）、通知質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（ 2）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7 號(hào)）的要求，質(zhì)管員 **在以后工作中認(rèn)真按 gsp 和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。 質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。 附件 《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》 “ 2101 冷藏藥品庫(kù)內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊” 整改情況：已經(jīng)全部配齊。 附件 避光簾照片 “ 3401 企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容不完善” 整改情況：組織有關(guān)人員對(duì) 2021 年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評(píng)審。 附件 更換后的藥品包裝照片 “ 4201 養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員合理儲(chǔ)存藥品指導(dǎo)不到位” 整改情況：養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行了重點(diǎn) 講解。 第三篇：零售藥店 GSP 整改報(bào)告 整改報(bào)告 XXX 分局： 貴局于 2021 年 12 月 4 日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在 5 項(xiàng)問(wèn)題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。 部分處方藥與非處方藥混放 整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。 部分處方藥銷售未保留處方備查 整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。堅(jiān)持以 GSP 要求管理企業(yè)。自查結(jié)果如下： 一、藥店概況 我藥店成立于 xxx 年，位于 xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝 食品零售。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及 GSP 的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次， 15 日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查 zlfx 外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò) GSP 認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量 第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。 嚴(yán)把銷售關(guān)。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神 zlfx 飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥，指導(dǎo)顧客安全合理 用藥。 在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合 GSP 要求。 第五篇：零售藥店自查報(bào)告 零售藥店自查報(bào)告 2021 年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神，要求我們抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家《食品藥品監(jiān)督管理法》和 CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下： 一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的警示牌。 三、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。 五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。 新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店 2021年 5 月 6 日