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零售藥店開辦流程-閱讀頁

2024-11-03 22:09本頁面
  

【正文】 、決定(一)崗位責(zé)任人:局主管領(lǐng)導(dǎo)(二)崗位職責(zé)及權(quán)限:根據(jù)審查的意見,作出是否準(zhǔn)予許可的決定符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,提出予以許可意見,在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署同意的意見,交承辦人辦理;不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,不予許可,在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署不同意籌建的意見,并以書面形式說明理由。對不同意的,將寫明理由的《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》(一份)移送政務(wù)中心窗口,由窗口工作人員制作《不予行政許可決定告知書》通知申請人領(lǐng)取。告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。二、資料要求所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格。附二:一、申請材料目錄(變更)(一)、變更經(jīng)營范圍、注冊地址《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份);藥店法定代表人簽署的變更申請書;擬變更經(jīng)營地址的地理位置平面圖;與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書復(fù)印件、簡歷;《藥品經(jīng)營許可證》正、副本;企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。藥店法定代表人簽署的變更申請書。與所變更質(zhì)量負責(zé)人相適應(yīng)的質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷證明、簡歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件,聘書。企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。二、資料要求所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格;《藥品經(jīng)營企業(yè)變更申請審批表》為二份,其它資料均為一份。二、資料要求所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格;《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請、審查表》為二份;其它資料均為一份。擬申報經(jīng)營范圍:中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥和生物制品(預(yù)防性生物制品除外)的零售。敬請局領(lǐng)導(dǎo)盡快考察批準(zhǔn)為盼。注冊地址在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)(不含在縣(市)政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的),店堂單層使用面積應(yīng)在60平方米以上獨立區(qū)域。倉儲面積與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),如果具備可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出的藥品能夠得到及時的補充,可以不設(shè)置倉庫。達不到上述要求的,應(yīng)按《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定設(shè)置倉庫。牡丹江市市內(nèi)的企業(yè)營業(yè)場所距離110平方米以上藥品零售企業(yè)不得少于100米;縣(市)內(nèi)的企業(yè)營業(yè)場所距離90平方米以上的藥品零售企業(yè)不得少于50米。第三條 開辦藥品零售企業(yè),必須具備以下條件:(一)申請人(法定代表人或負責(zé)人,下同)應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律及藥品專業(yè)知識,無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的不良品行記錄??h級(不含縣)以下的企業(yè),企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師,下同)以上的專業(yè)技術(shù)職稱,應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的不良品行記錄;(三)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有藥師,經(jīng)營中藥飲片的必須配有中藥師。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷;(五)以上專業(yè)技術(shù)人員,必須在職在崗,不得是外單位兼職人員或在外掛職,也不得在本藥店內(nèi)相互兼職。三個月內(nèi)未遞交書面驗收申請的,批復(fù)文件自行廢止;(五)市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗收申請后的15個工作日內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定進行現(xiàn)場驗收?,F(xiàn)場驗收不合格的,限期一個月進行整改,整改后仍不合格的,《同意籌建通知書》自行廢止。第五條開辦藥品零售企業(yè),申請人需要提供以下資料:(一)申請開辦藥品零售企業(yè)的報告;(二)擬開辦企業(yè)法定代表人或負責(zé)人身份證、學(xué)歷證書及健康證明,并提供由市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的擬開辦企業(yè)負責(zé)人的《合格證》。以上證明材料均須提供原件及復(fù)印件,經(jīng)審核后留存復(fù)印件。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;(四)申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申請人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申請人《受理通知書》。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第七條開辦藥品零售(連鎖)企業(yè),企業(yè)總部的發(fā)證、換證、變更由市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)。第八條 新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)證部門提交《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請,逾期不申請GSP認證的,依法予以處罰。第五篇:藥店開辦、注銷流程藥店開辦條件:,營業(yè)場所使用面積不低于60平米。、相關(guān)其他硬件設(shè)施(空調(diào)、冰箱等等)其余具體內(nèi)容詳見文件《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2013年修訂)》 以上為藥監(jiān)局對開辦門店要求,總部對加盟門店要求條件根據(jù)企業(yè)情況內(nèi)部實際制定。而不肯提供三證的正副本原件進行注銷處理的,處理方式如下:(1)根據(jù)其違反的相關(guān)規(guī)定,主動向當(dāng)?shù)刂鞴懿块T進行舉報處理。(2)在門店與總部簽訂的加盟協(xié)議中,有關(guān)于違反總部質(zhì)量管理要求而結(jié)束加盟關(guān)系的規(guī)定。以上兩種處理方式,仍然最終必須取回三證正副本原件后,走程序交材料才可徹底注銷門
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