如何申辦上海市圖書報(bào)刊經(jīng)營(yíng)許可證？-文庫吧資料
2024-11-14 18:43本頁面
【正文】 大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。四、申請(qǐng)材料及要求（一）已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申請(qǐng)書》（復(fù)印件）；（三）擬辦企業(yè)根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》的自查情況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽署的意見；（四）擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證（復(fù)印件）以及有關(guān)人事任免決定文件（復(fù)印件）；（五）擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及員工名冊(cè)；（六）擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證（復(fù)印件），個(gè)人簡(jiǎn)歷與專職專崗本人承諾書；要求：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。xxxxxx醫(yī)療器械有限公司2016年3月21日第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知一、許可事項(xiàng)名稱開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可二、設(shè)定許可的法律依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）三、許可條件（一）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱；（二）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；（五）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；（六）擬經(jīng)營(yíng)植入（介入）類醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備1名大專以上或中級(jí)職稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；擬經(jīng)營(yíng)有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。第二十五條 第二十五條 本細(xì)則具體應(yīng)用中的問題由市新聞出版局負(fù)責(zé)解釋?！稐l例》所稱的圖片，包括宣傳畫、年畫、中堂畫和門聯(lián)等出版物。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不提起訴訟又不履行的，作出行政處罰決定的行政管理部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。罰沒款收入上繳國(guó)庫。第二十一條 第二十一條 市新聞出版局、市書刊市場(chǎng)管理處和區(qū)、縣圖書報(bào)刊市場(chǎng)管理部門作出行政處罰決定時(shí)，應(yīng)出具行政處罰決定書。第十九條 第十九條 圖書報(bào)刊批發(fā)單位不報(bào)或逾期不向有關(guān)部門報(bào)送《上海市圖書報(bào)刊發(fā)行業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)表》的，統(tǒng)計(jì)管理部門可按有關(guān)規(guī)定予以處罰。（十一）違反發(fā)行內(nèi)部圖書報(bào)刊的規(guī)定，公開陳列，或在市場(chǎng)上銷售內(nèi)部發(fā)行的圖書報(bào)刊的，沒收出版物和非法所得，并處以一千元以上、一萬元以下的罰款。（十）在書報(bào)廣告或征訂單中使用宣揚(yáng)反動(dòng)、淫穢、色情、兇殺暴力、封建迷信以及破壞民族團(tuán)結(jié)或其他有害內(nèi)容的畫面或文字的，或?yàn)閮?nèi)部書刊以及非正式出版物做廣告的，責(zé)令收回或消除廣告、征訂單。（八）擅自銷售直接從外省市批購的圖書報(bào)刊的，責(zé)令補(bǔ)辦驗(yàn)證手續(xù)，并處以每種圖書報(bào)刊五百元的罰款。（六）未經(jīng)批準(zhǔn)，在《許可證》核定的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)以外的場(chǎng)所舉辦圖書報(bào)刊展銷活動(dòng)，或擅自舉辦國(guó)外和香港、澳門、臺(tái)灣出版的圖書報(bào)刊展銷活動(dòng)的，責(zé)令停止展銷活動(dòng)，沒收非法所得。（四）圖書報(bào)刊批發(fā)單位向無《許可證》的單位和個(gè)人批發(fā)圖書報(bào)刊，或圖書報(bào)刊零售、出租單位和個(gè)人從無《許可證》者購進(jìn)圖書報(bào)刊的，沒收出版物和非法所得，并處以一百元以上、一萬元以下的罰款。（二）未向圖書報(bào)刊市場(chǎng)管理部門辦理變更手續(xù)擅自變更圖書報(bào)刊經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的范圍、方式的，處以五十元以上、一千元以下的罰款。第三章 法律責(zé)任第十八條 第十八條 違反《條例》和本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的，市新聞出版局、市書刊市場(chǎng)管理處或區(qū)、縣圖書報(bào)刊市場(chǎng)管理部門按規(guī)定分別給予處罰：（一）無《許可證》擅自從事圖書報(bào)刊經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的，沒收出版物和非法所得，并處以一百元以上、五千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可處以五千元以上、二萬元以下的罰款。管理費(fèi)的收入，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行預(yù)算管理。禁止銷售、出租的圖書報(bào)刊種類，應(yīng)以市新聞出版局的書面鑒定和市書刊市場(chǎng)管理處公布查禁的圖書報(bào)刊目錄為準(zhǔn)。必要時(shí)可檢查圖書報(bào)刊經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨憑證和進(jìn)貨帳目。非出版單位經(jīng)新聞出版部門批準(zhǔn)編印的內(nèi)部圖書報(bào)刊，不得在市場(chǎng)上銷售。內(nèi)部發(fā)行的書刊以及非正式出版
外語相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1