食品經(jīng)營許可證申辦流程須知-文庫吧資料
2024-11-14 23:39本頁面
【正文】 交申請后，注意在“許可進度”項目下及時查詢辦理進度，在“辦理狀態(tài)”欄顯示“已受理”字樣時，打印申請表，連同上傳材料復(fù)印件，一并上交至嘉祥縣行政審批大廳食品藥品監(jiān)督局窗口或待現(xiàn)場驗收時交予工作人員帶回。五、用戶在申請表界面逐一填寫申報信息，經(jīng)營者必須如實填寫經(jīng)營項目及經(jīng)濟（單位）性質(zhì)，因經(jīng)營項目及經(jīng)濟性質(zhì)不同，所附資料目錄也不同。《食品經(jīng)營許可證》網(wǎng)上申報程序一、點擊，打開IE瀏覽器，輸入網(wǎng)址：，進入“山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺”系統(tǒng)；二、在系統(tǒng)首頁點擊“注冊”，選擇對應(yīng)業(yè)務(wù)類型，進入“新開辦用戶注冊”界面，在“1 注冊信息”填寫經(jīng)營者的所有信息（相關(guān)信息須與營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容完全一致）；在“2 登錄信息”填寫用戶名和登錄密碼。相對人在申請食品經(jīng)營許行政審批事項時，不再同時提交紙質(zhì)申請材料。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請人1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。七、許可收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)收費依據(jù)：浙財綜字[2001]29號規(guī)定：600元/證八、許可實施機關(guān)及責(zé)任處室（電話）許可實施機關(guān)：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)任處室：醫(yī)療器械處電話：057188903345九、受理時間及地點受理時間：每周一至周五工作時間受理地點：省局受理大廳或各市局受理點十、表格及下載方式表格：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》下載方式：:///chushi/“辦事內(nèi)容”里下載。五、許可程序受理→審查、現(xiàn)場檢查→作出行政許可決定。有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。要求：自行為客戶服務(wù)的，應(yīng)具有專業(yè)資質(zhì)的人員及測試設(shè)備。（十）擬辦企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度的清單、文本、相關(guān)記錄樣表及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄（復(fù)印件）；（十一）所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；（十二）法人企業(yè)分支機構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（復(fù)印件）及由其法定代表人簽署的授權(quán)證明；（十三）藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；（十四）經(jīng)營設(shè)備類醫(yī)療器械的，需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任的協(xié)議書。倉儲面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。（九）擬辦企業(yè)注冊、倉儲場地的有關(guān)證明（地理位臵圖、房屋平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件）；要求：經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當(dāng)一致；不得設(shè)臵在居民住宅房。（八）倉庫保管員與銷售人員的身份證復(fù)印件；要求：倉庫保管員應(yīng)了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求，熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識及儲存設(shè)備、設(shè)施的使用。（七）擬辦企業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證與相關(guān)培訓(xùn)證書（復(fù)印件）；要求：承擔(dān)技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱，并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。擬經(jīng)營植入（介入）類醫(yī)療器械的，配備的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專以上或中級職稱以上的醫(yī)、技、護人員；擬經(jīng)營有特殊驗配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等；醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等。質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員：（1）擬經(jīng)營二類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；（2）擬經(jīng)營三類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ?
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