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上海市食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核要求概述-文庫吧資料

2025-07-03 08:05本頁面
  

【正文】 .1廠區(qū)要求1.申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。1. 《食品安全法》第六十一條;2. 《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2009年第119號)第十條。出廠檢驗(yàn)是委托檢驗(yàn)或部分委托檢驗(yàn)的,企業(yè)應(yīng)和有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂有效期至少三年的委托檢驗(yàn)合同?!?符合□基本符合□ 不符合(21)3. 無檢驗(yàn)項(xiàng)能力的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。1.《食品安全法》第三十八條、第三十七條;2.《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2009年第119號)第十條。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期;產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的,保存期限不得少于2年。5. 實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)定期(不少于一年一次)到食品安全監(jiān)管部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘z驗(yàn),建立并保存比對記錄。分析結(jié)果應(yīng)填寫“成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告”,注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號、檢驗(yàn)時(shí)間等基本信息,并有主檢及復(fù)核人簽字,保留檢測的原始記錄。,制度中應(yīng)對檢驗(yàn)、試驗(yàn)和設(shè)備的配備、使用檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識、維護(hù)、保養(yǎng)等內(nèi)容做出規(guī)定,并保存記錄。有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度,符合;有制度但內(nèi)容不全面,基本符合;無產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度,不符合。查看文件、證明材料、記錄、現(xiàn)場核查提問。1.《食品安全法》第三十二條 。(技能)標(biāo)準(zhǔn)要求的能力,獲得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書,食品檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力,熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),熟練掌握相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)。有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),符合;檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足,基本符合;無獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員,不符合。1. 《食品安全法》第二十七條;2. GB 14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》第8。 采用租賃方式的,應(yīng)提供租賃合同及對方車輛的冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)證明;采用自行運(yùn)輸?shù)?,?yīng)提供企業(yè)自購車輛的冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)證明。2. 貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合產(chǎn)品特性要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。符合要求,符合;制度制定不合理,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的,基本符合;未制定相關(guān)制度,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求,但達(dá)不到的,不符合。查看文件、現(xiàn)場、記錄□ 符合□基本符合□ 不符合(18)2.申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 、。,除衛(wèi)生和工藝需要,均不得在生產(chǎn)車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑。2. 廠區(qū)應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。符合要求,符合;制度制定不合理,基本符合;未制定相關(guān)制度,不符合。查看文件及記錄。2. 企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況和記錄。關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,符合;關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理,記錄不規(guī)范,基本符合;未明確關(guān)鍵控制點(diǎn),不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求,不符合。查看文件及記錄。進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查,并保存相關(guān)記錄。7. 企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流、物流交叉污染,避免原料、半成品交叉污染,并保證設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行,現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),衛(wèi)生防護(hù)應(yīng)符合GB 14881的相關(guān)要求。4 企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,保存自查記錄以及溫濕度控制、車間潔凈度控制的記錄。2. 應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合;有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度,無相應(yīng)的考核辦法,基本符合;無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,不符合。查看文件及相關(guān)證明材料。、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)符合國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。從屠宰企業(yè)直接采購的,應(yīng)當(dāng)索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和動物產(chǎn)品檢疫合格證明。從個(gè)體工商戶采購的,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存供應(yīng)者蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照或復(fù)印件、購物憑證和每筆供應(yīng)清單。留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單。企業(yè)采購進(jìn)口的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對水質(zhì)有要求的,應(yīng)滿足該要求。、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度?!?符合□基本符合□ 不符合(14)采購驗(yàn)證制度申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度。《食品安全法》第三十六條。1. 采購制度應(yīng)包括原輔材料、包裝材料的采購文件要求,如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?!妒称钒踩ā返谌鶙l查看文件。,包含驗(yàn)收、記錄、報(bào)告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容,確保采購的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)。查看文件。1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條、第九條;3.《食品安全法》第二十七條、第四十六條、第五十條。,確定質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn),制定控制標(biāo)準(zhǔn)與控制措施。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件,工藝文件應(yīng)合理并滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。查看標(biāo)準(zhǔn)及文件。1.《食品安全法》第二十五條。符合要求,符合;已經(jīng)過備案,但未納入受控文件管理,基本符合;未經(jīng)過備案,不符合?!蛾P(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2009年第119號)第十四條。具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合;缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn),基本符合;缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn),不符合。查看制度和證明文件、現(xiàn)場提問。3. 技術(shù)人員必須取得有效的健康證明后方可正式上崗。、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定?!?符合□基本符合□不符合(8)4. 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。1.《食品安全法》第二十七條、第三十二條、第三十四條;2.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》第十五條。2. 技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷、經(jīng)過培訓(xùn)考核后方可正式上崗,并熟練掌握產(chǎn)品工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。明確,符合;符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確,基本符合;資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),不符合。
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