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上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法-文庫(kù)吧資料

2025-04-24 03:05本頁(yè)面
  

【正文】 品名(INCI名[如有必須標(biāo)注]或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等中文標(biāo)識(shí)或信息;原料名稱用代號(hào)或編碼標(biāo)識(shí)的,是否有相應(yīng)的INCI名(如有必須標(biāo)注)或中文化學(xué)名稱。643.有不合格原料處理記錄*檢查不合格原料處理后是否進(jìn)行記錄。613.需要檢疫的進(jìn)口原料有檢驗(yàn)檢疫證明**檢查進(jìn)口原料是否有供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)檢疫證明621.按待檢、合格、不合格分別存放檢查是否有原料待檢、合格、不合格分別存放的場(chǎng)所和標(biāo)識(shí)。582.由專人負(fù)責(zé)*檢查原料和包裝材料采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用等是否有專人負(fù)責(zé)。562.明確區(qū)分檢查生產(chǎn)過(guò)程中取用原料的工具和容器是否按用途區(qū)分,是否混用。523.明確區(qū)分不同用途的管道檢查不同用途的管道是否用顏色區(qū)分或標(biāo)明內(nèi)容物名稱。492.無(wú)毒無(wú)害,便于清潔檢查接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、管道是否用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁是否光滑無(wú)脫落,是否便于清潔和消毒,設(shè)備的底部、內(nèi)部和周圍是否便于維修保養(yǎng)和清潔。474.有防昆蟲(chóng)、通風(fēng)排氣設(shè)施*檢查廁所是否有防昆蟲(chóng)、通風(fēng)排氣設(shè)施。452.為水沖式**檢查廁所是否為水沖式。432.檢驗(yàn)場(chǎng)所**檢查檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度是否小于500勒克斯。415.空氣和物表消毒符合要求*檢查空氣和物表消毒方法是否安全、有效;采用紫外線消毒的,查驗(yàn)使用中紫外線燈的輻照強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果是否小于70微瓦/平方厘米,是否按照30瓦/10平方米設(shè)置。393.生產(chǎn)其他護(hù)膚品的生產(chǎn)車間符合凈化要求檢查半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間是否安裝凈化設(shè)備,查驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果是否達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。365.二次更衣*檢查人員進(jìn)入清潔區(qū)處是否設(shè)置二次更衣室371.生產(chǎn)車間應(yīng)有凈化或者消毒設(shè)施**檢查制作間、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣是否根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過(guò)凈化或消毒處理,是否保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。343.衣柜、鞋架的材質(zhì)符合要求檢查采用堅(jiān)固、無(wú)毒、防霉和便于清潔消毒的材料制作。321.15更衣室設(shè)施1.配備衣柜、鞋架等設(shè)施*檢查是否有衣柜、鞋架。292.地面應(yīng)平整,有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施檢查地面是否平整,是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施303.貨物碼放離地、離墻檢查貨物碼放離地、離墻是否大于10厘米,離頂是否大于50厘米,是否留有通道。272.暴露的管道便于清潔*檢查暴露的管道是否用托架支撐和懸掛,與墻壁間距大小是否適于管道清潔。251.不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生*檢查參觀走廊是否與生產(chǎn)區(qū)隔開(kāi),是否影響車間衛(wèi)生。231.通道寬敞檢查物流通道是否適應(yīng)物品運(yùn)送工具通行。212.內(nèi)墻壁及頂棚的表面平整、光滑、不起灰、便于除塵*檢查內(nèi)墻和頂棚是否采用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯;制作間的防水層是否由地面至頂棚全部涂襯;。191.不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生檢查動(dòng)力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施是否影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。1易爆等危險(xiǎn)品(適用于香水、指甲油等產(chǎn)品)的生產(chǎn)車間、設(shè)備及管理1.有單獨(dú)的生產(chǎn)車間及設(shè)備**檢查是否與其他類別產(chǎn)品共用制作、灌裝車間及設(shè)備。15 粉類生產(chǎn)車間、設(shè)備及管理1.有單獨(dú)的生產(chǎn)車間及設(shè)備**檢查是否與其他類別產(chǎn)品共用制作、灌裝車間及設(shè)備。132.合理設(shè)置功能間(區(qū))**檢查是否根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉(cāng)庫(kù),成品倉(cāng)庫(kù),包裝材料倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,留樣室等功能間(區(qū));各功能間(區(qū))是否小于10平方米。113.倉(cāng)庫(kù)的總面積符合要求檢查倉(cāng)庫(kù)總面積是否與企業(yè)生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。91.具備合適的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地**檢查是否根據(jù)生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)能力設(shè)置生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等場(chǎng)地。62.無(wú)交叉污染*檢查生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)之間是否有交叉。5(生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)的設(shè)置)1.保證生產(chǎn)連續(xù)性。43.保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不產(chǎn)生混淆。21.最大限度地保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)*檢查廠房和設(shè)施是否可能影響產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。12.產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)車間與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離。審查項(xiàng)目項(xiàng)目的重要性審查和評(píng)價(jià)方法編號(hào)結(jié)果判定(合格/不合格/不適用)備注一、選址、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生部分1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)離污染源。申請(qǐng)表所列的項(xiàng)目如資料過(guò)多,可以另加頁(yè),蓋公章后生效。美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類,眼部用化妝品類。(7) 產(chǎn)品種類:發(fā) 用 類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。附人員名單、學(xué)歷、接收衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)訓(xùn)練或培訓(xùn)情況。(4) 職工人數(shù):專門從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指全體職工總數(shù);非專門從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指企業(yè)中從事化妝品工作的職工人數(shù),其中各級(jí)技術(shù)人員也是指與化妝品生產(chǎn)有關(guān)人員。(2) 主管部門:指企業(yè)直接主管部門。 附件二化 妝 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 衛(wèi) 生 許 可 證申 請(qǐng) 表企業(yè)名稱_____________________________________________________________企業(yè)地址_____________________________________________________________企業(yè)法定代表人姓名___________________________________________________主管部門_____________________________________________________________填表日期_____________________________________________________________上海市食品藥品監(jiān)督管理局制填 表 說(shuō) 明申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,語(yǔ)言簡(jiǎn)明,內(nèi)容準(zhǔn)確。第六條 工程竣工后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向市食藥監(jiān)局提交申請(qǐng)書,申請(qǐng)竣工驗(yàn)收。第五條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按審核后的設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行施工。第三條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)審查應(yīng)提供下列材料:(一)申請(qǐng)書;(二)設(shè)計(jì)圖紙及文字材料(包括土建、布局、工藝、設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等);(三)生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明材料。申請(qǐng)人所提供的資料不符合要求的,可要求申請(qǐng)人補(bǔ)正,審查時(shí)限順延。第二條 市食藥監(jiān)局應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人是否達(dá)到本辦法第四條規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查,審查后應(yīng)提出選址審查意見(jiàn)并書面告知申請(qǐng)人。第四十一條 本辦法自公布之日起實(shí)施。第三十九條 本辦法規(guī)定的市食藥監(jiān)局實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。第三十七條 本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)《條例》第二條規(guī)定的化妝品的企業(yè)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主三年內(nèi)不得申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。第三十五條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的,市食藥監(jiān)局不予受理或者不予許可,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。食品藥品監(jiān)督部門收到后,應(yīng)當(dāng)做好登記;無(wú)法收回原件的,應(yīng)當(dāng)予以注明。第三十三條 已取得衛(wèi)生許可證企業(yè)有下列情況之一的,市食藥監(jiān)局應(yīng)注銷其衛(wèi)生許可證:(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的或延續(xù)申請(qǐng)未批準(zhǔn)的;(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;(三)原準(zhǔn)予許可的生產(chǎn)場(chǎng)所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,已不再符合衛(wèi)生許可條件,或者申請(qǐng)時(shí)提供的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用證明的材料證明力喪失,而又不能提供該場(chǎng)所繼續(xù)合法使用的證明材料的;(四)衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;(五)化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的;(六)依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。第三十一條 有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的許可。第三十條 市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局應(yīng)當(dāng)依照《條例》和《細(xì)則》的規(guī)定,通過(guò)核查反映已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的有關(guān)材料,履行監(jiān)督責(zé)任。市食藥監(jiān)局登記后,于十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證。第二十八條 遺失(或者損
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