【正文】 書(shū)在倫理委員會(huì)批準(zhǔn)前不能使用。（4）完整描述檢查步驟。知情同意書(shū)必須向被檢查者說(shuō)明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；知情同意書(shū)應(yīng)符合以下要求：（1）有清楚易懂的解釋，勿使用過(guò)分技術(shù)性語(yǔ)言；（2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)?；颊咧橥庵贫炔∪讼碛兄獣圆∏?、診斷、治療措施、預(yù)后、費(fèi)用等方面的情況的權(quán)利。實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開(kāi)展產(chǎn)前篩查的意義。應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本》上，并定期總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度醫(yī)師填寫(xiě)產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單時(shí)須包括被篩查人的電話號(hào)碼 或聯(lián)系地址，以便隨訪。對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報(bào)。產(chǎn)前篩查資料包括：病史資料、知情同意書(shū)、申請(qǐng)書(shū)、檢查檢驗(yàn)資料、報(bào)告單、追蹤監(jiān)測(cè)資料、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分類歸檔保管。篩查報(bào)告需兩個(gè)以上相關(guān)技術(shù)人員核對(duì)后方可簽發(fā)。報(bào)告發(fā)放要及時(shí)，一般孕中期為5個(gè)工作日，孕早期為8個(gè)工作日以內(nèi)。產(chǎn)前篩查報(bào)告發(fā)放制度篩查結(jié)果以書(shū)面形式送交被篩查者。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于70℃，以備復(fù)查。產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家屬簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作；篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)?？剖乙罁?jù)實(shí)行百分考核。兩級(jí)考核結(jié)果記錄齊全。院成立考核組，定期進(jìn)行考核。1篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于5%.每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主任后再發(fā)報(bào)告。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽(yáng)性結(jié)果。3)定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。1)批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書(shū)面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃來(lái)保證所有試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、個(gè)人操作都在最好水平。操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號(hào)、儀器編號(hào)和購(gòu)買日期。操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)方能上機(jī)實(shí)際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時(shí)接受考核生化免疫室工作制度實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。在診治過(guò)程中，做好《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《計(jì)劃生育條例》的宣傳教育的科普知識(shí)宣教，對(duì)各種特殊檢查，應(yīng)事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。從事遺傳技術(shù)人員必須具備良好素質(zhì)、技術(shù)精湛、醫(yī)德高尚。咨詢?nèi)藛T應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。遺傳咨詢門診工作制度認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定。，積極預(yù)防難產(chǎn)和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護(hù)，并定期隨訪。設(shè)備儀器擺放整齊。高危妊娠門診工作制度，負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)生。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時(shí)接受考核咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險(xiǎn)等，是否采用某項(xiàng)診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬?zèng)Q定。咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。、整理、分析和上報(bào)工作?！案呶Ｈ焉镩T診”診治。、追蹤與管理，按期進(jìn)行高危評(píng)分。、心理及社會(huì)特點(diǎn)，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。，嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。設(shè)備儀器擺放整齊。產(chǎn)前門診工作制度醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。五、對(duì)篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。三、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則一、對(duì)篩查的孕婦進(jìn)行篩查目的、檢出率、假陽(yáng)性率及意義的告知。及時(shí)反饋產(chǎn)前篩查信息，對(duì)陽(yáng)性結(jié)果做好登記。嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前篩查操作規(guī)程。不泄露病人隱私與秘密，不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。廉潔奉公。文明禮貌服務(wù)。超聲診斷醫(yī)師崗位職責(zé)遵守國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得社施任何非醫(yī)療目的產(chǎn)前篩查技術(shù)。自覺(jué)遵紀(jì)守法，不接受患者紅包、宴請(qǐng)，不向患者或家屬借錢、借物。舉止端莊，語(yǔ)言文明，態(tài)度和藹，同性、關(guān)心和體貼病人；忠于職守，愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)，全心全意為病員服務(wù)。尊重病人的人格與權(quán)利，對(duì)待病人不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。遺傳咨詢醫(yī)師應(yīng)向遺傳咨詢對(duì)象提供結(jié)婚、生育或其建議。遺傳咨詢師應(yīng)根據(jù)子供可能的再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)度，建議采取適當(dāng)?shù)那扒霸\斷方法，并闡明種各產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)有的有效性、局限性、所進(jìn)行篩查或診斷的局限性、風(fēng)險(xiǎn)和可能結(jié)局。遺傳咨詢師應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的陷私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。遺傳咨詢醫(yī)師要全面了解咨詢對(duì)象的情況，詳細(xì)詢問(wèn)咨詢對(duì)象（年齡、居住地區(qū)、民族）家族遺傳病史、醫(yī)療史、生育史、婚姻史、環(huán)境因素和特殊化學(xué)藥物按觸及特殊反應(yīng)情況。羊水過(guò)少?！鏁壕?。中央性前置胎盤(pán)或前置、低置胎盤(pán)有出血現(xiàn)象。臍血管穿刺檢查應(yīng)在孕1824周進(jìn)行。早孕絨毛采樣檢查應(yīng)在孕811周進(jìn)行。其他如：曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。夫婦一方為染色體異常攜帶者。產(chǎn)前篩查后的高危人群。五、染色體核型分析報(bào)告，須由2名經(jīng)認(rèn)證審批的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱。三、所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術(shù)的目的、局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，并簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行。產(chǎn)前診斷工作人員崗位職責(zé)一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》、《母嬰保健法》，《計(jì)劃生育條例》及《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等有關(guān)的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴(yán)禁向病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。尊重病員的陷私權(quán)，對(duì)實(shí)施產(chǎn)前篩查的所有病例予以保密。實(shí)施產(chǎn)前篩查必須符合保密、知情和自愿的原則，簽定知情同意書(shū)并登記備案。應(yīng)當(dāng)向有指征的孕婦提供產(chǎn)前診斷信息并建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷，向有指征的對(duì)象建議進(jìn)行遺傳咨詢。不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)，不得擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定。產(chǎn)前篩查工作人員崗位職責(zé)應(yīng)具備從事產(chǎn)前篩查技術(shù)要求的資質(zhì)和相應(yīng)條件、專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)前篩查工作的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，嚴(yán)格按照有關(guān)各專業(yè)流程和方案工作。人員培訓(xùn)制度 1）技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高技術(shù)水平。檢測(cè)后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。5）工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。3）水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測(cè)工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防萬(wàn)一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。安全制度 1）做好防火、防盜、防毒、防失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施。4）儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修。2）使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。4）本室人員對(duì)本室的一切檢測(cè)結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得外傳。數(shù)據(jù)要更改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)寫(xiě)數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫(xiě)正確數(shù)據(jù)。原始記錄的填寫(xiě)、保管和保密制度 1）使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報(bào)告用紙。3）本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計(jì)量法”的規(guī)定，送計(jì)量部門檢定合格后才能使用。儀器和試劑的保管制度 1）本實(shí)驗(yàn)室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。生化免疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范計(jì)量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度 1）為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用?？傮w原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。超過(guò)18－24周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時(shí)間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實(shí)記錄胎兒臟器的檢查情況。（五）超聲檢查報(bào)告超聲診斷報(bào)告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽(yáng)性結(jié)果要有圖像記錄。(四)針對(duì)性檢查針對(duì)性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對(duì)胎兒、孕婦特殊問(wèn)題進(jìn)行特定目的的檢查。四肢：長(zhǎng)骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。脊柱：脊椎骨的走向與排列。顏面部：唇。早中孕11～14孕周檢查項(xiàng)目：