【正文】 ，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。產(chǎn)前篩查知情同意制度產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識(shí)，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常； 對(duì)篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗(yàn)的假陰性。 應(yīng)將篩查結(jié)果及時(shí)通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院保密制。 所有資料按檢查聯(lián)號(hào)放置。產(chǎn)前篩查病案管理制度 所有產(chǎn)前篩查的資料均由醫(yī)院信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。對(duì)于篩查結(jié)果為極高風(fēng)險(xiǎn)的要及時(shí)電話通知孕婦。篩查報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：（1）孕婦的年齡與預(yù)期的分娩年齡；（2）標(biāo)本編號(hào)；（3）篩查時(shí)的孕周及其推算方法；（4）AFP與游離βhCG的檢測(cè)值和MOM 值；（5）經(jīng)校正后的篩查目標(biāo)疾病的風(fēng)險(xiǎn)度；（6）相關(guān)的提示與臨床建議。 篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡 ，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡 測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。 使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)；編碼操作者固定，做到三“三查七對(duì)”操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管； 血樣登記表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話； 血清管編碼的書(shū)寫(xiě)要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤； 血樣的處理要求：全血于室溫放置2小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則置28℃保存；如檢測(cè)時(shí)間超過(guò)7天，則置20℃冰箱保存。月檢查講評(píng)，納入季考核，按評(píng)分與獎(jiǎng)金掛鉤。 實(shí)行定期考核與隨機(jī)考核相結(jié)合，院考核和科室考核相結(jié)合。各科室建立考核小組 ，負(fù)責(zé)對(duì)本科室考核工作。二、考核、評(píng)價(jià)辦法 建立組織，實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)考核。 產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。 早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。 所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢測(cè)過(guò)程中的誤差。2) 批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。 保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理、考核、評(píng)價(jià)制度一、質(zhì)量控制管理 保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血23ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。 實(shí)驗(yàn)室因某些項(xiàng)目不能開(kāi)展或樣本太多需要分流給其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室簽定合同，合同簽定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告會(huì)單應(yīng)清楚注間合同實(shí)驗(yàn)室的名稱和負(fù)責(zé)部門(mén)。 儀器設(shè)備實(shí)行事故報(bào)告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告管理部門(mén)，并寫(xiě)出事故報(bào)告，各儀器的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊(cè)。 定期監(jiān)測(cè)保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備者必須定期監(jiān)控和測(cè)試，每年進(jìn)行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測(cè)和維修記錄。 各種儀器設(shè)備必須建立專人負(fù)責(zé)制，實(shí)行檔案管理制度，建立檔案，做到技術(shù)檔案資料齊全、使用記錄完整。定期紫外線消毒。認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷，對(duì)每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計(jì)和科研分析。 定期參加醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，交流經(jīng)驗(yàn)，討論、研究新進(jìn)展。遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，是否采用某項(xiàng)診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬?zèng)Q定。咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢對(duì)象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。、整理、分析和上報(bào)工作。盡早為高危孕婦確定分娩地點(diǎn)。，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。，儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。定期紫外線消毒。認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷，對(duì)每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表和科研分析工作，保證各種原始資料內(nèi)容齊全。咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會(huì)特點(diǎn)，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。產(chǎn)前咨詢門(mén)診工作制度認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定?！案呶Ｈ焉镩T(mén)診”診治。、追蹤與管理，按期進(jìn)行高危評(píng)分。、心理及社會(huì)特點(diǎn)，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。4. 按照產(chǎn)科門(mén)診工作常規(guī)進(jìn)行服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。，設(shè)備儀器擺放整齊。產(chǎn)前門(mén)診工作制度醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。五、 對(duì)篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。三、 嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則一、 對(duì)篩查的孕婦進(jìn)行篩查目的、檢出率、假陽(yáng)性率及意義的告知。及時(shí)反饋產(chǎn)前篩查信息，對(duì)陽(yáng)性結(jié)果做好登記。嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前篩查操作規(guī)程。 不泄露病人隱私與秘密，不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。 廉潔奉公。 文明禮貌服務(wù)。超聲診斷醫(yī)師崗位職責(zé) 遵守國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得社施任何非醫(yī)療目的產(chǎn)前篩查技術(shù)。自覺(jué)遵紀(jì)守法，不接受患者紅包、宴請(qǐng)，不向患者或家屬借錢(qián)、借物。舉止端莊，語(yǔ)言文明，態(tài)度和藹，同性、關(guān)心和體貼病人；忠于職守，愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)，全心全意為病員服務(wù)。 尊重病人的人格與權(quán)利，對(duì)待病人不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。 遺傳咨詢醫(yī)師應(yīng)向遺傳咨詢對(duì)象提供結(jié)婚、生育或其建議。 遺傳咨詢師應(yīng)根據(jù)子供可能的再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)度，建議采取適當(dāng)?shù)那扒霸\斷方法，并闡明種各產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)有的有效性、局限性、所進(jìn)行篩查或診斷的局限性、風(fēng)險(xiǎn)和可能結(jié)局。 遺傳咨詢師應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的陷私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。 遺傳咨詢醫(yī)師要全面了解咨詢對(duì)象的情況，詳細(xì)詢問(wèn)咨詢對(duì)象（年齡、居住地區(qū)、民族）家族遺傳病史、醫(yī)療史、生育史、婚姻史、環(huán)境因素和特殊化學(xué)藥物按觸及特殊反應(yīng)情況。羊水過(guò)少。 ℃暫緩。中央性前置胎盤(pán)或前置、低置胎盤(pán)有出血現(xiàn)象。臍血管穿刺檢查應(yīng)在孕1824周進(jìn)行。早孕絨毛采樣檢查應(yīng)在孕811周進(jìn)行。其他如：曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。夫婦一方為染色體異常攜帶者。 產(chǎn)前篩查后的高危人群。五、 染色體核型分析報(bào)告，須由2名經(jīng)認(rèn)證審批的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱。三、 所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術(shù)的目的、局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，并簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行。產(chǎn)前診斷工作人員崗位職責(zé)一、 嚴(yán)格遵守《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》、《母嬰保健法》，《計(jì)劃生育條例》及《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等有關(guān)的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴(yán)禁向病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。 尊重病員的陷私權(quán)，對(duì)實(shí)施產(chǎn)前篩查的所有病例予以保密。實(shí)施產(chǎn)前篩查必須符合保密、知情和自愿的原則，簽定知情同意書(shū)并登記備案。應(yīng)當(dāng)向有指征的孕婦提供產(chǎn)前診斷信息并建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷，向有指征的對(duì)象建議進(jìn)行遺傳咨詢。不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)，不得擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定。產(chǎn)前篩查工作人員崗位職責(zé) 應(yīng)具備從事產(chǎn)前篩查技術(shù)要求的資質(zhì)和相應(yīng)條件、專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)前篩查工作的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，嚴(yán)格按照有關(guān)各專業(yè)流程和方案工作。 人員培訓(xùn)制度1） 技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高技術(shù)水平。檢測(cè)后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。5） 工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。3） 水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測(cè)工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防萬(wàn)一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。 安全制度1） 做好防火、防盜、防毒、防失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施。4） 儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修。2） 使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。4） 本室人員對(duì)本室的一切檢測(cè)結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得外傳。數(shù)據(jù)要更改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)寫(xiě)數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫(xiě)正確數(shù)據(jù)。 原始記錄的填寫(xiě)、保管和保密制度1） 使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報(bào)告用紙。3） 本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計(jì)量法”的規(guī)定，送計(jì)量部門(mén)檢定合格后才能使用。 儀器和試劑的保管制度1） 本實(shí)驗(yàn)室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。