【正文】 至少一年，血清標(biāo)本須保存于 70℃ ，以備復(fù)查。 10 產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度 人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)； 產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作； 篩查孕婦資料登記要求 所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)?？剖乙罁?jù)實(shí)行百分考核。兩級(jí)考核結(jié)果記錄齊全。院成立考核組，定期進(jìn)行考核。 1 篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在 B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于 5%. 每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有 2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主任后再發(fā)報(bào)告。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽(yáng)性結(jié)果。 3) 定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。 1) 批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣 5－ 10次，算出的 CV值應(yīng)在 3%以內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。 實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的 專業(yè)人員。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃來(lái)保證所有試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、個(gè)人操作都在最好水平。 操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號(hào)、儀器編號(hào)和購(gòu)買日期。 操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)方能上機(jī)實(shí)際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時(shí)接受考核 生化免疫室工作制度 實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。 咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。 在診治過(guò)程中，做好《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《計(jì)劃生育條例》 的宣傳教育的科普知識(shí)宣教，對(duì)各種特殊檢查，應(yīng)事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。 從事遺傳技術(shù)人員必須具備良好素質(zhì)、技術(shù)精湛、醫(yī)德高尚。 咨詢?nèi)藛T應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。 遺傳咨詢門診工作制度 認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷 技術(shù)管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定。 ，積極預(yù)防難產(chǎn)和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。 ，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護(hù)，并定期隨訪。 ，設(shè)備儀器擺放整齊。 8 高危妊娠門診工作制度 ，負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)生。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時(shí)接受考核 咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對(duì)象了解疾病可能 的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險(xiǎn)等，是否采用某項(xiàng)診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬?zèng)Q定。 咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。 遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。 、整理、分析和上報(bào)工作。 ，應(yīng)盡早動(dòng)員終止妊娠。對(duì)高危孕婦在保健卡 (病歷 )上作特殊標(biāo)記 . 部門醫(yī)院之間要相互協(xié)作，互通情報(bào)。 ，檢查應(yīng)認(rèn)真，動(dòng)作要輕柔，操作要規(guī)范；對(duì)疑難問(wèn)題，應(yīng)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師協(xié)助診斷和處理，認(rèn)真規(guī)范地書寫病歷。幫助孕婦孕早期建卡建冊(cè)，規(guī)范填寫保健卡及手冊(cè)、門診登記冊(cè)及處方等，認(rèn)真詳細(xì)檢查、核對(duì)。定期紫外線消毒。 熱情接待，態(tài)度和藹，周到服務(wù)，廉潔行醫(yī)，樹立良好的醫(yī)務(wù)人員形象。 六、 對(duì)篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記好。 四、 將篩查高危結(jié)果及時(shí)告知孕婦，進(jìn)行結(jié)果解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議，并簽署知情同意書。 二、 在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦相關(guān)信息。 參加產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制工作。 積極 參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，參與科學(xué)研究和技術(shù)革新項(xiàng)目，提高產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)技術(shù)水平。 產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)人員工作職責(zé) 承擔(dān)標(biāo)本處理、登記、技術(shù)操作、核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果等檢驗(yàn)工作；特殊試劑的手工配制；儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)及定期檢查校準(zhǔn)，嚴(yán)防各種差錯(cuò)事的發(fā)生。自覺(jué)遵紀(jì)守法，不接受患者紅包、宴請(qǐng)，不向患者或家屬借錢、借物。舉止端莊，語(yǔ)言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼病人；忠于職守，愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)，全心全意為病員服務(wù)。 尊重病人的人格與權(quán)利，對(duì)待病人不分民族、性別、職業(yè)、地位 、財(cái)產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。 不泄露病人隱私與秘密，不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。 廉潔奉公。 文明禮貌服務(wù)。 生化免疫工作人員崗位職責(zé) 遵守國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)。 遺傳咨詢醫(yī)師必須遵循知情同意的原則，在咨詢過(guò)程中盡可能提供客觀、依據(jù)充分的信息，盡可能避免醫(yī)師本人的導(dǎo)向性意見(jiàn)，盡可能讓咨詢對(duì)象了解疾病可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。 遺傳咨詢師根據(jù)確切的家系分析及醫(yī)學(xué)資料、各種檢查化驗(yàn)結(jié)果，診斷咨詢對(duì)象是哪種遺傳病或與哪種遺傳病有關(guān)，單基因遺傳病還須確定是何種遺傳方式； 遺傳咨詢醫(yī)師必須對(duì)跗病再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)作出估計(jì)，并預(yù)測(cè)后代可能的再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)度，并預(yù)測(cè)子代患病風(fēng)險(xiǎn)，使用科學(xué)的原理用科學(xué)的語(yǔ)言解釋風(fēng)險(xiǎn)。收集咨詢者的家系發(fā)病情況，繪制出家系譜。 6 遺傳咨詢醫(yī)師崗位職責(zé) 遺傳咨詢醫(yī)師應(yīng)態(tài)度親和，密切注意咨詢對(duì)象的心理狀態(tài)、并給予必要的疏導(dǎo)。 凝血功能障礙有出血傾向者。 先兆流產(chǎn)未治愈者。 八、穿刺禁忌證 術(shù)前感染未治愈或手術(shù)當(dāng)天感染及可疑感染者。 羊水穿刺檢查應(yīng)在孕 1621周進(jìn)行。 七、產(chǎn)前診斷時(shí)間。 孕婦可能為某種 X連鎖遺傳病基因攜帶者。 曾生育過(guò)染色體病患兒的孕婦 產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦。 六、 產(chǎn)前診斷適應(yīng)癥： 35歲以上的高齡孕婦。 四、 所有操 作必須按常規(guī)進(jìn)行，手術(shù)操作后應(yīng)做好手術(shù)記錄。 二、 嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)目的進(jìn)行胎兒性別鑒定。 不得超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷技術(shù)。 對(duì)所有產(chǎn)前篩查應(yīng)保證資料的完整和進(jìn)行追隨蹤。 所有進(jìn)行產(chǎn)前篩查的病例應(yīng)在本機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施。 保證所有篩查病例能落實(shí)后續(xù)診斷。非本機(jī)構(gòu)人員不得在本機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)； 遵紀(jì)守法，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》基本條件和技術(shù)規(guī)范要求，不以權(quán)謀私。 4） 建立試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。 2） 本實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過(guò)保存期的試劑不得使用。 2） 每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測(cè)精確度時(shí)應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測(cè)。 五、質(zhì)量控制 貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)前超聲診斷符合率。 四、安全性 目前的科學(xué)研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的。因?yàn)樘?、孕婦等因素導(dǎo)致對(duì)胎兒解剖評(píng)價(jià)受限的情況，要記錄在報(bào)告上，必要時(shí)進(jìn)行隨訪檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問(wèn)應(yīng)進(jìn)行胎兒超聲心動(dòng)圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進(jìn)行針對(duì)性超聲波檢查以降低開(kāi)放性神經(jīng)管畸形的風(fēng)險(xiǎn)。 說(shuō)明：因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報(bào)告需根據(jù)檢查情況如實(shí)記錄。 腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。 心臟：四腔心切面。 18～ 24孕周檢查項(xiàng)目： 頭部：顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。 （三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時(shí)間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查） 檢查內(nèi)容：包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對(duì)胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察；對(duì)胎兒嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行觀察。 檢查項(xiàng)目：測(cè)量胎兒生