【正文】 的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 四：13602 缺文件管理制度。國(guó)家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 一般缺陷：一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。以上是我公司GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)的整改情況匯報(bào)，后附附件，請(qǐng)審閱。整改完成時(shí)間：XXXXX。整改責(zé)任人：XXXXXXX。（見附件11）****大藥房 2016年1月9日第四篇：GSP整改報(bào)告XXXXXXXXXXX文件（20XX）第XXX號(hào)關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)的整改報(bào)告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局GSP認(rèn)證專家組于XXXX年XX月XXX日對(duì)我單位進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷XX項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)一般缺陷XX項(xiàng)，分別為：針對(duì)以上存在的缺陷項(xiàng)目，我公司立即啟動(dòng)缺陷整改機(jī)制，對(duì)專家組發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、評(píng)估，分別制訂整改措施，積極開展整改。1（第17201條）企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)；整改措施：我藥店及時(shí)對(duì)拆零銷售人員加強(qiáng)培訓(xùn)。（見附件9）（第16901條）企業(yè)營(yíng)業(yè)人員佩戴的工作牌未標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；（見附件10）整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作我藥店對(duì)每個(gè)員工的工作牌重新制作，并標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。整改措施：我藥店立即購(gòu)買并使用新的溫濕度表并校準(zhǔn),檢定。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。（見附件2）（*第17301條）企業(yè)未將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理。首營(yíng)品種資料全部歸入到質(zhì)量檔案中，保存?zhèn)洳椤４隧?xiàng)整改完畢。XXX藥房20120928第三篇：藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告******大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告**市食品藥品監(jiān)督管理局東營(yíng)區(qū)分局：受省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證受理點(diǎn)委派的檢查組于2015年12月8日依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。使我店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作進(jìn)一步完善。以上是我店對(duì)本次GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目的整改，所有項(xiàng)目均與2012年9月28日整改完成。5：（7804）：未見該藥房對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查記錄。4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號(hào)為371019的益母草顆粒、批號(hào)為1206931的龍牡壯骨顆粒。3：（7302）該藥房購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)未索取該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，如從XX中藥飲片有限公司購(gòu)進(jìn)的所有中藥飲片。責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步明確質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)。檢查結(jié)束后，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人非常重視召集員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度，每一項(xiàng)責(zé)任到人，從快、從嚴(yán)進(jìn)行認(rèn)真整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：（6003）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不夠責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，結(jié)合本店質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)全店員工的指導(dǎo)、學(xué)習(xí)，督促完成各項(xiàng)制度。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人*