xxx大藥房gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告-文庫吧資料
2025-01-30 09:20本頁面
【正文】 ， 2021 年 x 月 x 日 xxx 藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員 xx 來我藥店進(jìn)行質(zhì)量保證協(xié)議時，由于疏忽大意，把應(yīng)當(dāng)給我藥房的協(xié)議書帶走了。（ 15105） 2021 年 11 月 8 日按要求在藥品驗收場所貼上標(biāo)識 未設(shè)不合格藥品存放場所。并如實完整記錄，和作好學(xué)習(xí)筆記。（ 12607） 整改措施：今后藥品質(zhì)量信息匯總表由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季度匯總并存檔。 整改效果：已落實到位 。而紙質(zhì)存檔打印的是未經(jīng)修改的原始文底稿，這是我藥房質(zhì)量管理工作人員的失職，當(dāng)時已向檢查組說明。（ 17204） 二、 缺陷整改措施 質(zhì)量管理人員未結(jié)合實際制定質(zhì)量管理制度，未按文件制度執(zhí)行。（ 17001） 1部分處方上處方審核和調(diào)配人員未在簽字或蓋章。（ 15707） 部分藥品陳列類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。（ 15502） 驗收藥品時部分藥品沒有按批號查驗同批號的檢驗報告書。
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