【正文】 簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關部門，對各地藥品安全專項整治工作進行督查，并向國務院報告。各地要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。組織開展藥品安全科普宣傳活動。（三）廣泛宣傳，營造氛圍。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產品，堅決依法查處生產經營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。（二）落實責任，形成合力。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，給予經費保障。藥品監(jiān)管部門要會同有關部門制定醫(yī)療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構藥品質量管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質量追溯體系，實行更加嚴格的產品召回制度。加強對高風險產品生產的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質量受權人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產行為。（八）加強藥品研制、生產、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品再評價，重點提高注射劑產品的安全性和質量可控性。（七）提高藥品質量標準。工業(yè)和信息化部門要會同有關部門制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策，引導、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農村藥品供應網(wǎng)建設，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設，推進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構優(yōu)先合理使用基本藥物。政府指定的部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質量、服務和能力的要求。工業(yè)和信息化部門要加強行業(yè)管理，提高生產供應能力，保障基本藥物供應。（五）建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。按照誰審批、誰負責的原則，規(guī)范相關產品的上市許可。（四）整治非藥品冒充藥品。（三）整治違法藥品廣告。按照國務院批準建立的打擊生產銷售假藥部際協(xié)調聯(lián)席會議的部署，各地要加強衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化等部門的組織協(xié)調，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。地方各級政府要加強領導，組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作計劃；加強對有關部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門無障礙開展工作；加強對轄區(qū)內藥品生產、流通、使用的檢查和產品抽驗，確保轄區(qū)內無制售假藥的黑窩點，無非法藥品集貿市場；加強不良反應監(jiān)測和藥品安全應急管理，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。加快醫(yī)藥產業(yè)結構調整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。全面提高藥品標準，嚴格藥品審評審批和再評價，嚴格控制新開辦企業(yè)，嚴格實施質量管理規(guī)范和質量追溯，確保上市藥品的質量安全。加強組織協(xié)調，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。（二）總體目標通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產經營規(guī)范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。二00九年九月一日第三篇：藥品安全專項整治工作方案藥品安全專項整治工作方案為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，制定本工作方案。第二階段：組織實施階段（2009年10月1日至2010年11月30日）各成員單位要針對專項整治行動的工作目標及任務，組織經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行自查自糾，按照專項整治行動方案要求，針對突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，集中組織力量進行全面排查，深入治理，嚴厲查處違法違規(guī)行為，縣專項整治行動協(xié)調小組將派出督查組進行督導檢查。五、階段安排本次專項整治行動分為三個階段。（三）廣泛宣傳，營造氛圍組織媒體深入農村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效，組織開展藥品安全科普宣傳活動，宣傳藥械政策法規(guī)、藥品安全知識。加強信息反饋。（二）突出重點，強化監(jiān)督專項整治行動著眼于整治效果，監(jiān)督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點品種和重點企業(yè)的檢查做到全覆蓋，并結合群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題，狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理。四、保障措施（一）加強領導，落實責任成立以副縣長趙春生為組長，縣政府辦副主任王維宇、縣食藥監(jiān)局局長和春生為副組長，縣衛(wèi)生局、公安局、工商局、郵政局、食藥監(jiān)局主管局長為成員的專項整治行動領導小組，負責組織、協(xié)調全縣專項整治行動工作。凡采購藥品時沒有稅票、不通過網(wǎng)上核查業(yè)務員身份、無法證明藥品合法來源的，按從無藥品許可證的企業(yè)購進藥品查處，造成假劣藥品使用的，視為《藥品管理法》規(guī)定的“情節(jié)嚴重”情形，依法從重處罰；加強不良反應監(jiān)測和藥品安全應急管理，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。（二）加強藥品安全監(jiān)管加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。三、主要任務（一）明確藥械安全責任落實“地方政府負總責”的責任要求，加強藥械安全工作的統(tǒng)一領導和組織協(xié)調，完善工作機制，嚴格責任落實，建立藥械安全的長效機制。二、工作目標強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)結構；加強醫(yī)藥誠信體系建設，強化藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理；嚴厲打擊制假售假及無證無照、出租柜臺、掛靠經營等行為；進一步加強對非藥械冒充藥械進行廣告宣傳的監(jiān)管；開展定制式義齒、避孕套、體外診斷試劑、甲型H1N1流感藥品、醫(yī)用防護用品專項整治；加強醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范體外診斷試劑經營使用行為；結合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，加強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|量安全；加強醫(yī)療機構藥品采購和儲存環(huán)節(jié)的管理?，F(xiàn)結合易縣實際，特制定全縣藥械安全專項整治行動方案如下。對主觀故意明顯、社會危害嚴重、多次發(fā)生違法行為的藥械經營、使用單位依法從嚴從重處罰；對依法應追究刑事責任的案件，嚴格按照“兩高”《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》要求，及時移送公安機關，決不能“以罰代刑”。（四）加大案件查處力度，嚴厲打擊違法行為各單位要把案件查處工作作為專項整治工作的重要任務來抓，克服畏難情緒，嚴格按照“五個不放過”原則，即：假劣藥品來源去向不查清不放過；涉案的單位責任不查清不放過；案件產生原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應有的懲處不放過；今后的防范措施不落實不放過。（三）加強協(xié)調，形成合力市衛(wèi)生監(jiān)督所要與衛(wèi)生、公安、工商、工信等部門密切配合，協(xié)同作戰(zhàn)，對集中整治工作中出現(xiàn)的藥品違法犯罪案件，符合移送條件的，及時移送相關部門處理。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡和投訴舉報平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導公眾的參與，形成良好的社會氛圍。要結合實際，制定轄區(qū)內藥品和醫(yī)療器械安全專項整治工作方案，抓好專項整治工作的落實，確保專項整治工作取得實效。（四）迎檢階段（2011年6月20日7月10日）迎接遵義市食品藥品監(jiān)督管理對我市藥品和醫(yī)療器械專項整治工作的全面檢查評估。（二）組織實施階段（2011年5月15日6月15日前）各鄉(xiāng)