浙江省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案doc-文庫吧資料
2025-07-24 10:58本頁面
【正文】 能實(shí)驗(yàn)室綜合檢驗(yàn)室、出廠檢驗(yàn)?zāi)芰φf明。產(chǎn)品名稱主要外購組件合格分承包方名稱進(jìn)貨確認(rèn)形式（驗(yàn)證或檢驗(yàn)），列出驗(yàn)證資料或檢驗(yàn)項(xiàng)目三、注冊產(chǎn)品的過程控制產(chǎn)品名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及組成：生產(chǎn)工藝流程：（無菌產(chǎn)品應(yīng)按照附錄的要求注明生產(chǎn)工序所在區(qū)間的潔凈度級別）關(guān)鍵工序工序名稱質(zhì)量控制要求特殊工序工序名稱質(zhì)量控制要求四、注冊產(chǎn)品上市后的質(zhì)量控制產(chǎn)品名稱注冊產(chǎn)品設(shè)計修改及歷次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂情況：產(chǎn)品可追溯性程度及追溯方法：顧客投訴及采取的糾正預(yù)防措施：注：采購控制、過程控制、上市后的質(zhì)量控制的表格填寫應(yīng)按照每個注冊產(chǎn)品單獨(dú)描述，如果頁面不夠，可另附表格。浙江省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案生產(chǎn)企業(yè)自查表二〇〇六年七月 一、企業(yè)基本情況企業(yè)名稱生產(chǎn)地址郵
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