藥代動(dòng)力學(xué)研究講解-文庫吧資料
2024-10-31 02:15本頁面
【正文】 232。nɡ)時(shí)間至少應(yīng)持續(xù)到3~5 個(gè)半衰期，或持續(xù)到血藥濃度為Cmax 的1/101/20 。nɡ)點(diǎn)，消除相至少需要6 個(gè)點(diǎn)。,一般在吸收分布相至少需要2 個(gè)采樣(cǎi y224。)相，采樣點(diǎn)的設(shè)計(jì)應(yīng)兼顧到這三個(gè)時(shí)相。,〔2〕采樣點(diǎn)確實(shí)定： 給藥前采血作為空白樣品。對于單一(dānyī)性別用藥，可選擇與臨床用藥一致的性別。,第十三頁，共三十一頁。 最好從同一動(dòng)物屢次取樣，盡量防止用多只動(dòng)物合并樣本。,第十二頁，共三十一頁。在正式試驗(yàn)前應(yīng)將動(dòng)物進(jìn)實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)35天。)。tǐ)研究工程,血藥濃度時(shí)間曲線〔藥時(shí)曲線〕 〔1〕受試動(dòng)物數(shù)： 采用成年健康動(dòng)物。,第十一頁，共三十一頁。)方法。,〔二〕生物樣本的藥物測定方法 生物樣品的藥物測定方法包括色譜法、放射性核素標(biāo)記法、免疫學(xué)和微生物學(xué)(wēi shēnɡ w249。 4 、給藥途徑 所用的給藥途徑和方式，應(yīng)盡可能與臨床用藥一致。,3 、劑量選擇 動(dòng)物體內(nèi)(tǐ n232。 ④口服用藥不宜選用兔等食草類動(dòng)物。 ③創(chuàng)新藥應(yīng)選(yīnɡ xuǎn)用兩種或兩種以上的動(dòng)物，其中一種為嚙齒類動(dòng)物；另一種為非嚙齒類動(dòng)物。,①首選動(dòng)物：盡可能與藥效學(xué)和毒理學(xué)研究一致。常用動(dòng)物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、犬和猴等。,第七頁，共三十一頁。ngchēng)、批號、來源、純度、保存條件及配制方法。y224。njiū)工程,第六頁，共三十一頁。)要求 〔五〕對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合分析與評價(jià) 〔六〕具體問題具體分析,二、根本(jīběn)原那么,第五頁，共三十一頁。,〔一〕試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_ 〔二〕分析方法可靠 〔三〕試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理〔包括試驗(yàn)藥品、試驗(yàn)動(dòng)物的選擇、試驗(yàn)方案、給藥途徑和給藥劑量等〕 〔四〕所得參數(shù)全面，滿足評價(jià)(p237。guān)的
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1