藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題-文庫吧資料
2024-10-28 12:47本頁面
【正文】 藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。藥品經(jīng)營方式：國家規(guī)定有兩種形式。非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。經(jīng)營方式:藥品批發(fā)，零售經(jīng)營行為 經(jīng)營范圍:經(jīng)營品種不得超出所核定范圍 新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。小型批發(fā)企業(yè)：年銷售額在5000萬以下的。首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè) 首次購進(jìn)的藥品 審核范圍：新規(guī)格、新劑型、新包裝 大型批發(fā)企業(yè)：年銷售額大于2億。對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。藥品出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。（七分開）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。十二：五距？藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。本公司經(jīng)營的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。五：藥品的劑型？劑型通常是指藥物根據(jù)預(yù)防和治療的需要經(jīng)過加工制成適合于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片劑、散劑、注射劑等。四：藥品的類別？包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和診斷藥品。三：藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？答：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。3變質(zhì)的 4 被污染的5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。所以從藥品的開發(fā)到使用各個(gè)環(huán)節(jié)都要受到國家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥安全、有效。（） （） （） （）、首營品種的審核 （）四、簡答題（每小題１０分，共２０分）？《藥品管理法實(shí)施條例》中免責(zé)條款的內(nèi)容？第三篇：藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)2010125藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 一： 藥品的定義？答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。（） ，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）、銷售劣藥的除依法沒收所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）（） 8.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》意思是（） ，應(yīng)有效期標(biāo)志，要求按月填寫效期報(bào)表的藥品是（） （） （） （） （） （） （）三、多項(xiàng)選擇題（每小題３分，共３０分）（）的單位和個(gè)人,必須遵守《藥品管理法》。 《中華人民共和國藥品管理辦法》共有幾章幾條（）《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處（）。（）。（）。（）。
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1