國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知-文庫吧資料
2024-10-25 18:11本頁面
【正文】 、王立豐、王雙林領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)起草專項行動方案，審定各?。▍^(qū)、市）的行動方案；負(fù)責(zé)組織開展專項行動，對重大問題進(jìn)行協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)對各?。▍^(qū)、市）開展專項行動情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)對專項行動進(jìn)行總結(jié)，提出建立長效機(jī)制的意見。第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2007]263號 【發(fā)布日期】20070508 【生效日期】20070508 【失效日期】 【所屬類別】政策參考【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組的通知(國食藥監(jiān)辦[2007]263號)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各司室、各直屬單位，駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局：為了貫徹落實《國務(wù)院辦公廳進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》，進(jìn)一步加強對全國整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱ㄒ韵潞喎Q“專項行動”）的組織領(lǐng)導(dǎo)，國家局決定，調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”）及相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)。裁量基準(zhǔn)，是指在實施行政處罰時，根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險性以及社會危害程度等因素，合理適用處罰種類和幅度，依據(jù)本規(guī)則，對裁量權(quán)行使的具體規(guī)范。第二十四條 上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對下級食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰裁量權(quán)行使過程的指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)裁量明顯不當(dāng)?shù)?，?zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。第二十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評查等方式，對本部門行使行政處罰裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十二條 省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地工作實際，建立行政處罰裁量典型案例指導(dǎo)制度。第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法人員對違法行為適用簡易程序時，應(yīng)當(dāng)合理裁量。第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門舉行聽證時，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實、證據(jù)和行政處罰建議及裁量理由。第十七條 對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為的行政處罰裁量，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定。第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。第三章 程序規(guī)則第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查和實施行政處罰時，對已有證據(jù)證明有違法行為的當(dāng)事人，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正或者限期改正違法行為。第十二條 當(dāng)事人的違法行為具有從重處罰情形，且同時具有從輕或者減輕行政處罰情形的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合案情綜合裁量。第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，且同時具備以下情形的，一般應(yīng)當(dāng)視為符合《藥品管理法實施條例》第八十一條的“充分證據(jù)”，并依據(jù)該條規(guī)定，沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但是，可以免除其他行政處罰。本條所稱的“造成嚴(yán)重后果”包括造成人員傷害后果以及社會危害程度嚴(yán)重的情形。第九條 一般處罰，是指當(dāng)事人違法行為不具有從重處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰等情形，在法定處罰幅度中限依法給予的行政處罰。違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。第八條 當(dāng)事人違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。第六條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法給予從重處罰：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；（三）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，造成人員傷害后果的；（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后重犯的；（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；（七）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)的；（八）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循處罰法定原則、公平公正原則、過罰相當(dāng)原則、行政處罰與教育相結(jié)合原則。第二條 本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政處罰時，依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，對行政處罰的種類和幅度所享有的自主決定權(quán)。《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》 基層執(zhí)法中實施情況研究調(diào)查問卷（行政執(zhí)法人員卷）一、基本情況（單項選擇）：□藥械稽查人員□藥械監(jiān)管人員 □法制機(jī)構(gòu)人員□其他 □1年□24年□58年□8年以上 ：□局領(lǐng)導(dǎo)□科（股）室負(fù)責(zé)人□科員□其他二、問題（未特別標(biāo)明的，則可以多選）《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）是否了解？（單選）□非常了解□比較了解□略知一些□從未聽說過《規(guī)則》？（單選）□是□否，原因是《規(guī)則》以外，您單位執(zhí)行的處罰自由裁量制度還有哪些？□地方政府制訂的 □上級局制訂的 □本單位制訂的□沒有制訂□其他：《規(guī)則》本身以外，您認(rèn)為其實施還需要哪些制度進(jìn)行保障？□調(diào)查、審理、處罰三分離制度□回避制度□大要案備案□案卷評查□其他：《規(guī)則》的理解與執(zhí)行，可采取何種形式？□辦案手冊□釋義□培訓(xùn)□案例指導(dǎo)□其他：《規(guī)則》在本單位實施的情況是：（單選）□已經(jīng)實施，且效果好，具體表現(xiàn)為：□已經(jīng)實施，但基本上沒有運用，原因是：□沒有實施，因為：□其他情況：：（單選）□規(guī)定盡可能細(xì)致的“零裁量” □等級幅度指導(dǎo)基準(zhǔn)□執(zhí)法人員自己酌情處理□其他：（接觸）過處罰裁量中的
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