【正文】 十四、請(qǐng)問企業(yè)與承運(yùn)方簽訂的運(yùn)輸協(xié)議包括哪些關(guān)鍵內(nèi)容？答：《藥品運(yùn)輸服務(wù)協(xié)議》的關(guān)鍵內(nèi)容包括：（1）運(yùn)輸工具；（2）運(yùn)輸時(shí)限；（3）年貨送達(dá)地點(diǎn)；（4）操作人員等運(yùn)輸質(zhì)量要求；（5）并明確賠償責(zé)任和賠償金額。請(qǐng)問“包裝、質(zhì)量特性”指什么？“相應(yīng)措施”包括哪些措施？答：包裝、質(zhì)量特性是指藥品的包裝、隆狀、儲(chǔ)存溫度等特性要求。一百一十二、委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方需要提供哪些資質(zhì)證明材料？答：根據(jù)11001*11101條款，企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)對(duì)承運(yùn)方進(jìn)行質(zhì)量保障能力的審計(jì)，并與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議。一百一十一、我司想將銷售記錄、出庫(kù)復(fù)核、隨貨同行單三單合一，但不在單上標(biāo)注單價(jià)，面在備注欄注明合同號(hào)是否符合規(guī)定？答：?jiǎn)螕?jù)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)分別滿足銷售記錄、出庫(kù)復(fù)核、隨貨同行單對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目要求。一百零九、特藥品中的冷鏈品種應(yīng)如何儲(chǔ)存？答：冷鏈特應(yīng)儲(chǔ)存在冷庫(kù)或冷柜中，并符合特藥管理要求。若庫(kù)房存放藥品，應(yīng)按要求做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。一百零七、拆除外包裝的零貨藥品，是否可用零貨箱，放在整件藥品旁，而非專設(shè)零件倉(cāng)庫(kù)存放？答：拆零藥品應(yīng)集中存放，末要求專庫(kù)。一百零五、去年出臺(tái)的廣東省試行標(biāo)準(zhǔn)中有“高風(fēng)險(xiǎn)品種”概念，執(zhí)行新GSP后，其要求是否延續(xù)？答：新規(guī)范末有提及“高風(fēng)除品種”概念，沒有相應(yīng)的檢查項(xiàng)目要求。一百零三、請(qǐng)問關(guān)于供貨和購(gòu)貨單位質(zhì)量體系調(diào)查，是不是對(duì)客戶也要收取質(zhì)量體系調(diào)查表以示做了調(diào)查？還是不需要紙質(zhì)文件？答：GSP要求企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的方式由企業(yè)自己決定，但應(yīng)有記錄。一百零一、問隨貨同行單（票）的票是否指發(fā)票？答：指發(fā)票。”請(qǐng)問是否必須是出庫(kù)專用章？如倉(cāng)庫(kù)專用間、發(fā)貨專用章、貯運(yùn)專用章是否可以？答：應(yīng)按規(guī)范要求統(tǒng)一使用“藥品出庫(kù)專用章”。九十八、拼箱標(biāo)志是否一定要求印刷在包裝箱上？另貼標(biāo)簽提示可否？答：拼箱標(biāo)志可以是直接印刷在包裝箱上，也可另外貼標(biāo)簽進(jìn)行提示，達(dá)到醒目的效果即可。九十六、銷售特殊管理的藥品到個(gè)體零售藥店或個(gè)體診所時(shí)，由于客戶沒有對(duì)公帳戶，是否可以現(xiàn)金交易？答：按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，銷售特殊管理藥品和必須開具發(fā)票，并通過銀行轉(zhuǎn)帳進(jìn)行交易，不允許現(xiàn)金交易。九十四、如果購(gòu)貨企業(yè)為個(gè)體零售藥店，個(gè)體零售藥店不用報(bào)稅，也無(wú)需發(fā)票進(jìn)行報(bào)銷入帳，是否可以不用開具發(fā)票？答：銷售藥品，必須如實(shí)開具發(fā)票，做到票、帳、貨、款一致。九十二、法人授權(quán)委托書授權(quán)品種，如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，因經(jīng)營(yíng)品種很多，而且是動(dòng)態(tài)的，是否可以將授權(quán)品種表述為“我公司經(jīng)營(yíng)品種”，不提供藥品經(jīng)營(yíng)目錄可以嗎？答：可以。九十、如果采購(gòu)單位委托物流公司提貨是否也要核實(shí)提貨人員的真襯性？如何核實(shí)？答：必須對(duì)采購(gòu)單位的提貨人員進(jìn)行身份證明的核實(shí)，可以電話核實(shí)，也可以發(fā)傳真核實(shí)，核實(shí)后形成記錄，以保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。常溫和陰涼庫(kù)應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，但沒有要求設(shè)置動(dòng)態(tài)“八區(qū)”，沒有“待處理區(qū)”。*八十七、特殊藥品的驗(yàn)收是否可以由不同的人擔(dān)任？答：按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，特殊管理藥品的驗(yàn)收應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，且應(yīng)每年接受特殊藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并建立專門的驗(yàn)收記錄。*八十五、請(qǐng)問為了企業(yè)方便歸檔，特藥的采購(gòu)記錄作個(gè)村志與普通藥品裝訂在一起可否？答：按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，采購(gòu)特殊管理藥品，應(yīng)建立專賬。其中“金額、品名應(yīng)與付款流向及金額、品名一致”，是否要求客戶匯款金額與銷售單位金額以及發(fā)票金額必須完全一致？能否理解為客戶匯款1萬(wàn)元，則銷售對(duì)應(yīng)的單據(jù)也是1萬(wàn)元，發(fā)票金額也是一萬(wàn)元？能不能客戶匯款1萬(wàn)元，先拿貨8千元，然后下次再拿貨兩千元？然后分別開具銷售單和發(fā)票？答：新規(guī)范要求企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中的票、賬、貨、款須一致，發(fā)票和隨貨同行單等原始單據(jù)應(yīng)能關(guān)聯(lián)、對(duì)應(yīng)、清晰。八十三、是否還需要收集供貨單位銷售人員的購(gòu)銷員證？如果有些省市對(duì)購(gòu)銷員的從業(yè)資格不叫上崗證，例如叫購(gòu)銷人員從業(yè)證之類，能否認(rèn)可？答：需要收集銷售人員的購(gòu)銷員證，如果不早上崗證，應(yīng)收集當(dāng)?shù)厝耸虏块T認(rèn)可的從業(yè)資格證。八十一、首營(yíng)品種定義為本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品，不再提新劑型、新規(guī)格、新包裝，且對(duì)首營(yíng)品種合法性的審核僅要求索取蓋章的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，是否不再要求索取包裝、標(biāo)簽、說明書等樣張？答：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在《藥典》有收載以及經(jīng)藥監(jiān)部門備案的包裝、標(biāo)簽、說明書樣式能在政府官網(wǎng)上查閱，均不需索取復(fù)印件。七十九、從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種，其資料只加蓋質(zhì)量管理部門專用章可以嗎？答：規(guī)范已明確要求，資料應(yīng)加“供貨單位公章原印章”。四個(gè)印章的復(fù)印件加蓋公章的做法不符合要求。印章樣式按規(guī)范附則要求至少收集4個(gè)。如是冷鏈品種，系統(tǒng)還應(yīng)有運(yùn)輸過程溫度的信息。七十五、計(jì)算機(jī)對(duì)購(gòu)銷客戶資質(zhì)進(jìn)行控制，尤其是品種類別自動(dòng)識(shí)別很困難，應(yīng)如何解決？答：需對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，改進(jìn)自動(dòng)識(shí)別功能。七十三、建立基礎(chǔ)庫(kù)中，是否需要將客戶證件檔案掃描入檔？答：不需要。七十二、企業(yè)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)包括什么內(nèi)容？答：應(yīng)至少包括供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)銷單位購(gòu)銷人員、藥品品種等信息。七十一、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些條件？答：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)配有服務(wù)器、電腦若干、安全穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)、備份硬盤、滿足電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)備。六十九、請(qǐng)問滿足GSP記錄要求的話是不是出庫(kù)單一式三聯(lián)（一聯(lián)作為銷售記錄、一聯(lián)作為出庫(kù)復(fù)核記錄、一聯(lián)隨貨同行）就夠了？答：在符合規(guī)范要求的前提下，企業(yè)根據(jù)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況確定一式幾聯(lián)?！迸嘤?xùn)時(shí)說所有的記錄要求能打印，但不一定要打印出來，隨貨同行單出處，且要求系統(tǒng)自動(dòng)顯示驗(yàn)收記錄及驗(yàn)收員姓名。但企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中應(yīng)能同步查閱溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及記錄。六十六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求中“滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件”是指導(dǎo)哪類型的電子監(jiān)管？答：應(yīng)滿足國(guó)家局和省局電子監(jiān)管的相關(guān)要求。六十五、本公司經(jīng)營(yíng)許可范圍有“抗生素”范圍，也備了冷庫(kù)30m179。*六十三、驗(yàn)證文件應(yīng)包括哪些？答：應(yīng)包括：驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果和處理、SOP操作文件、設(shè)備技術(shù)資料、驗(yàn)證過程記錄、驗(yàn)證工具校驗(yàn)記錄等。六十二、驗(yàn)證一般在夏冬兩季或極端天氣進(jìn)行，我司在今年年底申請(qǐng)GSP認(rèn)證，夏季高溫環(huán)境下的驗(yàn)證無(wú)法完成，在檢查過程中會(huì)認(rèn)為我司的驗(yàn)證工作不完善嗎？答：企業(yè)錯(cuò)過了溫度極端天氣末能完成驗(yàn)證的，在檢查中不會(huì)判為缺陷。六十、我司的冷庫(kù)一直存放有藥品，是否必須進(jìn)行空載驗(yàn)證？答：暫不需要，如日后發(fā)生倉(cāng)庫(kù)變更或冷庫(kù)改建的情況，再進(jìn)行空載驗(yàn)證。五十八、驗(yàn)證工作中“停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)間的驗(yàn)證”，規(guī)定時(shí)間是副產(chǎn)品有統(tǒng)一要求？答：沒有統(tǒng)一要求，企業(yè)應(yīng)在制度中予以明確，并按制度執(zhí)行。五十六、有哪些設(shè)備需進(jìn)行驗(yàn)證？答：具有生物制品經(jīng)營(yíng)范圍的或經(jīng)營(yíng)有冷鏈藥品的企業(yè)，必須對(duì)冷庫(kù)及冷庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、冷藏車、保溫箱或冷藏箱進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)備供應(yīng)商等相關(guān)單位可以配合開展驗(yàn)證，但完全委托第三方完成驗(yàn)證是不可以的。驗(yàn)證用的設(shè)備應(yīng)在出廠檢驗(yàn)合格期內(nèi)或由法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，允許比對(duì)校準(zhǔn)。五十二、倉(cāng)庫(kù)的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)終端放置點(diǎn)有什么要求？答：監(jiān)測(cè)終端的安裝位置應(yīng)合理，經(jīng)過測(cè)試或者驗(yàn)證，安裝位置應(yīng)固定?！闭?qǐng)問這里提到的“待確定品”這個(gè)概念是否就是指要設(shè)置“待處理區(qū)”？答：企業(yè)對(duì)冷鏈品種收貨時(shí)，發(fā)現(xiàn)有溫度不符合冷鏈要求的，應(yīng)拒收（條款07501），若藥品不能及時(shí)運(yùn)走，可暫存在公司冷庫(kù)內(nèi)，并將儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)為“待處理區(qū)”該區(qū)域可固定劃分或動(dòng)態(tài)管理。如企業(yè)具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)分別設(shè)置相獨(dú)立的庫(kù)房。四十八、倉(cāng)庫(kù)是否需設(shè)易串味庫(kù)？答：新規(guī)范已取消對(duì)易串味庫(kù)的設(shè)置要求，企業(yè)可根據(jù)自身管理要求決定是否設(shè)立易串味庫(kù)。四十六、藥材批發(fā)企業(yè)如果設(shè)有養(yǎng)護(hù)室，是否安裝溫濕度計(jì)進(jìn)行自運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)？答：不需要。四十四、經(jīng)營(yíng)中藥材的養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所有何要求？答：企業(yè)應(yīng)按照中藥材養(yǎng)護(hù)工作所需，設(shè)置相應(yīng)的場(chǎng)所。四十二、兼營(yíng)診斷試劑的企業(yè)，試劑產(chǎn)品是否需要單獨(dú)存放于冷庫(kù)？答：在冷庫(kù)設(shè)置診斷試劑儲(chǔ)存區(qū)即可。冷庫(kù)的溫度為28℃，至少有一個(gè)冷庫(kù)其溫度可調(diào)控到低溫冷庫(kù)的要求（零下20℃）。四十一、疫苗企業(yè)的冷庫(kù)設(shè)置要求是什么？答：應(yīng)具備二個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(kù)，每個(gè)冷庫(kù)的容積不小于40m179。三十九、我司目前有4個(gè)冷庫(kù)，請(qǐng)問還要配備制冷機(jī)組嗎？答：企業(yè)設(shè)置多個(gè)冷庫(kù)的，其中有個(gè)別冷庫(kù)制冷機(jī)組損壞，剩余冷庫(kù)制冷機(jī)組正常且冷庫(kù)容積滿足需要，冷庫(kù)可以不用配置制冷機(jī)組。企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)簽署協(xié)議時(shí)，應(yīng)明確是否完全委托第三方藥品物流企業(yè)配送。三十七、我司具有生物制品的經(jīng)營(yíng)范圍，委托第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存后，是否還需要自購(gòu)冷藏車？答：如企業(yè)委托第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送的，可以不需要自購(gòu)冷藏車。三十五、請(qǐng)問能否幾家醫(yī)藥公司合作使用一臺(tái)冷藏車共用？答：不可以。的冷庫(kù)？答：如批發(fā)企業(yè)沒有經(jīng)營(yíng)冷鏈品種，不需設(shè)置冷庫(kù)或冷柜。三十二、我公司為品種代理公司，目前僅代理一個(gè)藥品，常溫保存，是否需要設(shè)置陰涼庫(kù)？答：根據(jù)藥品儲(chǔ)存的要求，企業(yè)倉(cāng)庫(kù)可全部陰涼管理，不設(shè)常溫庫(kù)，但不能只有常溫庫(kù)而不設(shè)陰涼庫(kù)。對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果的“盤 盈”、“盤虧”賬目進(jìn)行數(shù)據(jù)調(diào)整前，企業(yè)應(yīng)查明原因，采取有效措施控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)擬調(diào)整內(nèi)容進(jìn)行審核確認(rèn)后，方可調(diào)整并記錄。二十九、企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的更改能否由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)？答：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)由質(zhì)量管理部審核。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)情況制定符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理制度。并開展定期培訓(xùn)，組織內(nèi)部檢查、考核、評(píng)審等，文件的發(fā)放可采用電子文檔。二十五、企業(yè)的質(zhì)量管理制度文件能否采用電子文件形式？答：文件的起草、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)由相應(yīng)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，若為電子文件應(yīng)符合以上要求。*二十三、健康檔案包括哪些內(nèi)容？答：企業(yè)應(yīng)建立健康檢查檔案，包括檢查時(shí)間、地點(diǎn)、應(yīng)檢人員，檢查結(jié)果，不合格人員處理情況，原始體檢表等內(nèi)容。但這兩名符合條件的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作，也可以負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的其他品種驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作。*二十、關(guān)于組織機(jī)構(gòu)圖，請(qǐng)問可否在業(yè)部下設(shè)采購(gòu)組和銷售組，在儲(chǔ)運(yùn)部下設(shè)運(yùn)輸組？答：可以?！钡F(xiàn)在廣東省藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中沒有再提及這一點(diǎn)，請(qǐng)問現(xiàn)在是否對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員數(shù)量就不再有要求了？還需 不需要小型企業(yè)設(shè)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員；大中型企業(yè)設(shè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組了？答：按照新版檢查項(xiàng)目01301項(xiàng)（批發(fā)）規(guī)定，企業(yè)應(yīng)根據(jù)本公司經(jīng)營(yíng)情況設(shè)置相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或崗位，與本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況、規(guī)模相適應(yīng)。*十八、驗(yàn)收員可否作為收貨、放貨人員？若倉(cāng)管員收貨，告之驗(yàn)收員驗(yàn)收，驗(yàn)收員驗(yàn)收完又通知倉(cāng)管員放貨，實(shí)際操作感覺有點(diǎn)繁瑣，能否收貨、驗(yàn)收、放貨均由驗(yàn)收員完成，這樣算是兼其他業(yè)務(wù)嗎？答：驗(yàn)收員屬于質(zhì)量管理部門人員，收貨員屬于倉(cāng)儲(chǔ)部人員，條款已明確驗(yàn)收員不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。如具有質(zhì)管員上崗證的可擔(dān)任驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)等崗位，不需重新考上崗證。十六、企業(yè)與外省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)，對(duì)方的購(gòu)銷員末能提供上崗證明是否可行？答：購(gòu)銷人員的上崗證明按企業(yè)所在省份的具體要求執(zhí)行。十四、請(qǐng)問“中藥士”是否是屬于藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，能不能做藥品驗(yàn)收員？答：“中藥士”不屬于初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱。十二、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員應(yīng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，其他業(yè)務(wù)工作具體是指哪些？答：其他業(yè)務(wù)工作指采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、信息、財(cái)務(wù)等，不屬于企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員崗位職責(zé)的工作。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員的專業(yè)要求同上。九、具有特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)，是否需設(shè)置兩名驗(yàn)收員？答：特殊管理藥品要求雙人驗(yàn)收，幫須設(shè)一名驗(yàn)收員，一名驗(yàn)收復(fù)核員。但小型企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人可兼任質(zhì)管員。六、質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否兼職質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人？答：批發(fā)、零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。五、企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否由同一人擔(dān)任？答：不能。三、企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)資料或現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)有弄虛作假的行為該如何處理？答：如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛假行為，可直接判定該企業(yè)不符合本規(guī)范的要求。第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問題解答藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問題解答一、制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么？答：制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。有計(jì)算機(jī)掃碼、打印機(jī)打印小票，是否還要手寫小票？ 答：符合規(guī)范第171條。連鎖門店都必須配備采購(gòu)員嗎？答：連鎖門店是統(tǒng)一采購(gòu)，統(tǒng)一配送藥品，不需要配備采購(gòu)員。以中包裝中的小包裝進(jìn)行銷售，不屬于拆零銷售。藥師不在崗，停止銷售處方藥和甲類非處方藥的警示語(yǔ)是否仍在執(zhí)行和是否還須公示？答：該警示語(yǔ)是《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行，警示語(yǔ)在藥師離崗時(shí)，應(yīng)掛牌公示。【銷售管理】主管藥師可以審方嗎？必須是執(zhí)業(yè)藥師審方嗎？執(zhí)業(yè)藥師不在崗，只有主管藥師和藥師就不可以再銷售處方藥嗎？答：按照2012版藥品GSP規(guī)定審核處方的應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。連鎖門店需要色標(biāo)管理嗎？答：需要。時(shí)限定為60天符合企業(yè)要求是可以的。陳列藥品檢查要求定期，應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間合適，1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月？計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成檢查計(jì)劃，如設(shè)置2個(gè)月未售藥品自動(dòng)生成檢查計(jì)劃可以嗎？答：企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況自行確定，并在質(zhì)量管理制度中明確，同時(shí)落實(shí)職責(zé)完善程序。新版藥品GSP沒有要求零售企業(yè)設(shè)置庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)員，庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)記錄誰(shuí)來做，如果沒有庫(kù)房，陳列藥品是否還要定期養(yǎng)護(hù)并做養(yǎng)護(hù)記錄？ 答：請(qǐng)參照規(guī)范第165條。老企業(yè)沒有電子設(shè)備，一年以后GSP認(rèn)證，現(xiàn)在做材料怎么辦？ 答：請(qǐng)參照規(guī)范第124條、144條和149條。2收取發(fā)票一定要增值稅專用發(fā)票嗎？ 答：不一定。1驗(yàn)收記錄電子化，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成可以嗎？ 答：可以。1單體藥店現(xiàn)在只做驗(yàn)收記錄，不做采購(gòu)記錄，如果