【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;(三
2025-07-21 06:13
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準人:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:藥店年月日質(zhì)量管理制度目錄一、質(zhì)量管理制度…………………………………………………………………………5
2025-04-25 00:11
【摘要】第一篇:杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認證程序 杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認證程序 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局文件 杭食藥監(jiān)市場〔2009〕128 號 關(guān)于印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)申報 GS...
2024-10-21 00:40
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認證申請材料藥品零售企業(yè)GSP認證申請材料目錄1、GSP認證申報資料初審表2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請表3、藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實施GSP自查報告6、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局
2025-07-21 06:01
【摘要】****藥店文件文件名稱:有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量職責(zé)編號:WHDRT-ZD-2014-01起草者:起草時間:審核者:審核時間:批準者:批準時間:執(zhí)行時間:經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)全體員工認真學(xué)習(xí)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理,對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、確保本企業(yè)按依法
2025-04-18 08:24
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認證匯報材料 11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認證工作結(jié)束,這標(biāo)志著全縣2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSp認證工作全部完成。2005年,全縣需認證的藥品零售企業(yè)210家,...
2024-10-28 15:23
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目 藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目(試行)一、人員與組織機構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-21 05:53
【摘要】藥品零售企業(yè)認證檢查評定標(biāo)準(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準,規(guī)范藥品認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)認證檢查評定標(biāo)準。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認證檢查項目共項,其中關(guān)鍵項目(條款前加“*”)項,一般項目項?,F(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、
2025-07-21 02:43
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準人:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:藥店年月日
2024-11-04 11:17
【摘要】受理編號:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書申請單位: (公章)填報日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2025-07-21 05:43
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報告
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。 5802企...
2024-10-25 02:59
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認證工作要點剖析 藥品零售企業(yè)GSP認證工作要點 一、申請材料 一、申報資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請人應(yīng)按要求報送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【摘要】1零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準(試行)參考解釋藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項關(guān)鍵項目34項一般項目75項評定結(jié)果:項目結(jié)果嚴重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認證010-30%限
2024-09-19 08:10