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中藥質(zhì)量管理制度-文庫吧資料

2024-10-21 15:48本頁面
  

【正文】 按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。第十五條 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第十四條 醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證并將復(fù)印件存檔備查。第十三條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。第三章 采購第十二條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。第十條 負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。第六條 中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心制定嚴(yán)格的規(guī)章制度實(shí)行崗位責(zé)任制。第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定第四條 縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第三篇:中藥質(zhì)量管理制度五馬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)藥質(zhì)量管理制度第一章 總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品的領(lǐng)取和退回處理,以及月工作量的統(tǒng)計(jì)及報(bào)表工作。及時(shí)掌握本院中藥飲片的消耗情況,保證藥品供應(yīng)。組織參加各種會(huì)議,及時(shí)傳達(dá)上級(jí)指示,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,向科主任匯報(bào)本室人員的思想和工作情況。熟悉有關(guān)藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務(wù),并能解決相關(guān)技術(shù)問題。如服藥前后次序、服藥時(shí)間、某些藥物服用后應(yīng)作的檢查及可能發(fā)生的情況等。將中藥飲片交付給患者。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符,處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。調(diào)劑完成后,調(diào)配人員在處方上簽全名,將處方與飲片交處方審核人員復(fù)核。(3)調(diào)劑過程中認(rèn)真計(jì)算劑量、重量,不得缺斤少兩。(1)調(diào)劑過程中如有疑問,調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配人員根據(jù)處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配?!菊{(diào)配】調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方核算藥價(jià)。不得擅自更改或代用處方中的藥品。(2)對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售,審核人員將處方返還患者,并告知患者需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字,方可調(diào)配和銷售。(1)審查處方有無醫(yī)師簽字。中藥飲片調(diào)配操作規(guī)程【審方】接到處方后,處方審核人員對(duì)處方進(jìn)行審查,包括處方的醫(yī)生、開方的時(shí)間;患者的姓名、性別、年齡;十八反、十九畏,妊娠禁忌、劑量;先煎后下、包煎、烊化、另煎、沖服;缺藥、錯(cuò)寫藥名、錯(cuò)抓、漏抓等。中草藥處方調(diào)配發(fā)出前必須將未裝袋的藥品與處方交由復(fù)核人員逐一核對(duì),經(jīng)核實(shí)準(zhǔn)確無誤后方可發(fā)藥。在處方上未注明生用者一般付給炮制品,或按當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)習(xí)慣調(diào)配。方中如有堅(jiān)硬塊大的根及根莖藥材、果實(shí)種子類藥材、礦石類、動(dòng)物骨甲貝殼類,以及膠類均應(yīng)串碎或搗碎方可投入。飲片總量分帖應(yīng)按稱重減量法進(jìn)行,使劑量均勻準(zhǔn)確,原則上不準(zhǔn)估量分帖。調(diào)配時(shí)先清潔工具,校對(duì)一次戥子的盤星,固定盤星的零點(diǎn)。十、中藥飲片養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)量管理部的監(jiān)督指導(dǎo)。八、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,每天一小掃,每周一大掃,保證中藥飲片儲(chǔ)存安全整潔。六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距,與墻和屋頂不小于30厘米,與地面不小于10厘米。四、在質(zhì)量檢查中,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的中藥飲片,應(yīng)暫停出庫。三、中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法陰干操作法,對(duì)花類等色澤要求較高的藥材,禁止在陽光下曝曬,以免影響色澤及藥物療效,要采取陰涼干燥方法進(jìn)行保管養(yǎng)護(hù),將藥材放臵懸掛在通風(fēng)干燥處,避免陽光直射。質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥材、中藥飲片建好養(yǎng)護(hù)檔案,原始記錄保存三年。要求:嚴(yán)把中藥飲片在庫質(zhì)量安全關(guān);合理安排儲(chǔ)存場所;實(shí)行在庫中藥三、三、四檢查;搞好溫濕度的監(jiān)測(cè),根據(jù)監(jiān)測(cè)情況調(diào)整倉庫溫濕度;合理養(yǎng)護(hù)中藥飲片;合理安排中藥飲片出庫。一、養(yǎng)護(hù)員要熟悉中藥飲片養(yǎng)護(hù)知識(shí)根據(jù)氣象變化和中藥飲片性質(zhì)作出變異預(yù)測(cè)積極采取檢查、防預(yù)措施。十、上班時(shí)間不得做與上班無關(guān)的事,其他人員非公不得進(jìn)入中藥房。九、對(duì)差錯(cuò)事故,應(yīng)及時(shí)登記并匯報(bào)藥房負(fù)責(zé)人或門診部主任處理。藥柜斗應(yīng)經(jīng)常清理,杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì),每月清查一次,帳物相符。五、處方調(diào)配完畢,工作人員應(yīng)再次對(duì)照處方進(jìn)行檢查,無誤簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應(yīng)將用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等向病人作詳細(xì)說明。四、對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。方中藥物如有缺少或代用,應(yīng)在征得處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。司藥人員不得擅自更改處方。中藥房工作計(jì)劃一、中藥房收到處方后,對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無誤后方可調(diào)配。第三十六條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。處方保存三年備查。處方保存兩年備查。對(duì)處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。5%以內(nèi)。第三十條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。第二十九條 中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。第二十八條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。第二十六條 中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真核對(duì),裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定
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