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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理制度-文庫吧資料

2024-10-17 19:40本頁面
  

【正文】 質(zhì)量工作進(jìn)行總結(jié),通報(bào)相關(guān)的獎(jiǎng)罰決定,布署下一會(huì)議周期內(nèi)的質(zhì)量管理工作要點(diǎn),提出相關(guān)的要求。會(huì)議議程技術(shù)員和施工隊(duì)長(zhǎng)將兩周以來工程進(jìn)度進(jìn)展情況、質(zhì)量問題處理情況、業(yè)主及監(jiān)理意見反饋情況在會(huì)上進(jìn)行通報(bào),提出需協(xié)調(diào)處理的問題。質(zhì)量例會(huì)會(huì)必須由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織召開。參加會(huì)議人員:本工程所屬的項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)員、施工員及班組均應(yīng)參加,有重要質(zhì)量事宜時(shí),通知監(jiān)理及業(yè)主參加。總結(jié)分析出現(xiàn)的質(zhì)量問題,部署下一會(huì)議周期內(nèi)的質(zhì)量工作。通報(bào)會(huì)議周期內(nèi)施工現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量狀況,及時(shí)掌握現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)。根據(jù)其它施工現(xiàn)場(chǎng)的成功經(jīng)驗(yàn)以及公司傳統(tǒng),決定在本工程中繼續(xù)堅(jiān)持質(zhì)量工作例會(huì),特制定如下質(zhì)量例會(huì)制度。1未盡事宜執(zhí)行綜合管理部檔案管理辦法。檔案信息需要同時(shí)向綜合管理部歸檔的,應(yīng)按要求歸檔。涉及調(diào)度地理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)更新的,應(yīng)同步更新。工程竣工圖紙及相關(guān)資料應(yīng)在歸檔的同時(shí)向生產(chǎn)運(yùn)行相關(guān)部門及時(shí)提供。各種檔案信息資料應(yīng)按要求分類編碼保存,要注意防盜、防火、防潮、防塵、防失密,保持適當(dāng)?shù)耐L(fēng)。公司規(guī)劃建設(shè)管理部負(fù)責(zé)工程類檔案信息的收集、整理、報(bào)送、存檔、應(yīng)用及管理工作。四、信息檔案管理制度為加強(qiáng)檔案信息管理,充分發(fā)揮檔案信息的作用,有效保存和應(yīng)用檔案信息,制定本制度。每周周末由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)有關(guān)人員對(duì)試驗(yàn)室的安全進(jìn)行檢查。室內(nèi)所有用電設(shè)備的電源線應(yīng)接法一致,大型儀器應(yīng)有接地線。嚴(yán)防火患,防火器材要定期檢修,保證完好,每年對(duì)試驗(yàn)室人員進(jìn)行一次防火及安全教育。使用儀器設(shè)備前要認(rèn)真仔細(xì)閱讀使用說明書,了解儀器設(shè)備的性能,熟悉操作過程,使用完畢后做好清理工作。試驗(yàn)儀器設(shè)備定期保養(yǎng)和維護(hù)。在操作中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即匯報(bào)情況,及時(shí)解決,保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。試驗(yàn)儀器設(shè)備,除試驗(yàn)操作手外,其余人員不得擅自操作使用。試驗(yàn)檔案資料應(yīng)在工程完工后,按具體的規(guī)定時(shí)間整理完畢,轉(zhuǎn)交工程項(xiàng)目工程師,為工程驗(yàn)收所使用及相關(guān)存檔。試驗(yàn)檔案袋的封面應(yīng)注明樁號(hào)、分項(xiàng)工程名稱、試驗(yàn)項(xiàng)目,內(nèi)裝一份資料清單。試驗(yàn)資料應(yīng)結(jié)論明確,評(píng)定依據(jù)、使用標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)定方法、分析統(tǒng)計(jì)、參數(shù)代號(hào)準(zhǔn)確,計(jì)算無誤,并有齊全的簽字和印章。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。試驗(yàn)結(jié)束后,清掃場(chǎng)地,整理安放好試驗(yàn)儀器和試驗(yàn)資料,保持整潔文明的工作環(huán)境,做到干凈衛(wèi)生、安全可靠。愛護(hù)試驗(yàn)儀器設(shè)備,做到定期維修保養(yǎng)并妥善保管,確保試驗(yàn)儀器設(shè)備正常完好、量值準(zhǔn)確。試驗(yàn)記錄不得隨意涂改(可以劃改),試驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核、簽字后方可報(bào)技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)。(三)試驗(yàn)員崗位職責(zé)熱愛試驗(yàn)崗位,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),一絲不茍,努力鉆研業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。對(duì)本單位各項(xiàng)工程負(fù)試驗(yàn)檢驗(yàn)責(zé)任。指導(dǎo)基層試驗(yàn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作的開展。參加工程質(zhì)量檢查和交工、竣工驗(yàn)收。積極參加科學(xué)試驗(yàn)。認(rèn)真做好各種材料試驗(yàn)及其他各項(xiàng)試驗(yàn)檢驗(yàn)等具體工作,并詳細(xì)做好各項(xiàng)試驗(yàn)檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)和鑒定各種外購材料、半成品、自采加工材料,為施工提供所需的技術(shù)性能指標(biāo)。(二)試驗(yàn)工程師崗位職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)技術(shù)政策,嚴(yán)格按照國(guó)家或部頒標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和上級(jí)機(jī)關(guān)規(guī)定的試驗(yàn)要求,實(shí)事求是,認(rèn)真細(xì)致地做好各項(xiàng)試驗(yàn)檢驗(yàn)工作。搞好與監(jiān)理工程師的關(guān)系,搞好試驗(yàn)工作。制定試驗(yàn)儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程,做到嚴(yán)格管理、規(guī)范操作。做好試驗(yàn)結(jié)果的保密工作。檢查、指導(dǎo)試驗(yàn)人員的工作。負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗(yàn)工程項(xiàng)目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計(jì)要求,及時(shí)提出報(bào)告。(2)當(dāng)抽檢數(shù)據(jù)與自檢數(shù)據(jù)不符時(shí),可加倍試驗(yàn),結(jié)果以試驗(yàn)室數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。不允許提交“僅供參考”之類的試驗(yàn)報(bào)告,對(duì)有懷疑的測(cè)定數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)說明原因。(2)過失行為若及時(shí)發(fā)現(xiàn),且不影響測(cè)試結(jié)果的,可連續(xù)試驗(yàn)。(5)試驗(yàn)室主任對(duì)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核、蓋章、簽字、上報(bào)。(3)試驗(yàn)工程師收到原始記錄后進(jìn)行驗(yàn)收復(fù)核,并抽部份結(jié)果進(jìn)行復(fù)算,且進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)整理,做出測(cè)試質(zhì)量判斷后交試驗(yàn)室主任。檢測(cè)報(bào)告的審查與申報(bào)(1)檢測(cè)人員檢測(cè)完畢,按要求填寫好原始記錄并經(jīng)復(fù)算后簽名、交表。(7)原始記錄應(yīng)保持其原始值的嚴(yán)肅性,不得弄虛作假。(5)給出圖譜的檢測(cè)儀器的記錄原件,必須附在原始記錄單上一并上交。并加蓋本人私章,正確數(shù)字寫在改換數(shù)字的上方。(2)原始記錄單中所列內(nèi)容,必須用碳素墨水鋼筆逐項(xiàng)填寫,文字、數(shù)字要書寫清晰工整,一律使用法定計(jì)量單位。原始記錄與數(shù)據(jù)處理檢測(cè)原始記錄是保證檢測(cè)質(zhì)量的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)工作。檢測(cè)(1)檢測(cè)人員根據(jù)規(guī)范要求頻率進(jìn)行自檢。并建立試驗(yàn)臺(tái)帳,項(xiàng)目要清楚,數(shù)量要準(zhǔn)確,頻率滿足規(guī)范要求。如鉆芯取樣試驗(yàn)、加載試驗(yàn)等。(8)抽樣試驗(yàn):抽樣試驗(yàn)是對(duì)各項(xiàng)工程實(shí)施中的實(shí)際內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行符合性的檢查,內(nèi)容包括各種材料的物理性能,土方及其它填筑施工的壓實(shí)度、混凝土強(qiáng)度等的檢定和試驗(yàn),檢測(cè)時(shí),必須通過試驗(yàn)監(jiān)理工程師同意或旁站才能檢測(cè)。所以,必須有試驗(yàn)監(jiān)理工程師在場(chǎng)的情況下進(jìn)行,在取得監(jiān)理工程師簽認(rèn)后,存檔或隨同試樣一起上報(bào)審批。材料進(jìn)場(chǎng)后必須有廠家的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書及試驗(yàn)報(bào)告,并按規(guī)定的項(xiàng)目和頻率進(jìn)行抽樣試驗(yàn),在施工中,加強(qiáng)隨機(jī)抽樣試驗(yàn)頻率以保證工程質(zhì)量。試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告合格后報(bào)監(jiān)理組及總監(jiān)辦中心試驗(yàn)室。檢測(cè)時(shí)監(jiān)理工程師在原始記錄上簽字認(rèn)可后,才能出試驗(yàn)報(bào)告。(2)接收樣品時(shí)必須嚴(yán)格把關(guān),根據(jù)來樣所做的檢測(cè)項(xiàng)目,數(shù)量與重量是否滿足需要,必須了解檢測(cè)時(shí)限是否滿足試驗(yàn)需要。有一套完善的檢測(cè)流程圖及質(zhì)量保證體系圖。嚴(yán)格按《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》JTG F80/1—2004進(jìn)行檢測(cè)。用于檢測(cè)的全部?jī)x器設(shè)備,均按國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量司的要求檢定合格。堅(jiān)持工程質(zhì)量“百年大計(jì)、質(zhì)量第一”的方針政策。二、試驗(yàn)室檢測(cè)管理制度(一)檢測(cè)質(zhì)量為加強(qiáng)公路工程現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制,嚴(yán)肅認(rèn)真地對(duì)工程質(zhì)量負(fù)責(zé),堅(jiān)持準(zhǔn)確、可靠、公正的原則,滿足《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本合同段工程質(zhì)量管理的要求,提供試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。各種施工記錄、資料收集和整理情況。(5)竣工質(zhì)量檢查制度。檢驗(yàn)評(píng)定工作的具體分工:作業(yè)工班自檢出原始記錄,施工單位把關(guān)檢查出檢查評(píng)定表等有關(guān)資料,并進(jìn)行抽檢復(fù)查。工程安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)評(píng)定工作是實(shí)行施工質(zhì)量控制、考核施工單位在施工質(zhì)量方面的成績(jī)、查找問題、促進(jìn)工程質(zhì)量管理和工程質(zhì)量不斷提高的手段。質(zhì)量檢查的結(jié)果,與施工單位、監(jiān)理單位工程款掛鉤,實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),提高其質(zhì)量參與意識(shí)及參與質(zhì)量管理工作的積極性。對(duì)工程安全質(zhì)量進(jìn)行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要冷靜分析,找準(zhǔn)主要原因及時(shí)提出整改的措施和處理意見,并限期整改。對(duì)隱蔽工程、重點(diǎn)部位、關(guān)鍵工序施工,檢查值班情況,核實(shí)值班記錄,確保施工過程中的有效控制。質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地運(yùn)行。配料計(jì)量是否準(zhǔn)確。需按規(guī)定進(jìn)行材料實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn),其結(jié)果是夠滿足實(shí)際要求,合格證件是否齊全。施工現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)以及工程質(zhì)量是否符合施工規(guī)范,驗(yàn)收規(guī)定,抽查質(zhì)量評(píng)定表格和工程實(shí)際是否相符。施工測(cè)量:放樣需經(jīng)過復(fù)核無誤。第二篇:質(zhì)量管理制度嘉新線(湟里鎮(zhèn)~石壩頭橋段、南隍村~南星村)大修工程質(zhì) 量 管 理 制 度江蘇寶路建設(shè)工程有限公司二○一三年九月質(zhì)量管理制度及主要工作流程一、質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度開工前檢查的內(nèi)容有:圖紙會(huì)審是否滿足施工需要;技術(shù)交底、現(xiàn)場(chǎng)施工測(cè)量和放樣計(jì)算復(fù)核、按規(guī)定進(jìn)行交接等是否完成;采用的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備已進(jìn)行操作人員的上崗培訓(xùn),是否掌握應(yīng)用;施工準(zhǔn)備是否具備開工條件;創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)、質(zhì)量措施是否制定;原材料實(shí)驗(yàn)是否完成,并且合格。(三)、公司收集到各種資料,應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理,要做到查找方便,妥善保管。辦公室負(fù)責(zé)公文性文件的歸檔工作;(七)、對(duì)超過保存期的文件,由負(fù)責(zé)保管的部門進(jìn)行登記造冊(cè)并提出銷毀申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室予以銷毀;(八)、查閱存檔文件的管理:l、外界人員查閱存檔文件需持有效證件,經(jīng)經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行;公司文件的編號(hào)根據(jù)文件的類型,按年度編號(hào);二、記錄、資料管理制度:(一)、公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專人保管、分類、整理,不得隨意更改內(nèi)容,保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯性。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,保證不被纂改和復(fù)制。九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息,掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,應(yīng)及時(shí)分析研究處理,認(rèn)真解決用戶提出的問題,同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。六、公司建立客戶檔案卡,認(rèn)真處理客戶來信、來訪。五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時(shí)公正。四、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,同時(shí)做好記錄。二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。質(zhì)管部負(fù)責(zé)人處理完畢后,應(yīng)及時(shí)將處理結(jié)果反饋給客戶,做到“件件有交待,樁樁有落實(shí)”。(二)售人員在業(yè)務(wù)交往中,有關(guān)客戶口頭反映的質(zhì)量情況亦應(yīng)按照上述規(guī)定交由質(zhì)管部處理。二、不論任何部門,收到客戶投訴的信件,應(yīng)于收到之日后的一個(gè)工作日內(nèi)將信件(包括信封及實(shí)樣等)送至質(zhì)管部。(一)公司應(yīng)設(shè)置質(zhì)量投訴登記表與電話,銷售部負(fù)責(zé)接聽、登記、調(diào)查、處理和回復(fù)。對(duì)質(zhì)量事故的處理應(yīng)按:事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。五、重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理六、相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰,對(duì)員工進(jìn)行教育,采取防范措施。三、質(zhì)量事故部門填報(bào)質(zhì)量事故處理表,對(duì)事故原因進(jìn)行分析。質(zhì)量事故報(bào)告制度一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。對(duì)不合格無菌器械,應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。四、對(duì)無菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。二、一次性無菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。(二)加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重,在考核中進(jìn)行處理。上報(bào)給質(zhì)量管理部門。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始,從購進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷售出庫記錄,對(duì)售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話),走訪及召開座談會(huì)等形式進(jìn)行,由銷售部門負(fù)責(zé)。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無菌器械的質(zhì)量跟蹤。八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄,按要求保存退貨記錄。六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗(yàn)收合格后,按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染,不能入庫銷售,采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。二、驗(yàn)收人員按正常的購進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后,做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄”,(記錄內(nèi)容:驗(yàn)收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等)。六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。(一)凡屬報(bào)損商品,倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單,質(zhì)管部審核,并填寫報(bào)損銷毀審批表,經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后,按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。(二)在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止銷售,經(jīng)質(zhì)管部門確認(rèn)后,按銷售記錄追回售出的不合格品,并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志(三)藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械,要立即進(jìn)行追回,集中置于不合格品區(qū),按照監(jiān)管部門的意見處置。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道,視其情節(jié)輕重,給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。不合格醫(yī)療器械管理制度一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求,包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。五、公司規(guī)定,距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對(duì)近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表,通知相關(guān)部門盡快處理。三、保管員在接到入庫清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí),如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫單效期不符時(shí),要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí),入庫后,效期產(chǎn)品單獨(dú)存放,按照效期遠(yuǎn)近依次存放。效期醫(yī)療器械管理制度一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理,防止醫(yī)療器械的過期失效,減少公司的經(jīng)濟(jì)損失,保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。(三)購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。五、憑證要求:(一)本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。(二)質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫;②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫;③質(zhì)量記錄字跡清楚,正確完整。三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各部門主管人員每年整理,并按規(guī)定歸檔與妥善保管。有關(guān)記錄和憑證管理制度一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核,保證質(zhì)量,杜絕不合格品出庫。三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。醫(yī)療器械銷售管理制度一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營(yíng)。發(fā)貨復(fù)核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。(二)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;(三)已超出有效期。出庫按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,
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