【摘要】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-25 05:15
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁(yè)碼:共24頁(yè)第8頁(yè)文件名稱:醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度頁(yè)碼:共3頁(yè)第1頁(yè)
2024-09-15 01:21
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購(gòu)制度 醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求 適用于采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),選擇合格供貨方。 《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
2024-11-04 02:02
【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-13 00:53
【摘要】產(chǎn)品采購(gòu)索證制度確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求適用于采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),選擇合格供貨方。3.1供貨方一要有《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件,
2024-11-04 23:44
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)制度 醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)盤點(diǎn)管理制度 倉(cāng)庫(kù)平均每月組織一次盤點(diǎn),盤點(diǎn)時(shí)間一般在月底,由倉(cāng)儲(chǔ)管理員負(fù)責(zé)組織,質(zhì)管部負(fù)責(zé)稽核。 倉(cāng)庫(kù)每年進(jìn)行一次大盤點(diǎn),盤點(diǎn)時(shí)間一般在12月底,年終...
2024-10-25 16:30
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購(gòu)貨合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【摘要】、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國(guó)家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件,均由臨床(醫(yī)學(xué))
2024-11-16 09:07
【摘要】1,驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨合同對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,各項(xiàng)檢查要完整,規(guī)范,并且要有記錄.驗(yàn)收合格,驗(yàn)收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫(kù)憑證上簽字....用戶獨(dú)家上傳,如有版權(quán)問(wèn)題請(qǐng)聯(lián)系QQ;83154267。醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收制度制度內(nèi)容的基本要求:1、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨合同對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,各項(xiàng)檢查
2024-11-07 09:00
【摘要】醫(yī)療器械規(guī)章制度規(guī)章制度一、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國(guó)家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療
2024-10-28 17:34
【摘要】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營(yíng)管理組織機(jī)構(gòu)圖.........................................
2024-10-27 03:59
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2024-08-28 13:15
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2024-10-08 05:08