、綜合慢性毒性致癌性試驗-文庫吧資料
2024-10-04 02:54本頁面
【正文】 亡或因處于垂死狀態(tài)而被處死的，應進行肉眼檢查。分離血漿，進行下列指標測定： 總蛋白濃度；白蛋白濃度；肝功能試驗（如鹼性磷酸酶，谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶，g谷氨酰轉肽酶，鳥氨酸脫羧酶）；糖代謝，如糖耐量；腎功能，如血尿素氮。 分析指標：外觀；每個動物的尿量和比重；蛋白，糖，酮體，潛血（半定量）；沉淀物鏡檢（半定量）。 尿分析 收集各組每性別10只大鼠尿樣進行分析，最好是在做血液檢查的同時并取自同一大鼠。高劑量和對照組動物要進行血球分類計數。最高劑量組和對照組大鼠應在同樣的時間間隔內進行白血球分類計數，中等劑量組大鼠只是在必要時才做。 血液學檢查血液學檢查（血紅蛋白含量，血球壓積，紅血球計數，白血球計數，血小板，或其他血凝試驗）應在3個月，6個月，以后每隔6個月及實驗結束時進行，各組每個性別要檢查20只大鼠。在試驗的前13周內，每周稱量體重一次，以后每4周稱量一次。及時發(fā)現(xiàn)所有的毒性作用的開始及其變化，并能減少因疾病、自溶或被同類所食造成的動物損失。10 試驗方法 觀察至少每天進行一次動物情況的檢查。陰性試驗應符合下列標準：（1） 因自溶，被同類吃掉，或因管理問題所造成的動物損失在任何一組都不能高于10%。對于有明顯性別差異的試驗，則其結束的時間對不同的性別應有所不同。確定試驗期限的幾條準則：（1）一般情況下，試驗結束時間對小鼠和倉鼠應在18個月，大鼠在24個月；然而對某些生命期較長的或自發(fā)腫瘤率低的動物品系，小鼠和倉鼠可在24個月，大鼠可在30個月。這些動物的剖殺，應是用于評價和受試物有關的，但并非老年性改變所導致的病理變化。吸入方式不是化妝品主要接觸途徑，因此吸入試驗本規(guī)范不作介紹。 皮膚試驗選擇皮膚接觸方式是用于模仿人接觸有關物質的一個主要途徑，并作為誘發(fā)皮膚病變的試驗模型?；烊腼暳现械氖茉囄锏淖罡邼舛炔粦^5%。 口服試驗如果受試物是通過胃腸道吸收的則最好選用口服途徑。選擇何種途徑要根據受試物的理化特性和對人有代表性的接觸方式。應設相應的對照組，除不接觸受試物外，其他條件應和實驗組相同。如果所給的化學物質是混在飲水中或飼料中，應保證連續(xù)給予。最高劑量應能產生明顯的毒性。中劑量應界于高劑量和低劑量之間，可根據化學物的毒代動力學性質來確定。低劑量不能引起任何毒性反應，應不影響動物
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