、綜合慢性毒性致癌性試驗(完整版)
【正文】 f Chemicals (,Adopted:12 May 1981)3 定義 慢性毒性（chronic toxicity）動物在正常生命期的大部分時間內(nèi)接觸受試物所引起的不良反應. 最大無有害作用劑量(maximal noadverse effect level) 在一定時間內(nèi)，受試物按一定方式與機體接觸，用現(xiàn)代的檢測方法或靈敏的觀察指標，未能觀察到任何損害作用的最高劑量。將受試化學物質(zhì)以一定方式處理動物，在該動物的大部分或整個生命期間及死后檢查腫瘤出現(xiàn)的數(shù)量、類型、發(fā)生部位及發(fā)生時間，與對照動物相比以闡明此化學物質(zhì)有無致癌性。 每組都應有足夠的動物數(shù)用來進行詳細的生物學和統(tǒng)計學分析。低劑量不能引起任何毒性反應，應不影響動物的正常生長、發(fā)育和壽命。應設相應的對照組，除不接觸受試物外，其他條件應和實驗組相同。 皮膚試驗選擇皮膚接觸方式是用于模仿人接觸有關物質(zhì)的一個主要途徑，并作為誘發(fā)皮膚病變的試驗模型。對于有明顯性別差異的試驗，則其結(jié)束的時間對不同的性別應有所不同。在試驗的前13周內(nèi)，每周稱量體重一次，以后每4周稱量一次。 尿分析 收集各組每性別10只大鼠尿樣進行分析，最好是在做血液檢查的同時并取自同一大鼠。保存所有肉眼可見的腫瘤或可疑為腫瘤的。 (2) 在較低劑量組，由受試物引起或可能由受試物引起異常的器官或組織也應進行檢查。內(nèi)容總結(jié)
（1）十七、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗
Combined Chronic Toxicity / Carcinogenicity Test
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了動物慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗的基本原則、要求和方法
（2）確定試驗期限的幾條準則：
（1）一般情況下，試驗結(jié)束時間對小鼠和倉鼠應在18個月，大鼠在24個月
（3）然而對某些生命期較長的或自發(fā)腫瘤率低的動物品系，小鼠和倉鼠可在24個月，大鼠可在30個月
147。11 數(shù)據(jù)處理和結(jié)果評價 腫瘤發(fā)生率腫瘤的發(fā)生率是整個實驗終了時患瘤動物總數(shù)在有效動物總數(shù)中所占的百分率。一般包括下列器官和組織：腦*（髓/腦橋，小腦皮質(zhì)，大腦皮質(zhì)），垂體，甲狀腺（包括甲狀旁腺），胸腺，肺（包括氣管），心臟，唾液腺，肝*，脾，腎*，腎上腺*，食管，胃，十二指腸，空腸，回腸，盲
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