[醫(yī)藥]急性毒性試驗(yàn)-文庫吧資料
2024-10-24 23:02本頁面
【正文】 量法 ※ 動物 ● 種類：非嚙齒類 ● 數(shù)量：一般 6只 ※ 觀察終點(diǎn)：死亡 近似致死劑量法 ※ 劑量： 根據(jù)文獻(xiàn)和嚙齒類動物急性毒性試驗(yàn)結(jié)果，估計可能出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)到發(fā)生死亡的劑量范圍，按 50%遞增法列出劑量序列表 近似致死計量法 ※ 方法： 選取劑量序列表中的某個區(qū)段，每個劑量（也可每隔一個劑量）給一個動物 ※ 結(jié)果： 近似致死劑量范圍 — 最高非致死劑量與最低致死劑量間的范圍 累積劑量法（金字塔法） ※ 動物 ● 種類：非嚙齒類 ● 數(shù)量： 8只 ● 性別：雌、雄各半 ● 分組：分對照、給藥 2組 ※ 觀察終點(diǎn)：死亡 累積劑量法 ※ 劑量： 100、 300、 1000、3000 mg/kg 或 80、 160、 3 61280 mg/kg ※ 方法： 從低劑量開始，隔日給予下一劑量，直至動物死亡 累積劑量法 ※ 結(jié)果 ● 無動物死亡： MLD（ minimum lethal dose 最小致死劑量） 和 LD50大于最高劑量 ● 某一劑量動物全部死亡： MLD和 LD50在該劑量和前一劑量間 ● 某一劑量動物部分死亡， MLD在該劑量和前一劑量間， LD50位于首次出現(xiàn)死亡和全部動物死亡的劑量間 累積劑量法 ※ 結(jié)果 ● 如無動物死亡，常以最高劑量給予動物57天，以確定后續(xù)的重復(fù)給藥試驗(yàn)中高劑量的選擇 最大給藥量法（限度試驗(yàn)） ※ 適用條件 ● 在合理的最大給藥濃度和合理的最大給藥容量的條件下仍達(dá)不到上述劑量要求 ● 更高的劑量所產(chǎn)生的信息不具有更進(jìn)一步的價值 最大給藥量法 ※ 方法 ● 一般使用 1020只動物 ● 連續(xù)觀察 14天 ※ 結(jié)果 ● 無動物死亡 — MLD大于限度劑量 ● 動物死亡 50%LD50限度劑量 ● 動物死亡 50%需要重新設(shè)置限度
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