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妊娠期用風險評估藥-文庫吧資料

2024-10-04 00:47本頁面
  

【正文】 心臟、循環(huán)系統(tǒng)藥物妊娠期風險分類 甲基多巴 可用 。已被長期使用,臨床應(yīng)用后沒發(fā)現(xiàn)會增加出生缺陷,但由于缺乏這些藥物在妊娠期間使用的對照研究,使其常規(guī)應(yīng)用存在爭議。缺乏安全性研究,僅限于在其他止吐劑無效時使用 糖皮質(zhì)激素 強的松 慎用。孕婦使用異丙嗪后可誘發(fā)嬰兒黃疸和錐體外系癥狀,臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。但大量研究表明在孕早期和孕中期服用該藥不會對嬰兒造成有害影響,也不會用嚴重致畸風險 D 嗎丁啉 慎用,在動物實驗沒表現(xiàn)出致畸作用,但用于孕婦的經(jīng)驗有限 C 氯丙嗪 異丙嗪 慎用。需注意若長期使用過高劑量或在臨近分娩時使用,會引起新生兒呼吸抑制及戒斷癥狀 B/D 第二十二頁,共四十二頁。 平喘止咳類藥物妊娠期風險分類 祛痰藥及黏液溶解藥 N乙酰半胱氨酸 慎用 C 氨溴索 C 溴己新 C 鎮(zhèn)咳藥 可待因 慎用。g/ml,應(yīng)避免使用高劑量茶堿,在臨近分娩時更是如此,以免新生兒體內(nèi)藥物蓄積導致毒性反應(yīng)。2腎上腺素受體激動劑及皮質(zhì)激素吸入劑不足以控制哮喘時,可選用茶堿。只可用于哮喘的急性惡化和嚴重哮喘 .動物試驗有致畸作用 C 抗膽堿能吸入劑 異丙托溴銨 慎用,在妊娠期本品安全性尚未確定,本品對子宮收縮有抑制作用 D 茶堿類全身性給藥 茶堿 慎用。首選,吸入式給藥較好,副作用相比口服、皮下或靜脈注射最小 C 特布他林 慎用。 選擇性 223。動物試驗未發(fā)現(xiàn)致畸作用,未對孕婦進行充分對照研究 C 依巴司汀 慎用。沒有或僅有少數(shù)病理數(shù)據(jù) C 咪唑斯汀 不建議使用。動物試驗顯示無致畸作用,有很多使用經(jīng)驗,是可以接受的第二選擇 C 地氯雷他定 不建議使用。研究最全面的第二代抗組胺藥,瑞典醫(yī)學登記處的報告指出,懷孕期間服用該藥的約 3000名孕婦的男性后代中尿道下裂的發(fā)生率是普通人的兩倍,但該報告有局限性。動物試驗對胎兒的胰腺細胞有毒性,對孕婦的研究有限 D 抗過敏類藥物妊娠期風險分類 第十九頁,共四十二頁。應(yīng)該指出的是,有報道顯示圍產(chǎn)期使用第一代抗組胺劑后會有出現(xiàn)新生兒呼吸抑制的風險 B 苯海拉明 慎用??梢杂糜诜置淦陂g有危急適應(yīng)癥的情況 C/D 鎮(zhèn)痛解熱類藥物妊娠期風險分類 第十八頁,共四十二頁。在對乙酰氨基酚的鎮(zhèn)痛效果不理想時可使用該藥,還可用于鎮(zhèn)咳。接近分娩期使用可能引起新生兒呼吸抑制 C 嗎啡 確有必要使用時可用。權(quán)衡利弊后使用,第 28周至后期避免使用 C 鎮(zhèn)痛解熱類藥物妊娠期風險分類 第十七頁,共四十二頁。對紅細胞的生成具一定的副作用。妊娠期各階段均可使用常規(guī)劑量的該藥物 B 阿司匹林 次選用于解熱鎮(zhèn)痛。妊娠期常在一線抗結(jié)核藥產(chǎn)生耐藥性時應(yīng)用 抗結(jié)核類藥物妊娠期風險分類 第十六頁,共四十二頁。同時應(yīng)注意補充適量維生素 K以防出現(xiàn)出血綜合征。動物實驗發(fā)現(xiàn),對懷孕的大鼠及小鼠應(yīng)用該藥,胎仔可出現(xiàn)脊柱裂和腭裂??纱┻^胎盤屏障,但并未發(fā)現(xiàn)有致畸作用,使用時應(yīng)與維生素 B6合用,以避免產(chǎn)生神經(jīng)毒性。 藥物 妊娠期用藥風險 FDA等級 乙胺丁醇 妊娠期患結(jié)核時 首選 。缺乏妊娠期應(yīng)用該藥的安全性資料。缺乏妊娠期應(yīng)用該藥的安全性資料。缺乏在人類早期妊娠的研究 C 二性霉素 B 首選用于妊娠早期治療嚴重的彌漫性霉菌病,未見增加先天畸形的報道。 C 氟康唑 慎用。 B 咪康唑 可用。大量數(shù)據(jù)表明,陰道途徑給予該藥不會產(chǎn)生胚胎毒性或致畸作用 B 克霉唑 可用。 藥物 妊娠期用藥風險 FDA等級 制霉菌素 可用。動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸風險 C 利巴韋林 禁用。有報道: 581例孕期使用此藥者,畸形發(fā)生率未增加。 藥物 妊娠期用藥風險 FDA等級 阿昔洛韋 可用。動物實驗無致畸性,但妊娠婦女中無對照研究 , 替硝唑禁用于妊娠前 3個月 C 第十二頁,共四十二頁。避免大量、短期用藥。動物實驗中發(fā)現(xiàn)其存在致癌性,過去分類為 C類,有報道 1700例早孕婦女應(yīng)用后并未增加畸胎率,近來 FDA已將其列為 B類藥。 潔霉素類 克林霉素 慎用。 C 氯霉素 禁用。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合,引起新生兒高膽紅素血癥 B/D 喹諾酮類 環(huán)丙沙星 諾氟沙星 司帕沙星 禁用 。本類藥物易通過胎盤,動物實驗有致畸作用,但人類無報道。此類藥物易通過胎盤,臍血藥物濃度明顯升高,對孕婦及胎兒有一定危害(腎毒性和聽力損害) D 第十一頁,共四十二頁。為致畸藥,此類藥容易通過胎盤,并與鈣離子緊密絡(luò)合而影響胎兒牙齒和骨骼的發(fā)育,引起牙齒黃染和骨骼發(fā)育異常。乙酰螺旋霉素可在妊娠早期作為治療弓形蟲病的藥物??捎糜谇嗝顾剡^敏者和衣原體、支原體感染者。 第二代和第三代頭孢菌素( 尤其是頭孢替坦 ) 應(yīng)用后常伴隨嚴重的出血癥狀 B 大環(huán)內(nèi)脂類 紅霉素 阿奇霉素 羅紅霉素 慎用。 此類藥可通過胎盤 , 目前無此類藥致畸的報道 , 在孕期血漿半衰期較非孕期短 。 抗生素類藥物妊娠期風險分類 分類 藥物 妊娠期用藥風險 FDA等級 青霉素類 阿莫西林 首選。 第九頁,共四十二頁。 X類: 妊娠期禁用。市場調(diào)查或研究證實對胎兒有害,但對孕婦的益處超過對胎兒的危 害。動物實驗可能對胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺乏關(guān)研究,但 對孕婦的益處大于對胎兒的危害。 B類: 動物實驗中證明對胎兒無危害,但尚無在人類的研究;或動物實驗證明有不良作 用,但在人類有良好對照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用。 A類: 人類的對照研究顯示無害。 主要內(nèi)容 妊娠期用藥的分類管理 妊娠期用藥的風險評估與溝通 第八頁,共四十二頁。 但這些遠遠不夠!! 第六頁,共四十二頁。 已被證實具有人體胚胎 /胎兒毒性的藥物及其他因素 介質(zhì) 癥狀 米索前列醇 莫比烏斯序列征和四肢萎縮 青霉胺 皮膚松弛 維甲酸,維
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