【正文】 用該藥后新生兒出現(xiàn)肢體短缺的報(bào)道。在對(duì) 400名妊娠早期服用過(guò)該藥的女性進(jìn)行前瞻性及回顧性研究結(jié)果表明妊娠早期服用該藥不會(huì)使胎兒畸形率上升。 D 非典型抗精神病藥 奧氮平 慎用。有報(bào)道在 200多名曾服用過(guò)該藥的女性中沒(méi)有出現(xiàn)后代畸形的情況 D 其他抗精神病藥 舒必利、 泰必利 禁用。缺乏妊娠期使用數(shù)據(jù) 唑吡坦 第三十頁(yè)，共四十二頁(yè)。 抗糖尿病藥物妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) ? 首選胰島素 ? 普通胰島素〔短效〕 ? 防止使用長(zhǎng)效的胰島素類似物，可能有導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變惡化風(fēng)險(xiǎn)。 第三十一頁(yè)，共四十二頁(yè)。 激素類藥物妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分類 己烯雌酚 禁用 。為明確的致畸劑?？墒固荷称鞴侔l(fā)育異常，子代女嬰或在青春期發(fā)生宮頸透明細(xì)胞癌或陰道腺病 X 孕激素 黃體酮 慎用 。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用 ， 但人類未發(fā)現(xiàn) 。 D 甲羥孕酮 為人工合成的孕激素，有弱致畸作用，孕期 避免應(yīng)用 。 D 炔諾酮 D 雄激素 睪酮 禁用 ?？芍屡畫胪馍称髂行曰? X 抗雌激素物質(zhì)、抗雄激素物質(zhì) 比卡魯胺 禁用 X 醋酸環(huán)丙孕酮 X 氟他胺 X 三苯氧胺 X 達(dá)那唑 X 米非司酮 催經(jīng)止孕失敗后，若胚胎繼續(xù)發(fā)育有致畸報(bào)道，服藥失敗者應(yīng)終止妊娠 D 毓婷 有關(guān)于對(duì)幾百例使用毓婷后懷孕的患者的研究，未見胎兒畸形發(fā)生率增加 D 克羅米酚 多年來(lái)一直被用于誘導(dǎo)排卵。導(dǎo)致器官發(fā)育異常的可能性風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有完全排除。在日本 1034個(gè)由該藥誘導(dǎo)排卵的妊娠病例被觀察了 5年多的時(shí)間，在出生的 935個(gè)孩子中 %患有可識(shí)別的出生缺陷，這與對(duì)照組無(wú)顯著差異。 D 第三十二頁(yè)，共四十二頁(yè)。 抗甲狀腺藥及碘制劑藥物妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分類 藥物 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) FDA等級(jí) 丙基硫氧嘧啶 首選。與血漿蛋白結(jié)合率較高，可通過(guò)胎盤，為孕期甲亢 首選藥（特別是妊娠期的前三個(gè)月） 。但人類應(yīng)用有致胎兒畸形的個(gè)案報(bào)道。 D 他巴唑 第二選擇 。 很少與血漿蛋白結(jié)合 ， 能很容易得通過(guò)胎盤 ， 可致胎兒畸形 。 D 碘制劑 妊娠期間每日的碘需求量是 260ug，智力發(fā)育不足與產(chǎn)婦缺碘所導(dǎo)致的甲狀腺功能減退有著明顯的聯(lián)系。可通過(guò)胎盤，長(zhǎng)期應(yīng)用可致胎兒甲狀腺功能低下。 B 甲狀腺素 可用。不通過(guò)胎盤，對(duì)胎兒幾無(wú)影響 A 左旋甲狀腺素 A 第三十三頁(yè)，共四十二頁(yè)。 維生素、礦物質(zhì)、微量元素妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) ? 維生素 A ? 每天用量不能超過(guò) 6000IU，在營(yíng)養(yǎng)合理均衡情況下無(wú)須服用 ? 維生素 A衍生物〔類視黃醇、異維甲酸、阿維 A等用于治療痤瘡和牛皮癬的藥物 )妊娠期禁用，對(duì)人類有致畸風(fēng)險(xiǎn)。 ? 禁忌使用高劑量維生素 D，會(huì)導(dǎo)致孕婦和新生兒的高鈣血癥。 ? 雙膦酸鹽〔阿侖膦酸、羥乙膦酸〕和其他骨質(zhì)疏松癥治療藥物不適合。 第三十四頁(yè)，共四十二頁(yè)。 妊娠期抗腫瘤藥用藥風(fēng)險(xiǎn) ? 由于已有實(shí)驗(yàn)和臨床上的證據(jù)，對(duì)分類屬于 D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用。 ? 抗腫瘤藥幾乎都是 D類藥，如甲氨蝶呤、順鉑、 5氟脲嘧啶等，所以抗腫瘤藥在妊娠期禁用。 第三十五頁(yè)，共四十二頁(yè)。 疫苗與免疫球蛋白妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) ? 幾乎所有的免疫接種制劑均被 FDA劃為 C類。孕婦及接種后 3個(gè)月內(nèi)可能妊娠的婦女應(yīng)防止接種活病毒疫苗和活菌苗 ? 如果孕期有以下傳染病風(fēng)險(xiǎn)者，可以使用霍亂，甲肝，乙肝，麻疹，腮腺炎，流感，鼠疫，脊髓灰質(zhì)炎，狂犬病，破傷風(fēng)，白喉，傷寒，水痘和黃熱病的疫苗。 第三十六頁(yè)，共四十二頁(yè)。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 ? 醫(yī)務(wù)人員和孕婦應(yīng)對(duì)妊娠期用藥，特別是受孕期用藥以及職業(yè)或環(huán)境性暴露持審慎的態(tài)度。 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要依據(jù)有 ? 藥品上市前的臨床毒理學(xué)研究結(jié)果 ? 妊娠用藥風(fēng)險(xiǎn)分類 ? 上市后的觀察和使用經(jīng)驗(yàn) 第三十七頁(yè)，共四十二頁(yè)。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 治療方法選擇前的風(fēng)險(xiǎn)溝通內(nèi)容 ? 防止“忽略用藥〞 ? 對(duì)育齡婦女開具處方前，應(yīng)當(dāng)咨詢清楚：是否可能懷孕。育齡婦女長(zhǎng)期用藥需考慮到懷孕的可能性，使用致畸藥物，需采用有效避孕措施。 ? 一些藥物〔抗驚厥藥〕會(huì)降低激素避孕效果。 第三十八頁(yè)，共四十二頁(yè)。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 治療方法選擇前的風(fēng)險(xiǎn)溝通內(nèi)容 ? 孕期可用可不用的藥物盡量少用，尤其是在妊娠的前 3個(gè)月；必須用藥時(shí)，應(yīng)選用有效且對(duì)胎兒比較平安的藥物。 ? 能用單藥，就防止聯(lián)合用藥；能用結(jié)論比較肯定的藥物，就防止用尚未肯定對(duì)胎兒是否有不良影響的新藥。 ? 嚴(yán)格掌握用藥劑量，盡量選擇最低劑量，并及時(shí)停藥 ? 使用對(duì)胎兒有影響的藥物時(shí)，要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡利弊后給出對(duì)妊娠的不同階段使用該藥物的建議。 第三十九頁(yè)，共四十二頁(yè)。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 妊娠期已用藥物平安性及風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 進(jìn)行有充分依據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，減少不必要的擔(dān)憂和不必要的介入診斷和終止健康妊娠的行為。使用的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)，如與人口中的流行程度相比，你的胎兒發(fā)育異常的風(fēng)險(xiǎn)不大可能升高〔人群自發(fā)性畸形為 2%〕。 ? 對(duì)于確定性的致畸物質(zhì)接觸，推薦出生前診斷程序。 第四十頁(yè)，共四十二頁(yè)。 Thank you! 第四十一頁(yè)，共四十二頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 廣州醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院 藥劑科。 1級(jí) :藥品的上市前監(jiān)督和上市后監(jiān)督。同時(shí)還可競(jìng)爭(zhēng)性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合，引起新生兒高膽紅素血癥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)致畸性，但妊娠婦女中無(wú)對(duì)照研究 ,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)幾乎所有種類的受試動(dòng)物應(yīng)用本品后，都出現(xiàn)致畸性和胚胎毒性。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未對(duì)孕婦進(jìn)行充分對(duì)照研究。只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘 .動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ ACEI抑制劑）。 Thank you 第四十二頁(yè)，共四十二頁(yè)。