【正文】 用該藥后新生兒出現(xiàn)肢體短缺的報道。在對 400名妊娠早期服用過該藥的女性進行前瞻性及回顧性研究結果表明妊娠早期服用該藥不會使胎兒畸形率上升。 D 非典型抗精神病藥 奧氮平 慎用。有報道在 200多名曾服用過該藥的女性中沒有出現(xiàn)后代畸形的情況 D 其他抗精神病藥 舒必利、 泰必利 禁用。缺乏妊娠期使用數(shù)據(jù) 唑吡坦 第三十頁，共四十二頁。 抗糖尿病藥物妊娠期用藥風險 ? 首選胰島素 ? 普通胰島素〔短效〕 ? 防止使用長效的胰島素類似物，可能有導致視網(wǎng)膜病變惡化風險。 第三十一頁，共四十二頁。 激素類藥物妊娠期用藥風險分類 己烯雌酚 禁用 。為明確的致畸劑。可使胎兒生殖器官發(fā)育異常，子代女嬰或在青春期發(fā)生宮頸透明細胞癌或陰道腺病 X 孕激素 黃體酮 慎用 。 動物實驗有致畸作用 ， 但人類未發(fā)現(xiàn) 。 D 甲羥孕酮 為人工合成的孕激素，有弱致畸作用，孕期 避免應用 。 D 炔諾酮 D 雄激素 睪酮 禁用 ?？芍屡畫胪馍称髂行曰? X 抗雌激素物質、抗雄激素物質 比卡魯胺 禁用 X 醋酸環(huán)丙孕酮 X 氟他胺 X 三苯氧胺 X 達那唑 X 米非司酮 催經(jīng)止孕失敗后，若胚胎繼續(xù)發(fā)育有致畸報道，服藥失敗者應終止妊娠 D 毓婷 有關于對幾百例使用毓婷后懷孕的患者的研究，未見胎兒畸形發(fā)生率增加 D 克羅米酚 多年來一直被用于誘導排卵。導致器官發(fā)育異常的可能性風險并沒有完全排除。在日本 1034個由該藥誘導排卵的妊娠病例被觀察了 5年多的時間，在出生的 935個孩子中 %患有可識別的出生缺陷，這與對照組無顯著差異。 D 第三十二頁，共四十二頁。 抗甲狀腺藥及碘制劑藥物妊娠期用藥風險分類 藥物 妊娠期用藥風險 FDA等級 丙基硫氧嘧啶 首選。與血漿蛋白結合率較高，可通過胎盤，為孕期甲亢 首選藥（特別是妊娠期的前三個月） 。但人類應用有致胎兒畸形的個案報道。 D 他巴唑 第二選擇 。 很少與血漿蛋白結合 ， 能很容易得通過胎盤 ， 可致胎兒畸形 。 D 碘制劑 妊娠期間每日的碘需求量是 260ug，智力發(fā)育不足與產(chǎn)婦缺碘所導致的甲狀腺功能減退有著明顯的聯(lián)系?？赏ㄟ^胎盤，長期應用可致胎兒甲狀腺功能低下。 B 甲狀腺素 可用。不通過胎盤，對胎兒幾無影響 A 左旋甲狀腺素 A 第三十三頁，共四十二頁。 維生素、礦物質、微量元素妊娠期用藥風險 ? 維生素 A ? 每天用量不能超過 6000IU，在營養(yǎng)合理均衡情況下無須服用 ? 維生素 A衍生物〔類視黃醇、異維甲酸、阿維 A等用于治療痤瘡和牛皮癬的藥物 )妊娠期禁用，對人類有致畸風險。 ? 禁忌使用高劑量維生素 D，會導致孕婦和新生兒的高鈣血癥。 ? 雙膦酸鹽〔阿侖膦酸、羥乙膦酸〕和其他骨質疏松癥治療藥物不適合。 第三十四頁，共四十二頁。 妊娠期抗腫瘤藥用藥風險 ? 由于已有實驗和臨床上的證據(jù)，對分類屬于 D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用。 ? 抗腫瘤藥幾乎都是 D類藥，如甲氨蝶呤、順鉑、 5氟脲嘧啶等，所以抗腫瘤藥在妊娠期禁用。 第三十五頁，共四十二頁。 疫苗與免疫球蛋白妊娠期用藥風險 ? 幾乎所有的免疫接種制劑均被 FDA劃為 C類。孕婦及接種后 3個月內可能妊娠的婦女應防止接種活病毒疫苗和活菌苗 ? 如果孕期有以下傳染病風險者，可以使用霍亂，甲肝，乙肝，麻疹，腮腺炎，流感，鼠疫，脊髓灰質炎，狂犬病，破傷風，白喉，傷寒，水痘和黃熱病的疫苗。 第三十六頁，共四十二頁。 妊娠期用藥風險的評估 ? 醫(yī)務人員和孕婦應對妊娠期用藥，特別是受孕期用藥以及職業(yè)或環(huán)境性暴露持審慎的態(tài)度。 ? 風險評估的主要依據(jù)有 ? 藥品上市前的臨床毒理學研究結果 ? 妊娠用藥風險分類 ? 上市后的觀察和使用經(jīng)驗 第三十七頁，共四十二頁。 妊娠期用藥風險溝通 ? 治療方法選擇前的風險溝通內容 ? 防止“忽略用藥〞 ? 對育齡婦女開具處方前，應當咨詢清楚：是否可能懷孕。育齡婦女長期用藥需考慮到懷孕的可能性，使用致畸藥物，需采用有效避孕措施。 ? 一些藥物〔抗驚厥藥〕會降低激素避孕效果。 第三十八頁，共四十二頁。 妊娠期用藥風險溝通 ? 治療方法選擇前的風險溝通內容 ? 孕期可用可不用的藥物盡量少用，尤其是在妊娠的前 3個月；必須用藥時，應選用有效且對胎兒比較平安的藥物。 ? 能用單藥，就防止聯(lián)合用藥；能用結論比較肯定的藥物，就防止用尚未肯定對胎兒是否有不良影響的新藥。 ? 嚴格掌握用藥劑量，盡量選擇最低劑量，并及時停藥 ? 使用對胎兒有影響的藥物時，要進行風險評估，權衡利弊后給出對妊娠的不同階段使用該藥物的建議。 第三十九頁，共四十二頁。 妊娠期用藥風險溝通 ? 妊娠期已用藥物平安性及風險溝通 ? 進行有充分依據(jù)的風險評估，減少不必要的擔憂和不必要的介入診斷和終止健康妊娠的行為。使用的標準術語，如與人口中的流行程度相比，你的胎兒發(fā)育異常的風險不大可能升高〔人群自發(fā)性畸形為 2%〕。 ? 對于確定性的致畸物質接觸，推薦出生前診斷程序。 第四十頁，共四十二頁。 Thank you! 第四十一頁，共四十二頁。 內容總結 廣州醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院 藥劑科。 1級 :藥品的上市前監(jiān)督和上市后監(jiān)督。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結合，引起新生兒高膽紅素血癥。動物實驗無致畸性，但妊娠婦女中無對照研究 ,。動物實驗發(fā)現(xiàn)幾乎所有種類的受試動物應用本品后，都出現(xiàn)致畸性和胚胎毒性。動物試驗未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未對孕婦進行充分對照研究。只可用于哮喘的急性惡化和嚴重哮喘 .動物試驗有致畸作用。血管緊張素轉換酶抑制劑（ ACEI抑制劑）。 Thank you 第四十二頁，共四十二頁。