【正文】 益的事例 會越來越多，分清誰有權(quán)從研究切片、組織或組織碎 片中獲益顯得尤為重要，病理學家應(yīng)該怎樣做才能更 好地保護他們在使用其用于研究或其他非治療目的 時的利益呢。在被美國醫(yī)學機構(gòu)提出的 5 個專利申請中，其中一個發(fā)明來自 于病人的體液或 細胞。（ 3）響應(yīng) 傳審或發(fā)現(xiàn)要求公開個人可識別的健康信息。 ② 美國 1996 年的健康保險的可攜帶性和責任法案 規(guī)定的授權(quán)在以下情況可以不予實行： ④ （ 1）公開個 人可識別的健康信息是因為公共健 康的原因，如在國 家法律要求下報告新癌癥病例給國家癌癥調(diào)查機構(gòu)。 在一些少見 的場合下，病理學家是應(yīng)病人要求進 行檢測并出報告結(jié)果給病人，此時實驗室及病理學家 被認為是直接的處理供體。病理學家可能會使用這些早年收集 的材料用以研究，如果 他們獲得病人的知情同意形式 的表示，即使這個同意沒有符合現(xiàn)行的 hipaa 應(yīng)允 授權(quán)的要求，它們也可以被用于研究。 — 514. （美） 45codeoffederalregulations167。 （ c）（ 2）（ ii） （美） conngeneralstatutesannotated167。（美） 45codeoffederalregulations167。病理學家 和研究室為了研究目的，在分發(fā)帶有任何可識別信息 的病理組織、組織碎片和病理切片前，必須從病人處 健康照顧操作包括品質(zhì)評價和改善活動、委派證書、執(zhí)照，或委任行為、醫(yī)學檢查、法律服務(wù)、或?qū)徍斯δ?{或商業(yè)計劃、發(fā)展、管理、和一般的行 政活動。 獲得授權(quán)是保護和尊重患者隱私權(quán)的一種重要 且有效的手段。這個切片必然包括個人的 第 12 頁 共 23 頁 可識別的數(shù)據(jù)。例如，一個人提供細胞給研究者，并且告訴研 究者這些是可識別的個人的癌細胞，與之伴隨的情形 就是被保護的關(guān)于個人的健康信息。 按照 、組織碎片和病理切片本 身不是被保護的健康信息，但當其被公開。（ 3） 鑒別個人或提供一個合理的基礎(chǔ)以相信這些信息能 夠被用于個人識別。個人可識別的 健康信息（ phi）就是以下信息：（ 1）被健康提供者、健 第 11 頁 共 23 頁 康計劃、雇主或健康保護票據(jù)交換所建立或接受的信 息。對這一領(lǐng) 域進行概述，希望對國內(nèi)可能出現(xiàn)的類似情形起一定 的借鑒作用。關(guān)于個人健康信息的隱私權(quán)標準，我國尚未明 確界定。當一名癌癥患 者要求對他的癌癥診斷 法律與醫(yī)學雜志 20xx 年第 12 卷（第 1 期） 進行病理會診時，必然會涉及其個人信息的轉(zhuǎn)移。 ② 除以上情況外，病 理學家及其實驗室分發(fā)這些病理組織、病理切片和組 織碎片都應(yīng)該獲得病人的同意或授權(quán)后才可以實行。（ 3）公開的個人健康信息僅限于死者 第 10 頁 共 23 頁 的信息。例如在 美國，當分發(fā)病理組織、組織碎片和病理切片用以研 究時，以下情況可以不經(jīng)患者同意：（ 1）公開是被社會 公共機構(gòu)調(diào)查部門或有特別檢查明確保密要求的保 密部門所贊同的。 ① 因 此 .限定其處理權(quán)責對保護患者隱私有重要意義。因此。嚴格說來，原 醫(yī)療機構(gòu)理應(yīng)保護這些材料中包含的患者的隱私不 被泄露，在分發(fā)這些病理材料給其他機構(gòu)時，不管出 于什么目的，原則上都應(yīng)得到患者本人的同意才能體 現(xiàn)出對患者隱私權(quán)的尊重。由于 分發(fā)這些生物材料可能涉及患者的個人健康信息的 隱私，原保管機構(gòu)能否隨意支配這些材料呢。除此之外。 f 二）病理學家及其實驗室是否可以隨意分發(fā)這些 生物材料給其他醫(yī)療機構(gòu)或者用于治療、診斷以外的 其它目的 在我國目前的病理機構(gòu)現(xiàn)狀中。34另外 .X8943。 [21 在美國不同的州法律和其他的聯(lián)邦法律還可能要 求將這些材料保存更長的時間。這些規(guī)定不統(tǒng)一，時間限定模糊，病理學家及其實 驗室實際操作起來有一定的肓目性兇此，參考美國 1998 年的臨床實驗室提高修正案（ clia）和美國病理 學學會（ cap）制定的條款對我國相關(guān)法規(guī)的制定有 一定的指導作用。 1982 年衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院 ]作制度》 規(guī)定：病理切片應(yīng)編號長期保存有價值的病理標本 要妥善保管。 X8943。如。 在我國的相關(guān)條例中，關(guān)于病理組織、病理切片 和組織碎片保管時限的規(guī)定尚不明確。 其心包穿刺液檢查發(fā)現(xiàn)有 “ 癌細胞 ” ， 1 周后該患者出 院到另一家醫(yī)院診治 .此時患者的病況不允許再進行 心包穿刺，當患者家屬要求原醫(yī)院提供細胞涂片會診 時，原醫(yī)院病理科已將涂片丟棄。19a 一 49oh（ a） . connelio、 stamfordhospital， 246corm1998； 45. connelio、 stamfordhospital， 246corm1998； 45. （美） 42codeoffederalregulations~— 1259 （美） 42codeoffederalregulations~— 1259 （ 2）病理學家及其實驗室是否可以隨 意分發(fā)這些生物材料給其他醫(yī)療機構(gòu)或者用于治療、 診斷以外的其他目的 （一）保管時限 某職 _t 二醫(yī)院一位 60 多歲的女性心包積液患者， （美） cormgeneralstatutesannotated167。主要包括。 “ 一個可假定的知道怎樣處理這些切片的人。該法庭認為原告 的這些涂片是她醫(yī)療記錄中的一部分 .因此，當然屬 于醫(yī)院擁有。關(guān)于這點，筆者認為可以借鑒國外相關(guān)法 第 5 頁 共 23 頁 律，如美國康涅狄格 f 州）的法律要求，在有病人、病人 的代理人或病人指定的健康保護人的書面要求時，醫(yī) 院或?qū)嶒炇覒?yīng) “ 直接分送原始保存的組織切片或者碎 片給病人指定具有許可資格的機構(gòu)、醫(yī)生或?qū)嶒炇?” ； l|“ 如果原始切片或組織塊不能提供或者他們的新切 部分能夠完全代替原始的切片或碎片