5實驗室資質(zhì)認定工作應對策略-文庫吧資料
2024-09-06 04:52本頁面
【正文】 設備的量值溯源是指。現(xiàn)場查閱了《質(zhì)量手冊》和有關《程序文件》、《作業(yè)指導書》，所申請的產(chǎn)品（項目）必備的儀器設備 10 臺（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關檢驗工作記錄（含抽樣單、檢驗業(yè)務流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗報告等），查閱了儀器設備使用、維 護記錄及試驗室環(huán)境條件記錄。 的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。當整改措施涉及受控文件的更改，應執(zhí)行《文件控制程序》 。計劃內(nèi)容包括：針對每個不符合項確定最有效的整改措施，落實整改責任人和明確整改完成期限。 整改階段 評審組批準與否，取決于整改時間長短和是否到位。所以在評審前應認真準備各現(xiàn)場評審文件資料，盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場評審多提供信息，讓專家較詳 第 6 頁 共 11 頁 細地了解各申請項目的基本情況，方便評審專家按照評審準則的要求逐一核查落實。要求實驗室人員做好充分準備，調(diào)整好心態(tài)，重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實驗室能力建設的技術水平。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場試驗外，還通過操作演示、技術提問等方式以及查閱記錄 /報告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場采樣）。接樣、任務下達、樣品交接 、樣品預處理、樣品分析及出具分析報告等全過程，都要嚴格按操作規(guī)程操作，確保一次性報出合格的檢測結(jié)果。 ，檢測結(jié)果直 第 5 頁 共 11 頁 接判定實驗室能力建設的好壞，也是被評審方質(zhì)量體系運行狀態(tài)的綜合反映。 ，也考管理水平。 ，需考核驗證的項目多，為保證評審的順利進行，我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡員和硬件聯(lián)絡員。作為評審組的 第 4 頁 共 11 頁 臨時辦公場所，以提高雙方的辦事效率 。 ，被評審方對評審活動的全過程應提供 工作便利，遵循相應的實驗室管理條款與要求，以及實驗室對客戶的各種技術保密的事項和所有權的程序與措施。其次，核對評審計劃，即確認評審各環(huán)節(jié)的具體時間，按計劃有針對性地進行準備。 現(xiàn)場
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