潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求培訓(xùn)ppt-文庫(kù)吧資料
2025-03-18 00:22本頁(yè)面
【正文】 范要求 潔凈區(qū) 清潔 行為要求 ? 潔凈區(qū)清潔工具 ： 包括潔凈抹布、 墻擦 、清潔桶、刷子等。 ? 不得在潔凈室內(nèi)追趕 ? 不得拍打彩鋼板及玻璃。 ? 使用可消毒密封觸摸電話 ? 不在生產(chǎn)中進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的維修 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為 規(guī)范要求 ? 不聚集聊天； ? 區(qū)內(nèi)不得抅肩搭配，相互接觸； ? 不在潔凈室內(nèi)作非有關(guān)事項(xiàng)或不正確的行為； ? 不在潔凈室使用錯(cuò)誤的擦布或清潔物料； ? 不從正面走進(jìn)操作者并隔著工作臺(tái)講話； ? 不得摘下口罩和包飾（交談或呼吸）； ? 區(qū)內(nèi)開關(guān)門速度不宜過(guò)快； ? 傳遞窗與緩沖門不得同時(shí)打開兩邊； ? 進(jìn)入潔凈區(qū)需隨手關(guān)門，并不得同時(shí)開啟兩扇或多扇門，以保持室內(nèi)壓差； （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 ? 進(jìn)入潔凈區(qū)不得用手接觸口罩、鼻子、額頭、眼睛、及祼露部位，若接觸后需及時(shí)消毒。 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 不得坐靠一切設(shè)施； ? 不得靠肘休息； ? 不得通過(guò)氣鎖講話； ? 搬運(yùn)物料時(shí)，手宜放在非污染部位 ? 搬運(yùn)物料時(shí)輕拿輕放； ? 人身不得處在打開物料口的上方； ? 保持口罩緊度，減少口腔對(duì) 潔凈區(qū) 污染； ? 自覺(jué)保持潔凈間和區(qū)內(nèi)物品清潔； 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 ? 工器具清洗后要立即進(jìn)行干燥 ? 對(duì)潔布分類清洗并干燥放置 ? 防止著裝不正確，導(dǎo)致散播身體微粒 ? 嚴(yán)禁不戴手套用手接觸表面及物料 ? 嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)脫去潔凈服 ? 嚴(yán)禁用手指擦頭發(fā)或身體其他部位 ? 嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)戴首飾和手表 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 ? 嚴(yán)禁在潔凈室作劇烈活動(dòng)，輕拿輕放。 ? 在關(guān)鍵區(qū)域中的任何時(shí)候，雙手都不應(yīng)接觸地面。即使沒(méi)有接觸任何物品，也應(yīng)定期 （如每隔 10 到 20 分鐘） 對(duì)雙手進(jìn)行再次消毒。操作人員盡可能不說(shuō)話，必要時(shí)，可先退出關(guān)鍵區(qū)域后再與其他人員交談。 ? 用不危害產(chǎn)品無(wú)菌性的方式進(jìn)行必要的操作 ? 為保持無(wú)菌物料附近的無(wú)菌狀態(tài)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)膫?cè)面進(jìn)行操作，在垂直單向流條件下，不得在產(chǎn)品上游方向進(jìn)行無(wú)菌操作。 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 保持整個(gè)身體在單向氣流通道之外 ? 采用單向流設(shè)計(jì)是為了保護(hù)無(wú)菌設(shè)備的表面、容器 密封件以及產(chǎn)品。如果因?yàn)榫S修不可避免這些動(dòng)作時(shí)，維修后應(yīng)立即更換衣服，并避免交叉污染。緩慢和小心移動(dòng)是潔凈廠房始終遵循的基本原則。 ? 快速移動(dòng)會(huì)在關(guān)鍵區(qū)域產(chǎn)生紊流。 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 首次更衣后， 應(yīng)在必要時(shí)將所戴的無(wú)菌手套消毒或更換， 以最大限度地降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。在每次使用期間，無(wú)菌工器具應(yīng)保存在 A級(jí)環(huán)境中，保存方式應(yīng)能避免污染（如放在無(wú)菌容器中）。 ? 人員在進(jìn)入無(wú)菌區(qū)域前應(yīng)用無(wú)菌的消毒劑（如酒精）消毒雙手，待消毒劑揮發(fā)干后方可進(jìn)入無(wú)菌區(qū)域。 檢查和控制都要盡可能在潔凈區(qū)外面進(jìn)行，輔助人員盡量靠層流區(qū)域外側(cè)，生產(chǎn)無(wú)關(guān)人員盡量不進(jìn)入潔凈區(qū)。 ? 當(dāng)無(wú)菌操作正在進(jìn)行時(shí)，應(yīng)特別注意減少潔凈區(qū)內(nèi)的各種活動(dòng)。 可能帶來(lái) : 藥品生產(chǎn)污染源污染藥品概率增加； 潔凈區(qū)內(nèi)出現(xiàn)不良行為概率增加； 影響人員的工作情緒，不能始終如一一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)操作監(jiān)控； 引發(fā)誤操作； 降低生產(chǎn)效能； 易造成職業(yè)傷害，發(fā)生事故等； 三、潔凈區(qū)人員的要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 ? 潔凈區(qū)員工應(yīng)經(jīng)過(guò)正規(guī)時(shí)限體檢：身體健康 ? 有下列情況之一者應(yīng)采取限制措施 ? 發(fā)燒、感冒等 ? 上呼吸道炎癥（含鼻腔炎）等 ? 哮喘、咳嗽等 ? 傳染病 ? 表面創(chuàng)傷、感染等 （二）健康要求 （三）衛(wèi)生習(xí)慣要求 衛(wèi)生習(xí)慣：人員衛(wèi)生＋行為習(xí)慣（重點(diǎn)） ? 定期進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生處理（洗澡、換衣襪、理發(fā)剔須、剪指甲，不戴裝飾、不涂指甲油和化妝等） ? 嚴(yán)格按 SOP更衣穿鞋等； ? 嚴(yán)格按 SOP洗手消毒， 手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍?zhǔn)字? ； ? 嚴(yán)格按 SOP進(jìn)行手套定期消毒處理； ? 手部行為嚴(yán)按 SOP進(jìn)行（手是污染源 ）； 三、潔凈區(qū)人員的要求 堅(jiān)持正確洗手 1. 手心搓手心； 2. 手心搓手背； 3. 手指交叉； 4. 手心搓拇指； 5. 手心搓手腕。 ? 健康包括生理健康和心理健康。 （一）法規(guī)條款要求 （二）健康要求 ? 藥品質(zhì)量是制藥人的命。 附錄 3：生物制品 第八條 患有傳染病、皮膚病以及皮膚有傷口者、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性有潛在不利影響的人員，均不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行操作或質(zhì)量檢驗(yàn)。 （
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