生物化學(xué)檢驗的質(zhì)量控制(ppt79)-文庫吧資料
2025-03-12 02:23本頁面
【正文】 且如果 S1或 S2連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，即為失敗， 對于某一個接受結(jié)果，不再進(jìn)行優(yōu)劣分級。 通過各實驗室間持續(xù)的比較 ， 作出結(jié)果判斷 。 3S 血氣 pH 靶值 177。 4mmol/L 血氣 PCO2 靶值 177。 25% 鉀 靶值 177。 20% 乳酸脫氫酶 靶值 177。 9%(取大者 ) 尿酸 靶值 177。 10%(取大者 ) 甘油三酯 靶值 25% 尿素 靶值 177。 30% 肌酐 靶值 mol/L或 177。 10% 高密度脂蛋白膽固醇 靶值 177。 氯 靶值 177。 177。 30% 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 靶值 177。 10% 堿性磷酸酶 靶值 177。 20% 清蛋白 靶值 177。 美國國會 1988年臨床實驗室修正案 （ Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′ 88） 強制性地將 PT作為實驗室認(rèn)可的主要內(nèi)容之一 。 （二）室間質(zhì)評的方法 42 能力比對分析 （ proficiency testing,PT） 是室間質(zhì)量評價技術(shù)方案之一 ， 現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容 ， 以保護(hù)病人的利益和公眾的福利 。 39 ① 鑒定實驗室的工作缺陷 （ 操作程序 、 制度 ） ② 建立方法的可接受限 ③ 鑒定方法的可信性 ④ 為實驗室執(zhí)照評定或認(rèn)可提供客觀依據(jù) ⑤ 評價實驗室工作人員的能力 ⑥ 評價實驗室結(jié)果的可比性 目的是通過實驗室間的比對 ， 觀察各實驗室結(jié)果的 準(zhǔn)確性 、 一致性 ， 并采取一定措施 ， 使各實驗室結(jié)果漸趨一致 。 x37 操作者在測定質(zhì)控時 ， 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則 ， 應(yīng)填寫失控報告單 ，對失控結(jié)果要進(jìn)行回顧 、 檢查 、 重復(fù)測定， 或另取質(zhì)控品分析 ， 或檢查儀器 、 試劑和操作等 ， 以糾正失控 。 ⑦ 7T規(guī)則： 當(dāng) 7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢 ，提示存在系統(tǒng)誤差 。 2s限值為“失控”，多由系統(tǒng)誤差造成。 （ 2）判斷規(guī)則： 36 ⑤ 22S規(guī)則： 同批兩個質(zhì)控品結(jié)果同方向超出177。提示存在隨機(jī)誤差。 ③ 13S規(guī)則： 當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值超過177。 ② ： 若有一個質(zhì)控結(jié)果超過177。 2s～177。 將測定結(jié)果分別繪成 2份不同濃度的 － s質(zhì)控圖 ， 當(dāng)有一份質(zhì)控血清測定值處于質(zhì)控圖上 2s～ 3s界限內(nèi) ， 發(fā)出 “ 警報 ” 信號時 ， 即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查 ， 若符合其中一條 ，就應(yīng)把該批分析測定的結(jié)果判為 “ 失控 ” 。 2s以外 ⑤ 不應(yīng)該有落在 177。 X（ 1）方法 : XX XX29 d 均數(shù) +2S 2S +3S 3S 正常分布 30 ?正常分布規(guī)律： ① 95%數(shù)據(jù)落在 177。 3s） 。均數(shù)－標(biāo)準(zhǔn)差 （ S） 質(zhì)控圖 X 三、Ｌ eveyＪ ennings質(zhì)控圖 根據(jù)前面確定的靶值（ ）和標(biāo)準(zhǔn)差繪制 s質(zhì)控圖，得到 均值線（ ）、警告線（ 177。 不同項目 （ 定量測定 ） 的控制限要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來決定 。 ② 常用靶值的設(shè)立： 以最初 20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值和常用標(biāo)準(zhǔn)差 。 R C V 20CV或 R C V 接近 O C V 時 ， 可接受；RCV20CV時 ， 不可接受 ． 二者是反映實驗室工作水平的基礎(chǔ)指標(biāo) ， 也是開展室內(nèi)質(zhì)控工作的基礎(chǔ)工作 。 ?質(zhì)控品的正確使用和保存 23 二、室內(nèi)質(zhì)量控制的主要方法 ? 確定質(zhì)量目標(biāo) ?設(shè)定靶值和控制限 ?LeveyJennings質(zhì)控圖 ?多規(guī)則質(zhì)控技術(shù) 24 質(zhì)量目標(biāo) 是實驗室選用的質(zhì)控方法所需達(dá)到的目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)可用總允許誤差的形式表示 ． 目前中國尚未確立各項目的總允許誤差 ， 可參考美國 （ 表４ １ ） 和歐洲 （ 表４ ２ ） ． 一、確定質(zhì)量目標(biāo) 25 最佳變異 (optimal conditions variance OCV)表示實驗室在最佳條件下測定項目所能達(dá)到的最好精密度水平 。 ⑤ 質(zhì)控品應(yīng)按規(guī)定方法保存不用超期品 。 ③ 凍干質(zhì)控品復(fù)溶的加量要準(zhǔn)確一致 。 ?質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是： 22 ① 嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作 。 ⑤凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定， 2～ 8℃ 時不少于 24小時，－ 20℃ 時不少于 20天；某些不穩(wěn)定成分（如 BIL， ALP等）在復(fù)溶后 4小時的變異應(yīng)小于 2% ⑥在實驗室的有效期應(yīng)在一年以上。 ③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少。 各實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品 ． ?質(zhì)控品的種類 21 ①人血清基質(zhì)，分布均勻。 ?醫(yī)學(xué)決定水平 ?定義： 19 某一測定成分可 有多個 醫(yī)學(xué)決定水平 。質(zhì)控品含有與測定標(biāo)本同樣的基礎(chǔ)物質(zhì)（通常為小牛血清）其分析物應(yīng)具有參考值、病理值和醫(yī)學(xué)決定水平三種水平濃度。 所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時間 、 結(jié)果 、變更和頻度的記錄和說明 。 1．人 員 培 訓(xùn) 14 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 （ standard operational procedure， SOP）包括儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的 操作規(guī)程和每個檢驗項目的操作規(guī)程等
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