生物化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制(ppt79)-wenkub
2023-03-27 02:23:00 本頁(yè)面
【正文】 臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的 閾值 。 2．建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 15 對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器如分光光度計(jì) 、量具 、 自動(dòng)生化分析儀以及其它測(cè)定儀器等要定期按要求進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)如對(duì)自動(dòng)化分析儀 、 分光光度計(jì)的摩爾吸收系數(shù) ε 的定期校準(zhǔn) 。能及時(shí)地、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。 了解 多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義和組成。 1974年 在日本召開了第一次臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制國(guó)際 專題討論會(huì)。 1950年 Levey和 Jennings就將工業(yè)質(zhì)控圖移植臨床生化實(shí) 驗(yàn)室，此后，質(zhì)控圖和數(shù)理統(tǒng)計(jì)一直成為臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制（ QC）的重要手段。生物化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 1 質(zhì)量控制 （ quality control， QC） 是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測(cè)分析過(guò)程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 1953年 世界上出現(xiàn)了商品性的控制血清。 隨后 WHO和國(guó)際臨床生化學(xué)會(huì) 都設(shè)有質(zhì)控領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，向各國(guó)提供標(biāo)準(zhǔn)品和控制物，領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)際性的質(zhì)量控制工作。 5 第一節(jié) 全過(guò)程質(zhì)量控制 ? 主要步驟 ? 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容 ▼ 分析前質(zhì)量控制 ▼ 分析中質(zhì)量控 ▼ 分析后質(zhì)量控制 6 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本 分析前的 質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量評(píng) 估 三個(gè)主要過(guò)程的質(zhì)控。 12 ?人員培訓(xùn) ? 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 ? 儀器的檢定與校準(zhǔn) ? 質(zhì)控品 一、室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù) 13 實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有充分的了解，并在實(shí)踐過(guò)程中不斷學(xué)習(xí)、提高。 所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時(shí)間 、 結(jié)果 、變更和頻度的記錄和說(shuō)明 。 ?醫(yī)學(xué)決定水平 ?定義： 19 某一測(cè)定成分可 有多個(gè) 醫(yī)學(xué)決定水平 。 ③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少。 ?質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是： 22 ① 嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書操作 。 ⑤ 質(zhì)控品應(yīng)按規(guī)定方法保存不用超期品 。 R C V 20CV或 R C V 接近 O C V 時(shí) ， 可接受；RCV20CV時(shí) ， 不可接受 ． 二者是反映實(shí)驗(yàn)室工作水平的基礎(chǔ)指標(biāo) ， 也是開展室內(nèi)質(zhì)控工作的基礎(chǔ)工作 。 不同項(xiàng)目 （ 定量測(cè)定 ） 的控制限要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來(lái)決定 。 3s） 。 2s以外 ⑤ 不應(yīng)該有落在 177。 2s～177。 ③ 13S規(guī)則： 當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值超過(guò)177。 （ 2）判斷規(guī)則： 36 ⑤ 22S規(guī)則： 同批兩個(gè)質(zhì)控品結(jié)果同方向超出177。 ⑦ 7T規(guī)則： 當(dāng) 7個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢(shì) ，提示存在系統(tǒng)誤差 。 39 ① 鑒定實(shí)驗(yàn)室的工作缺陷 （ 操作程序 、 制度 ） ② 建立方法的可接受限 ③ 鑒定方法的可信性 ④ 為實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照評(píng)定或認(rèn)可提供客觀依據(jù) ⑤ 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員的能力 ⑥ 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性 目的是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) ， 觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的 準(zhǔn)確性 、 一致性 ， 并采取一定措施 ， 使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致 。 美國(guó)國(guó)會(huì) 1988年臨床實(shí)驗(yàn)室修正案 （ Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′ 88） 強(qiáng)制性地將 PT作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要內(nèi)容之一 。 10% 堿性磷酸酶 靶值 177。 177。 10% 高密度脂蛋白膽固醇 靶值 177。 10%(取大者 ) 甘油三酯 靶值 25% 尿素 靶值 177。 20% 乳酸脫氫酶 靶值 177。 4mmol/L 血?dú)?PCO2 靶值 177。 通過(guò)各實(shí)驗(yàn)室間持續(xù)的比較 ， 作出結(jié)果判斷 。 所以對(duì) PT調(diào)查的標(biāo)本應(yīng)完全按照病人標(biāo)本一樣對(duì)待 ， 與病人標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行分析 ， 切忌互相核對(duì)結(jié)果 ， 這樣才能反映實(shí)驗(yàn)室真正的日常工作水平 。 2．意義 50 變異指數(shù)得分法 1985年全國(guó)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制會(huì)議上通過(guò)的提案 ， 建議變異指數(shù)得分計(jì)算公式如下： V = VI = 其中 ， Ｘ為各實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)目的測(cè)定值 ， T為靶值 ， V為變異百分?jǐn)?shù) ， VI為變異指數(shù) ， CCV為已選定的變異系數(shù) 。 WHO的標(biāo)準(zhǔn)為： VIS＜ 50為優(yōu)秀； VIS＜ 100為良好； VIS＜ 150為及格。 54 VIS方案過(guò)去運(yùn)用的相當(dāng)廣泛 ， 但隨著科學(xué)的發(fā)展 ， 已暴露出自身的不足 ， 比如說(shuō)酶 、 HDL、膽固醇等指標(biāo)已成為當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)項(xiàng)目 ， 但由于 VIS方案還沒(méi)有給出它們的 CCV值 ， 所以無(wú)法計(jì)算 VIS。 與自動(dòng)化分析儀匹配的試劑盒的研制、生產(chǎn)和供應(yīng)走向產(chǎn)業(yè)化的道路，它無(wú)疑是臨床生化發(fā)展史上一個(gè)巨大的技術(shù)進(jìn)步。 一、液體型試劑和粉（片）劑型試劑 62 所謂液體單試劑 就是將某種生化檢驗(yàn)項(xiàng)目所用到的試劑科學(xué)地混合在一起 ， 組成為一種試劑 。 ? 內(nèi)源性丙酮酸對(duì) ALT、 AST測(cè)定的干擾等。 然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測(cè)結(jié)果 。 外包裝 外包裝 應(yīng)完整牢固，封口嚴(yán)密。審查內(nèi)容包括： ①試劑名稱； ②用途； ③測(cè)定原理和
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