生物化學(xué)檢驗的質(zhì)量控制(ppt79)-wenkub
2023-03-27 02:23:00 本頁面
【正文】 臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的 閾值 。 2．建立標準化操作規(guī)程 15 對本實驗室的相關(guān)儀器如分光光度計 、量具 、 自動生化分析儀以及其它測定儀器等要定期按要求進行檢定和校準如對自動化分析儀 、 分光光度計的摩爾吸收系數(shù) ε 的定期校準 。能及時地、準確地報告檢驗結(jié)果。 了解 多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)；實驗室認可的定義和組成。 1974年 在日本召開了第一次臨床生化檢驗質(zhì)量控制國際 專題討論會。 1950年 Levey和 Jennings就將工業(yè)質(zhì)控圖移植臨床生化實 驗室，此后，質(zhì)控圖和數(shù)理統(tǒng)計一直成為臨床生化檢驗質(zhì)量控制（ QC）的重要手段。生物化學(xué)檢驗的質(zhì)量控制 1 質(zhì)量控制 （ quality control， QC） 是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結(jié)果的準確可靠。 1953年 世界上出現(xiàn)了商品性的控制血清。 隨后 WHO和國際臨床生化學(xué)會 都設(shè)有質(zhì)控領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，向各國提供標準品和控制物，領(lǐng)導(dǎo)和管理國際性的質(zhì)量控制工作。 5 第一節(jié) 全過程質(zhì)量控制 ? 主要步驟 ? 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容 ▼ 分析前質(zhì)量控制 ▼ 分析中質(zhì)量控 ▼ 分析后質(zhì)量控制 6 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標本 分析前的 質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量評 估 三個主要過程的質(zhì)控。 12 ?人員培訓(xùn) ? 建立標準化操作規(guī)程 ? 儀器的檢定與校準 ? 質(zhì)控品 一、室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù) 13 實驗室每個工作人員都應(yīng)對開展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有充分的了解，并在實踐過程中不斷學(xué)習(xí)、提高。 所有校準和檢定都應(yīng)有時間 、 結(jié)果 、變更和頻度的記錄和說明 。 ?醫(yī)學(xué)決定水平 ?定義： 19 某一測定成分可 有多個 醫(yī)學(xué)決定水平 。 ③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少。 ?質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是： 22 ① 嚴格按質(zhì)控品說明書操作 。 ⑤ 質(zhì)控品應(yīng)按規(guī)定方法保存不用超期品 。 R C V 20CV或 R C V 接近 O C V 時 ， 可接受；RCV20CV時 ， 不可接受 ． 二者是反映實驗室工作水平的基礎(chǔ)指標 ， 也是開展室內(nèi)質(zhì)控工作的基礎(chǔ)工作 。 不同項目 （ 定量測定 ） 的控制限要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來決定 。 3s） 。 2s以外 ⑤ 不應(yīng)該有落在 177。 2s～177。 ③ 13S規(guī)則： 當 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值超過177。 （ 2）判斷規(guī)則： 36 ⑤ 22S規(guī)則： 同批兩個質(zhì)控品結(jié)果同方向超出177。 ⑦ 7T規(guī)則： 當 7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢 ，提示存在系統(tǒng)誤差 。 39 ① 鑒定實驗室的工作缺陷 （ 操作程序 、 制度 ） ② 建立方法的可接受限 ③ 鑒定方法的可信性 ④ 為實驗室執(zhí)照評定或認可提供客觀依據(jù) ⑤ 評價實驗室工作人員的能力 ⑥ 評價實驗室結(jié)果的可比性 目的是通過實驗室間的比對 ， 觀察各實驗室結(jié)果的 準確性 、 一致性 ， 并采取一定措施 ， 使各實驗室結(jié)果漸趨一致 。 美國國會 1988年臨床實驗室修正案 （ Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′ 88） 強制性地將 PT作為實驗室認可的主要內(nèi)容之一 。 10% 堿性磷酸酶 靶值 177。 177。 10% 高密度脂蛋白膽固醇 靶值 177。 10%(取大者 ) 甘油三酯 靶值 25% 尿素 靶值 177。 20% 乳酸脫氫酶 靶值 177。 4mmol/L 血氣 PCO2 靶值 177。 通過各實驗室間持續(xù)的比較 ， 作出結(jié)果判斷 。 所以對 PT調(diào)查的標本應(yīng)完全按照病人標本一樣對待 ， 與病人標本同時進行分析 ， 切忌互相核對結(jié)果 ， 這樣才能反映實驗室真正的日常工作水平 。 2．意義 50 變異指數(shù)得分法 1985年全國臨床檢驗質(zhì)量控制會議上通過的提案 ， 建議變異指數(shù)得分計算公式如下： V = VI = 其中 ， Ｘ為各實驗室某項目的測定值 ， T為靶值 ， V為變異百分數(shù) ， VI為變異指數(shù) ， CCV為已選定的變異系數(shù) 。 WHO的標準為： VIS＜ 50為優(yōu)秀； VIS＜ 100為良好； VIS＜ 150為及格。 54 VIS方案過去運用的相當廣泛 ， 但隨著科學(xué)的發(fā)展 ， 已暴露出自身的不足 ， 比如說酶 、 HDL、膽固醇等指標已成為當今實驗室的常規(guī)項目 ， 但由于 VIS方案還沒有給出它們的 CCV值 ， 所以無法計算 VIS。 與自動化分析儀匹配的試劑盒的研制、生產(chǎn)和供應(yīng)走向產(chǎn)業(yè)化的道路，它無疑是臨床生化發(fā)展史上一個巨大的技術(shù)進步。 一、液體型試劑和粉（片）劑型試劑 62 所謂液體單試劑 就是將某種生化檢驗項目所用到的試劑科學(xué)地混合在一起 ， 組成為一種試劑 。 ? 內(nèi)源性丙酮酸對 ALT、 AST測定的干擾等。 然后用適當?shù)姆椒z測結(jié)果 。 外包裝 外包裝 應(yīng)完整牢固，封口嚴密。審查內(nèi)容包括： ①試劑名稱； ②用途； ③測定原理和
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1