3c認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求10要素-文庫(kù)吧資料
2025-03-11 18:18本頁(yè)面
【正文】 、 精度 、 數(shù)量 應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求 制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的 操作規(guī)程 ：規(guī)定使用的步驟及方法 ， 操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復(fù)雜程度和操作者的能力相適應(yīng) 31 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行 校準(zhǔn)或檢定 。 27 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、檢測(cè)（抽樣）方法、判定規(guī)則 例行檢驗(yàn) ?目的： 剔除 產(chǎn)品在加工過(guò)程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷 ?檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的 最終階段 ?數(shù)量： 100% ?性質(zhì)： 非破壞性 試驗(yàn) ?方法：可以 等效 ，通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件 ?項(xiàng)目：應(yīng) 不少于 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 28 確認(rèn)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證措施的一部分，由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn) ?目的： 考核 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性， 驗(yàn)證 工廠質(zhì)量保證能力的有效性 ?項(xiàng)目： 不少于 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 ?頻次： 不低于 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 29 6．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查 ，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn) ， 通常檢驗(yàn)后 ， 除包裝和加貼標(biāo)簽外 ，不再進(jìn)一步加工 。 檢驗(yàn)程序 中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目 、 內(nèi)容 、 方法 、 判定等 ， 并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄 。 工廠應(yīng)在 生產(chǎn)的適當(dāng)階段 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致 。 可行時(shí) ， 工廠應(yīng)對(duì)適宜的 過(guò)程參數(shù) 和 產(chǎn)品特性 進(jìn)行 監(jiān)控 。 20 確定采購(gòu)產(chǎn)品 的檢驗(yàn)方式和內(nèi)容應(yīng) 考慮的因素 ?所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性 ?自身的檢測(cè)能力、檢驗(yàn)成本 ?供應(yīng)商的質(zhì)保能力等 ?由供應(yīng)商完成檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求：頻次、項(xiàng)目、方法 21 定期確認(rèn)檢驗(yàn) ?實(shí)施的時(shí)機(jī) ?頻次 ?項(xiàng)目 定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成 22 4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 23 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別 ， 關(guān)鍵工序 操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 ， 如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ， 則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ， 使生產(chǎn)過(guò)程受控 。 當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí) ， 工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求 。 3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 18 關(guān)鍵元器件和材料 ?對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能有 較大影響 的元器件和材料 ?評(píng)價(jià)供應(yīng)商主要針對(duì)其能力 （ 規(guī)定接收準(zhǔn)則 ） ；根據(jù)影響程度采用不同的評(píng)價(jià)方法；在制定評(píng)價(jià)方法時(shí)可考慮以下因素： ?供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量 、 歷史業(yè)績(jī) 、 售后服務(wù) ?質(zhì)量保證能力 ?來(lái)自有關(guān)方面的信息 （ 如同行的評(píng)價(jià) 、 主管部門的推薦 、 第三方認(rèn)證等 ） ?滿足法規(guī)或規(guī)章的要求 19 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的 檢驗(yàn)或驗(yàn)證 的 程序 及 定期確認(rèn)檢驗(yàn) 的 程序 ， 以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求 。 15 文件 ：
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