【正文】 經(jīng) 返修 、 返工 后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測 。 確認檢驗 是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當?shù)?保存期限 。 15 文件 ： 信息及其承載媒體 要求的文件： 1. 人員的職責及相互關(guān)系 2. 產(chǎn)品變更控制程序 3. 文件和資料控制程序 4. 質(zhì)量記錄控制程序 5. 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度 6. 例行檢驗和確認檢驗程序 7. 不合格品控制程序 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 9. 認證標志的保管使用控制程序 10. 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 11. 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗／驗證和定期確認檢驗程序 12. 技術(shù)性文件 16 確定質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)考慮的因素 1. 認證產(chǎn)品的特點 2. 法律法規(guī)要求 3. 認證要求 4. 追溯期限 5. 管理需要等 17 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對 關(guān)鍵元器件和材料 的供應(yīng)商的選擇 、 評定和日常管理的 程序 ， 以 確保 供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力 。 27 檢驗程序 檢驗依據(jù)、項目、檢測（抽樣）方法、判定規(guī)則 例行檢驗 ?目的： 剔除 產(chǎn)品在加工過程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷 ?檢驗點：通常在生產(chǎn)的 最終階段 ?數(shù)量： 100% ?性質(zhì)： 非破壞性 試驗 ?方法：可以 等效 ，通常不采用安全標準規(guī)定的型式試驗條件 ?項目：應(yīng) 不少于 認證實施規(guī)則的要求 28 確認檢驗 質(zhì)量保證措施的一部分，由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗 ?目的： 考核 認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性， 驗證 工廠質(zhì)量保證能力的有效性 ?項目： 不少于 認證實施規(guī)則的要求 ?頻次： 不低于 認證實施規(guī)則的要求 29 6．檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查 ，并滿足檢驗試驗?zāi)芰?。 對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 ， 應(yīng)保存對不合格品的處臵記錄 。 35 運行檢查 ： 在校準周期內(nèi)，為判定測量裝置是否適用于產(chǎn)品檢驗，定期地使用樣件對測量裝置進行的功能檢查 對象 ：用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備 目的 ：判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷 頻次 ：能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 方法 ：用“樣件”檢查 時機 ：在兩次校準期間 36 ? 以文件的形式確定需要進行運行檢查的設(shè)備及其檢查的要求 、 內(nèi)容 、 頻次和方法 ? 失效 時需采取的措施： 1. 停用該設(shè)備，啟用同類已校準的設(shè)備 2. 對設(shè)備進行必要的調(diào)整，使其滿足要求 3. 必要時，對已檢產(chǎn)品追回重新進行檢測 4. 必要時，調(diào)整運行檢查的頻次 37 7．不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品 控制程序 ， 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的 標識 方法 、 隔離 和 處臵 及采取 糾正 、 預(yù)防措施 。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗 ， 通常檢驗后 ， 除包裝和加貼標簽外 ，不再進一步加工 。 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的 標識 、 儲存 、