3c認證之工廠質量保證能力要求-文庫吧資料
2025-03-12 02:59本頁面
【正文】 足規(guī)定的要求。 ? 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。 ? 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。 ? 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 ? 質量記錄應有適當的保存期限。這些控制應確保： ? a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； ? b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； ? c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 ? 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。 2 文件和記錄 ? 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。應配備相應的人力資源 ,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力 。 ? 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 ? c) 建立文件化的程序 ,確保認證標志的妥善保管和使用 。 工廠質量保證能力要求 ?對于認證規(guī)則中的工廠能力 檢查的要求理解要點 1 職責和資源 職責 ? 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系 ,且工廠應在組織內指定一名質量負責人 ,無論該成員在其他方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 : ? a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系 ,并確保其實施和保持 。 文件化程序 ? （ 1） 認證標志的保管使用控制程序； ? （ 2） 產品變更控制程序； ? （ 3） 文件和資料控制程序； ? （ 4） 質量記錄控制程序；
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